תרופה ניסיונית נמצאה בטוחה ויעילה לטיפול בחולים עם גורמי סיכון לסיבוכי שפעת, כך עולה מתוצאות מחקר CAPSTONE 2 בשלב III, אשר הוצגו במהלך כנס IDWeek לשנת 2018. החוקרים הסבירו כי בחולים בסיכון גבוה לסיבוכי המחלה, ההחלמה הייתה מהירה יותר עם Baloxavir Marboxil, בהשוואה לפלסבו, והסיכון לסיבוכים היה נמוך יותר.
במסגרת המחקר חולקו באקראי שליש מהמשתתפים במחקר לטיפול במנה פומית יחידה של Baloxavir Marboxil (40 או 80 מ”ג, בתלות במשקל הגוף), שליש חולקו לטיפול ב-Oseltamivir (75 מ”ג, פעמיים ביום למשך חמישה ימים) ושליש חולקו לפלסבו. תוצא הסיום העיקרי היה הזמן עד לשיפור תסמיני שפעת.
הסיכון לסיבוכי שפעת היה מוגבר בחולים בגילאי 65 שנים ומעלה ובאלו עם מחלות כרוניות, כולל אסתמה, מחלת ריאות כרונית, סוכרת ומחלת לב.
מבין 1,163 המשתתפים עם אישור מעבדתי של זיהום בשפעת, ב-47.9% תועד תת-סוג H3N2 של Influenza A וב-6.9% זוהה H1N1, ב-41.6% מהחולים זוהה נגיף Influenza B. גורמי הסיכון הנפוצים ביותר במדגם זה כללו אסתמה ומחלת ריאות כרונית (39.2%) וגיל של 65 שנים ומעלה (27.4%).
חציון הזמן עד לשיפור תסמיני שפעת היה קצר בכיממה עם Baloxavir Marboxil, בהשוואה לפלסבו (73.2 לעומת 102.3 שעות, p<0.0001) והזמן עד לשיפור היה קצר יותר מספרית בהשוואה ל-Oseltamivir (81 שעות, p=0.8347).
חציון זמן הפצת הנגיף היה קצר יותר עם Baloxavir Marboxil, בהשוואה ל-Oseltamivir או פלסבו (48 לעומת 96 לעומת 96 שעות, בהתאמה). תוצא הסיום המשני של טיפול סיסטמי באנטיביוטיקה היה נמוך יותר משמעותית בקבוצת המטופלים ב- Baloxavir Marboxil לעומת פלסבו (3.4% לעומת 7.5%, p=0.0112), כמו גם שיעור הסיבוכים על-רקע שפעת (2.8% לעומת 10.4%, P<0.0001).
במידה והתרופה תאושר לשימוש, אזי Baloxavir Marboxil יהיה הטיפול הפומי הראשון הניתן במנה יחידה לטיפול בשפעת והתכשיר הראשון מזה קרוב לעשרים שנים לו מנגנון פעולה חדש לטיפול בשפעת.
מתוך כנס ה-IDWeek
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!