טיפול אימונותרפי תת-לשוני הביא להארכת משך הזמן עד להתלקחות בדרגה בינונית-עד-חמורה במהלך תקופת הפחתת מינון קורטיקוסטרואידים בקרב חולים עם אסתמה על-רקע קרדית אבק הבית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש אפריל בכתב העת JAMA.
מהנתונים עולה כי חלה ירידה אבסולוטית לאחר שישה חודשים בהיקף של 9-10 נקודות אחוז, בעיקר עקב הפחתת התלקחויות בדרגה בינונית. ריגוש לאלרגן קרדית אבק הבית נפוצה בעד 50% מהחולים עם אסתמה, וחשיפה לקרדית אבק הבית נקשרה עם חומרת אסתמה.
מדגם המחקר כלל 834 מבוגרים, בגיל ממוצע של 33 שנים, עם אסתמה לא-מאוזנת היטב על-רקע אלרגיה לקרדית אבק הבית ונזלת אלרגית. חולים עם אסתמה חמורה ולא-יציבה לא נכללו במחקר.
המשתתפים חולקו באקראי לאחת משלוש קבוצות: פלסבו (277 חולים) ושני מינונים שונים של טבליות תת-לשוניות, בעלות פעילות ביולוגית המבוטאת ב-SQ-HDM (Standardized Quality House Dust Milte): 6 יחידות של SQ-HDM (275 חולים) או 12 יחידות של SQ-HDM (282 חולים). המשתתפים נטלו טבליה אחת מתחת ללשון בכל יום וקיבלו טיפול למשך תקופה מקסימאלית של 18 חודשים. בנוסף, החולים טופלו במשאפי קורטיקוסטרואידים וב-Salbutamol.
במהלך ששת החודשים האחרונים למחקר, טיפול בקורטיקוסטרואידים הופחת ב-50% למשך שלושה חודשים ולאחר מכן הופסק למשך שלושה חודשים. החולים תיעדו את התסמינים, טיפול תרופתי ותפקוד ריאתי פעמיים ביום על-בסיס יומנים אלקטרוניים.
החוקרים בחנו את היעילות ב-693 חולים שהשלימו את המחקר וציינו כי שני המינונים הפעילים הפחיתו משמעותית את הסיכוי להתלקחות אסתמה בדרגה בינונית או חמורה, שהוגדר כתוצא העיקרי של המחקר, בהשוואה לפלסבו. באופן ספציפי, יחס הסיכון עמד על 0.72 בקבוצת הטיפול ב-6 יחידות של SQ-HDM ו-0.69 בקבוצת הטיפול ב-12 יחידות של SQ-HDM. ההבדל האבסולוטי בסיכון בקבוצות ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, עמד על 0.09 ועל 0.10, בהתאמה. לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות הפעילות (יחס סיכון של 0.96).
בקבוצות הטיפול תועדה גם עליה משמעותית בריכוז נוגדני Immunoglobulin 4 ספציפיים לאלרגנים, תוצא סיום משני עיקרי. עם זאת, החוקרים לא זיהו שינויים משמעותיים בבקרת אסתמה או איכות החיים על-רקע אסתמה עם המינונים הפעילים.
החוקרים כותבים כי זהו המחקר המבוקר הראשון שמצא כי במבוגרים עם אסתמה על-רקע אלרגיה לקרדית אבק הבית, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול במשאפי סטרואידים, ייתכן שיפור באיזון אסתמה ע”י מדידת הזמן עד להתלקחות אסתמה ראשונה עם טיפול אימונותרפי תת-לשוני.
JAMA. 2016;315:1715-1725
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!