תוצאות מבטיחות ל-Crisugabalin להקלה על תסמיני נוירלגיה פוסט-הרפטית (JAMA Dermatol)

מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולות תוצאות מבטיחות ל- Crisugabalin להקלה על תסמיני נוירלגיה פוסט-הרפטית, כאשר מחקר בשלב 3 תמך ביעילות הטיפול הפומי במינון יומי של 40 מ"ג ו-80 מ"ג לאורך 12 שבועות.

המחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, כלל 366 חולים מסין (גיל חציוני של 63 שנים) עם נוירלגיה פוסט-הרפטית ומדד כאב יומי ממוצע (Average Daily Pain Score, או ADPS) של 4 נקודות ומעלה בסולם דירוג כאב. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Crisugabalin במינון 40 מ"ג/יום (121 חולים), במינון 80 מ"ג/יום (121 חולים) או פלסבו (124 חולים) למשך 12 שבועות.

חולים שלא פיתחו תופעות לוואי חמורות במהלך 12 השבועות נכללו בשלב הארכה בתווית-פתוחה בן 14 שבועות וקיבלו Crisugabalin במינון 40 מ"ג פעמיים ביום.

תוצא היעילות העיקרי היה השינוי במדד ADPS מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות. תוצאי יעילות משניים כללו את שיעור החולים שהשיגו ירידה של לפחות 30% ו-50% במדד ADPS לאחר 12 שבועות; השינוי בשאלון SF-MPQ (או Short-Form McGill Pain Questionnaire), VAS ו-Average Daily Sleep Interference Scale לאחר 12 שבועות ושינוי במדדי במדד SF-MPQ Present Pain Intensity Score לאחר 12 שבועות ו-26 שבועות.

לאחר 12 שבועות, באלו תחת Crisugabalin במינון 40 מ"ג ו-80 מ"ג תועדה ירידה משמעותית במדד ADPS לעומת פלסבו (שינוי ממוצע ריבועים פחותים מתחילת המחקר של 2.2- ו-2.6- לעומת 1.1-, בהתאמה, p<0.001).

שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Crisugabalin במינון 40 מ"ג/יום (61.2%) ו-80 מ"ג/יום (54.5%) השיגו ירידה של לפחות 30% במדד ADPS (p<0.001) לעומת אלו בזרוע הפלסבו (35.5%). בדומה, ירידה של לפחות 50% במדד ADPS תועדה ב-37.2% מהחולים תחת Crisugabalin במינון יומי של 40 מ"ג (p=0.002) ו-38% תחת מינון יומי של 80 מ"ג (p<0.001), לעומת 20.2% מאלו בזרוע הפלסבו.

טיפול ב- Crisugabalin לווה בירידה גדולה יותר בעצימות כאב לאחר 12 שבועות לעומת פלסבו (1.0- לעומת 1.2- לעומת 0.5-, בהתאמה, p<0.001). דפוסים דומים תועדו בהערכת תוצאי כאב אחרים לאחר 12 שבועות ו-26 שבועות.

אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול תועדו בארבעה חולים בכל בקבוצה; רק 2.4% מאלו תחת 40 מ"ג/יום ו-1.6% מאלו תחת 80 מ"ג/יום הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות וסבילות Crisugabalin במינון 40 מ"ג ו-80 מ"ג.

JAMA Dermatol, Sep 25, 2024

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ממושכת של ג'ל Oleogel-S10 לטיפול באפידרמוליזיס בולוזה (Br J Dermatol)

    טיפול ארוך-טווח בג'ל Oleogel-S10 הפחית משמעותית את היקף הפצעים פעילות המחלה בחולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Epidermolysis Bullosa), עם שיעורי היענות גבוהים ופרופיל בטיחות חיובי לאורך 24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. במחקר EASE בשלב 3 נכללו חולים עם אבחנה של אפידרמוליזיס בולוזה (Dystrophic Epidermolysis Bullosa או […]

  • סיכון מוגבר לאובדנות לאחר דימום תת-עכבישי משנית למפרצת מוחית (Neurology)

    סיכון מוגבר לאובדנות לאחר דימום תת-עכבישי משנית למפרצת מוחית (Neurology)

    חולים ששרדו דימום תת-עכבישי משנית למפרצת מוחית מצויים בסיכון גבוה משמעותית לאובדנות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. מהנתונים עולה כי הסיכון הגבוה ביותר תואר בקרב צעירים ובמהלך השנה הראשונה לאחר הדימום. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כשליש מהחולים ששרדו דימום תת-עכבישי משנית למפרצת מוחית סובלים מחרדה ודיכאון, אך […]

  • יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    יעילות ובטיחות טיפול נוגד-פרכוסים לאחר אירוע מוחי (Neurology)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Neurology להערכת בטיחות ויעילות תרופות נוגדות-פרכוס לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עולה כי Levetiracetam ו-Lamotrigine עשויות להיות בטוחות ומלוות בשיעור תופעות לוואי נמוך יותר לעומת תרופות אחרות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התרופות היעילות ביותר לטיפול בפרכוסים לאחר אירוע מוחי עדיין אינו ידוע. מטרת המחקר הייתה לקבוע את […]

  • שכיחות גבוהה של עייפות, דיכאון וליקוי קוגניטיבי בחולי CADASIL (מתוך Neurology)

    שכיחות גבוהה של עייפות, דיכאון וליקוי קוגניטיבי בחולי CADASIL (מתוך Neurology)

    מעל מחצית מהחולים עם אבחנה של  Cerebral Autosomal Dominant Arteriopathy with Subcortical Infarcts and Leukoencephalopathy  (או CADASIL) חווים עייפות משמעותית, הקשורה בעיקר לדיכאון ולליקויים קוגניטיביים, כך עולה ממחקר שפורסם בכתב העת Neurology. המחקר מצא כי עייפות שכיחה פי חמישה בקרב חולים אלה בהשוואה לאוכלוסייה הבריאה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי CADASIL הינה מחלה גנטית הגורמת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Datopotamab Deruxtecan  לטיפול בסרטן שד (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Datopotamab Deruxtecan לטיפול באוכלוסיות מסוימות של נשים עם סרטן שד בלתי-נתיח או גרורתי, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, לאחר השלמת טיפול כימותרפי והורמונאלי. האישור הנוכחי, הראשון בארצות לתצמיד תרופה-נוגדן, מבוסס על ממצאי מחקר TROPION-Breat01trial, מחקר אקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל 732 נשים שאינן מתאימות לטיפול […]

  • הבדלים מגדריים במהלך הטבעי של הפרעות טיקים (Neurology)

    הבדלים מגדריים במהלך הטבעי של הפרעות טיקים (Neurology)

    מחקר חדש שפורסם בכתב העת Neurology  חושף הבדלים מגדריים משמעותיים בהתפתחות ובאבחון של תסמונת טורט ושל הפרעות טיקים מתמשכות (Persistent Motor or Vocal tic Disorders, או PMVT). הממצאים מראים כי לנשים יש סיכוי נמוך יותר לאבחון פורמלי של TS ולוקח להן זמן רב יותר לקבל את האבחנה בהשוואה לגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תסמונת […]

  • טיפול ב-Vedolizumab מפחית סיכון להישנות מחלת קרוהן לאחר ניתוח (The Lancet Gastroenterol & Hepatology)

    טיפול ב-Vedolizumab מפחית סיכון להישנות מחלת קרוהן לאחר ניתוח (The Lancet Gastroenterol & Hepatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר REPREVIO, מהן עולה כי טיפול ב- Vedolizumab(אנטיביו) בתוך 4 שבועות לאחר ניתוח אילאו-קולוני נמצא יעיל משמעותית במניעת הישנות אנדוסקופית של מחלת קרוהן בקרב מטופלים עם לפחות גורם סיכון אחד להישנות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת קרוהן מאופיינת בתקופות של הפוגה […]

  • טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי Prasugrel מלווה בשיעורים נמוכים יותר של תמותה, אוטם לבבי ואירוע מוחי לעומת Ticagrelor כאשר ניתן לטיפול בחולים ששוחררו לאחר אשפוז בשל תסמונת כלילית חדה, כאשר ההשפעות בולטות במיוחד בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר תביעות ביטוח בגרמניה בין […]

  • מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות נרשמה עליה בשימוש באמפטמינים בארצות הברית. מחקר קודם זיהה סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה עם מתן אמפטמינים תחת מרשם רופא. מטרת המחקר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה