פרוצדורת TAVR בשלב מוקדם עדיפה על מעקב בלבד בחולים אסימפטומטיים עם היצרות חמורה של מסתם הוותין (N Engl J Med)

פרוצדורת TAVR (או Transcatheter Aortic Valve Replacement) עדיפה פני מעקב בלבד בחולים אסימפטומטיים עם היצרות אסימפטומטית חמורה של מסתם הוותין עם תוצאות קרדיווסקולאריות טובות יותר, כך עולה מתוצאות מחקר EARLY TAVR שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

במסגרת המחקר חולקו באקראי 901 חולים אסימפטומטיים עם היצרות חמורה של מסתם הוותין (גיל ממוצע של 75.8 שנים, 31% נשים) המתאימים למעקב קליני לפי ההנחיות הנוכחיות, לפרוצדורת TAVR עם מסתם Sapien 3 או Sapien 3 Ultra או למעקב קליני. חולים בזרוע ההתערבות עברו את הפרוצדורה בתוך 14 ימים מההקצאה האקראית, בממוצע.

לאחר חציון מעקב של 3.8 שנים, התוצא העיקרי של תמותה מכל-סיבה, אירוע מוחי או אשפוז לא-מתוכנן בשל מחלות לב וכלי דם תועד ב-26.8% מהחולים לאחר TAVR וב-45.3% מאלו בזרוע המעקב בלבד (יחס סיכון של 0.50, רווח בר-סמך 95% של 0.40-0.63). מספר החולים הנדרש לטיפול למניעת אירוע אחד לאחר שנתיים עמד על שישה חולים.

התוצאות נבעו מאשפוזים לא מתוכננים בשל מחלות לב וכלי דם, אשר תועדו ב-20.8% מהחולים לאחר TAVR וב-41.7% מאלו בזרוע המעקב (יחס סיכון של 0.43, רווח בר-סמך 95% של 0.33-0.55). שיעורי תמותה מכל-סיבה עמדו על 8.4% בזרוע ההתערבות לעומת 9.2% בזרוע המעקב בלבד (יחס סיכון של 0.93, רווח בר-סמך 95% של 0.60-1.44), בעוד שאירועים מוחיים תועדו ב-4.2% מהחולים לאחר TAVR לעומת 6.7% מאלו תחת מעקב בלבד (יחס סיכון של 0.62, רווח בר-סמך 95% של 0.35-1.10).

במהלך תקופת המחקר, 87% מהחולים בזרוע המעקב בסופו של דבר עברו TAVR ולאחר חמש שנים שיעור זה הגיע ל-95.2%.

לא תועדו הבדלים בין הקבוצות בשיעור האירועים החריגים משנית לפרוצדורה.

שיעור גבוה יותר של מטופלים בזרוע TAVR לעומת זרוע המעקב ענו על התוצא המשני של תוצא חיובי לאחר שנתיים, אשר הוגדר כמטופל חי ועם מדד של 75 ומעלה לפי סולם KCCQ (או Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) אשר לא ירד ביותר מ-10 נקודות מתחילת המחקר (86.6% לעומת 68%, P<0.001).

החוקרים מסכמים וכותבים כי לנוכח היתרונות המתועדים והעדר הסיכון, פרוצדורת TAVR עשויה להיות מועדפת על-פני מעקב בלבד בחולים אסימפטומטיים עם היצרות חמורה של מסתם הוותין.

N Engl J Med, Oct 2024

לידיעה ב-Healio

1 תגובה

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

  • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר