מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי Rituximab (מבטרה) עדיף על Cyclosporine (ציקלוספורין) בהשראת הפוגה מלאה או חלקית בפרוטאינוריה משנית ל-Membranous Nephropathy בחולים בסיכון גבוה להתקדמות המחלה.
במסגרת המחקר נכללו חולים עם Membranous Nephropathy עם פרוטאינוריה של לפחות 5 גרם ביממה ופינוי קריאטינין של לפחות 40 מ”ל/דקה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול תוך-ורידי ב-Rituximab (שני עירויים, 1,000 מ”ג כל אחד, אשר ניתנו במרווח של 14 ימים; מתן חוזר לאחר שישה מקרים במקרה של תגובה חלקית) או Cyclosporine פומי (מינון התחלתי של 3.5 מ”ג/ק”ג ביום למשך 12 חודשים). החולים היו במעקב לאורך 12 חודשים.
התוצא העיקרי של המחקר היה משלב של הפוגה מלאה או חלקית של פרוטאינוריה לאחר 24 חודשים. עוד בחנו החוקרים את תוצאות בדיקות המעבדה ובטיחות הטיפול.
לאחר 12 חודשים, הפוגה מלאה או חלקית תועדה ב-39 מבין 65 חולים (60%) בקבוצת הטיפול ב-Rituximab ו-34 מבין 65 חולים (52%) בקבוצת הטיפול ב-Cyclosporine (p=0.004 להעדר-נחיתות).
לאחר 24 חודשים, הפוגה מלאה או חלקית תועדה ב-39 חולים (60%) בקבוצת הטיפול ב-Rituximab ו-13 חולים (20%) בקבוצת הטיפול ב-Cyclosporine (p<0.001 להעדר-נחיתות ועדיפות).
בקרב חולים בהפוגה אשר נמצאו חיוביים לנוגדנים כנגד Anti-Phospholipid A2 Receptor, הירידה בנוגדנים הייתה מהירה יותר, בהיקף גדול ולאורך פרק זמן ממושך יותר, עם טיפול ב-Rituximab בהשוואה ל-Cyclosporine.
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-11 חולים (17%) בקבוצת הטיפול ב-Rituximab וב-20 חולים (31%) בקבוצת הטיפול ב-Cyclosporine (P=0.06).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב-Rituximab היה לא-נחות בהשוואה ל-Cyclosporine בהשראת הפוגה מלאה או חלקית של פרוטאינוריה לאחר שנה אחת והיה עדיף בשמירה על תגובה לאחר 24 חודשים.
N Engl J Med 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!