במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Treprostinil (רימודולין) נמצא בטוח והביא לשיפור היכולת הגופנית של חולים עם יתר לחץ דם ריאתי חמור על-רקע תרומבואמבוליזם כרוני. הטיפול מהווה אפשרות פראנטרלית לטיפול בחולים שאינם סובלים טיפולים אחרים, או זקוקים לטיפול משולב.
המחקר האקראי-מבוקר ארך 24 שבועות וכלל חולים עם CTEPH (Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension), אשר הוגדרו כלא-נתיחים, או עם יתר לחץ ריאתי עיקש או חוזר לאחר אנדארטרקטומיה ריאתית. המשתתפים גויסו משישה מרכזי מומחים באירופה (אוסטריה, צ’כיה, גרמניה ופולין). החוקרים התמקדו בחולים במדד תפקודי III–IV לפי סיווג ה-WHO, עם מרחק הליכה בשש דקות של 150-400 מטרים.
המשתתפים חולקו באקראי לטיפול תת-עורי רציף במינון גבוה של Treprostinil (מינון יעד של כ-30 ננוגרם/ק”ג/דקה לאחר 12 שבועות) או מינון תת-עורי נמוך של Treprostinil (מינון יעד של כ-3 ננוגרם/ק”לג/דקה לאחר 12 שבועות). התוצא העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות במרחק ההליכה בתוך שש דקות.
בתקופה שבין מרץ 2009 ועד יוני 2016, 105 חולים נכללו במחקר, כאשר 53 חולים חולקו באקראי לטיפול במינון גבוה (50%) ו-52 חולים חולקו לטיפול במינון נמוך של Treprostinil (50%). לאחר 24 שבועות, החוקרים זיהו שיפור שולי במרחק ההליכה הממוצע בתוך שש דקות, בהיקף של 44.98 מטרים, בקבוצת הטיפול במינון גבוה, עם שיפור של 4.29 מטרים בקבוצת הטיפול במינון נמוך (p=0.0016).
החוקרים זיהו 12 אירועים חריגים חמורים שדווחו בעשרה חולים (19%) מבין 52 המטופלים במינון נמוך ו-16 אירועים חריגים חמורים שדווחו ב-9 חולים (17%) מבין 53 המטופלים במינון גבוה. האירועים החריגים הנפוצים ביותר על-רקע הטיפול התרופתי כללו כאב באתר העירוי ותגובות אחרות באתר העירוי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול תת-עורי ב- Treprostinil נמצא בטוח ויעיל בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי חמור על-רקע תרומבואמבוליזם כרוני.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!