טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) הפחית ארוזיות ושיפור מילוי של מפרקים סקרואיליאקים בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שאינם תחת טיפול בתרופות ממשפחת DMARD (או Disease Modifying Antirheumatic Drug) לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף שתועד לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים חיוביים ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V להשוואת ההשפעות של Ixekizumab עם פלסבו וביקורת פעילה, Adalimumab, על שינויים מבניים במפרקים סקרואיליאקים של חולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי; הנגעים נבחנו באמצעות בדיקת MRI בתחילת המחקר, לאחר 16 שבועות ולאחר 52 שבועות.
מדגם המחקר כלל 341 חולים שלא טופלו ב-DMARD עם תגובה לא-מספקת לנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים אשר חולקו באקראי לקבלת Ixekizumab במינון 80 מ”ג כל שבועיים או ארבעה שבועות, Adalimumab במינון 40 מ”ג כל שבועיים או פלסבו תואם.
אלו שהשלימו 16 שבועות טיפול נכללו בתקופת מחקר נוספת למשך עד 52 שבועות; מבין מטופלים אלו, חולים בזרוע פלסבו או Adalimumab חולקו באקראי לקבלת Ixekizumab כל שבועיים או כל ארבעה שבועות.
בדיקות MRI היו זמינות עבור 325 חולים (גיל ממוצע של 41.5 שנים, 19% נשים) בתחילת המחקר ולאחר 16 שבועות ועבור 301 חולים לאחר 52 שבועות.
שינויים בממוצע הריבועים הפחותים בארוזיות, מילוי חוזר, נגעי שומן ואנקילוזיס במפרקים סקרואיליאקים נמדדו מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות ו-52 שבועות.
מדדי ארוזיות ירדו בהיקף גדול יותר עם Ixekizumab אחת לשבועיים (שינוי בממוצע ריבועים פחותים של 0.91-, p<0.0001) או אחת לארבעה שבועות (שינוי בממוצע ריבועים פחותים של 0.57-, p=0.0086) לעומת פלסבו (שינוי בממוצע ריבועים פחותים של 0.10) לאחר 16 שבועות; הירידה במדד ארוזיות הייתה גם כן בולטות יותר עם Adalimumab לעומת פלסבו.
מילוי חוזר עלה משמעותית מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות עם Ixekizumab אחת לשבועיים לעומת פלסבו (עליה בממוצע ריבועים פחותים של 0.52 לעומת 0.04, P=0.0042). לאחר 52 שבועות, שיפור נוסף בארוזיות ומילוי חוזר תועד עם שני מינוני Ixekizumab, כאשר ההשפעות הבולטות ביותר תוארו עם טיפול רציף ב- Ixekizumab כל שבועיים. באלו שחצו מטיפול ב-Adalimumab לטיפול ב- Ixekizumab גם תועדה תועלת.
ההשפעות היו בולטות יותר בגברים, באלו עם עדות ל-HLA-B27 ובאלו עם דלקת נלווית במפרקים סקרואיליאקים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מדגישים את ההשפעה החיובית האפשרית של DMARD וטיפולים אנטי-דלקתיים אחרים על נגעים מבניים.
The Lancet Rheumatol, Feb 18, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!