הטיפול ב-Vedolizumab (אנטיביו, טקדה) (בטוח במטופלים הסובלים מקוליטיס כיבית או ממחלת קרוהן, כך עולה מאנליזה שנערכה לממצאי הבטיחות בשישה ניסויים קליניים שונים. לדברי החוקרים, המחקרים מאששים את בטיחות הטיפול ב- vedolizumabובמיוחד את הסיכון הנמוך לזיהומים סיסטמטיים, ככל הנראה בגלל מכניזם הפעולה של התרופה, החוסמת באופן סלקטיבי את גיוס הלימפוציטים במעי.
Vedolizumab היא תרופת אנטגוניסטית לרצפטור האינטרגיני ( integrin receptor antagonist), נוגדן חד שבטי שנקשר באופן ספציפי לאינטגרין alpha4beta7. התרופה חוסמת את האינטרקציה של הרצפטור ל- MAdCAM-1 (mucosal addresin cell adhesion molecule-1) ומעכבת את התנועה של תאי לימפוציטים T בעלי זכרון (memory T-lymphocytes) באנדותליום, לכיוון הרקמה הפאראנכימלית המודלקת במערכת העיכול. התרופה ניתנת היום למטופלים רבים עם קוליטיס כיבית ועם מחלת קרוהן, שלא הגיבה היטב לטיפול נוגד TNF או לטיפול בתרופות ביולוגיות כטיפול ראשוני, ובמיוחד במטופלים עם סיכון לזיהומים, כמו מבוגרים.
לדברי החוקרים, כמו בתרופות אחרות הניתנות למטופלים אלו, יש צורך לבחון את ההשפעה של הטיפול לטוח ארוך. ממצאיהם פורסמו ב-GUT בפברואר; החוקרים אספו כאמור את נתוני בטיחות הטיפול משישה מחקרים בהם הוערכו תופעות הלוואי של הטיפול תרופה, לפחות במינון יחיד, אל מול פלצבו. בסה”כ, מדובר ב-2830 מטופלים (עם 4811 שנות חשיפה לטיפול).
החוקרים מצאו כי לא הייתה עליה בסיכון לזיהומים או לזיהום חמור, דיווחים לא סדירים על זיהומים קלוסטרידיאלים, לספסיס או לשחפת (בשיעור של עד ל-0.6% מהמטופלים). החוקרים לא מצאו תיעוד של מחלת multifocal leukoencephalopathy מתקדמת. עד לכ-5% מהמטופלים בכל מחקר סבלו מתופעות לוואי הקשורות לאינפוזיה עצמה. 18 מטופלים בסך הכל שנחשפו לטיפול אובחנו עם ממאירות. מדובר בתופעות לוואי נמוכות מאוד במסגרת מעקב נרחב אחר הטיפול ב- vedolizumab(כאמור , זמן מעקב ממוצע של שנה אחת, אך הנתונים מבוססים על למעלה מ-4000 שנות חשיפה במרוכז).
Gut 2016.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!