ממחקר חדש מדנמרק עולה כי טיפול מקומי או פומי ב- Terbinafine אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים מג’וריים או הפלה ספונטאנית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology.
מטרת המחקר הייתה לבחון את הקשר בין חשיפה פומית או מקומית ל- Terbinafine במהלך היריון ובין הסיכון למומים מג’וריים והפלה ספונטאנית. החוקרים השלימו מחקר עוקבה שכלל למעלה מ-1.6 מיליון הריונות בדנמרק בין תחילת שנת 1997 ועד סוף שנת 2016. ניתוח מותאם שימש להשוואת הריונות בהן תועדה חשיפה ל- Terbinafine פומי, בהשוואה להריונות ללא חשיפה דומה (יחס 1:10), הריונות עם חשיפה ל- Terbinafine מקומי, לעומת הריונות ללא חשיפה דומה (יחס 1:10) וכן השוואה בין חשיפה פומית לחשיפה מקומית ל- Terbinafine (יחס 1:1).
מהנתונים עולה כי חשיפה ל- Terbinafine פומי תועדה ב-891 הריונות (גיל ממוצע של 30.4 שנים) וחשיפה ל- Terbinafine מקומי תועדה ב-3,174 הריונות (גיל ממוצע של 29.5 שנים); עד 40,650 הריונות ללא חשיפה ל- Terbinafine נכללו בניתוח הנתונים המותאם.
מהערכת הסיכון למומים מג’וריים עלה כי יחסי הסיכויים עמדו על 1.01 (רווח בר-סמך 95% של 0.63-1.62) עם חשיפה ל-Terbinafine פומי, לעומת הריונות ללא חשיפה לתכשיר (הבדל אבסולוטי בסיכון של 0.04%; רווח בר-סמך 95% של 1.69%- עד 1.76%), 1.08 (רווח בר-סמך 95% של 0.81-1.44) עם חשיפה מקומית לעומת הריונות ללא חשיפה ל-Terbinafine (הבדל אבסולוטי בסיכון של 0.26%, רווח בר-סמך 95% של 0.73-% עד 1.26%) ו-1.18 (רווח בר-סמך 95% של 1.71%- עד 2.88%) עם חשיפה פומית לעומת חשיפה מקומית ל-Terbinafine.
באשר הסיכון להפלה ספונטאנית, יחסי הסיכון עמדו על 1.06 (רווח בר-סמך 95% של 0.86 עד 1.32) עם חשיפה לטיפול פומי ב-Terbinafine לעומת הריונות ללא חשיפה לתכשיר זה (הבדל אבסולוטי בסיכון של 0.13%, רווח בר-סמך 95% של 1.97%- עד 2.24%), 1.04 (רווח בר-סמך 95% של 0.88 עד 1.21) עם חשיפה מקומית לעומת הריונות ללא חשיפה ל-Terbinafine (הבדל אבסולוטי בסיכון של 0.17; רווח בר-סמך 95% של 0.64%- עד 0.98%) ו-1.19 (רווח בר-סמך 95% של 0.84 עד 1.70) עם חשיפה לטיפול פומי לעומת טיפול מקומי ב-Terbinafine (הבדל אבסולוטי בסיכון של 1.13%; רווח בר-סמך 95% של 2.23%- עד 4.50%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בהריונות בהן תועדה חשיפה לטיפול פומי או מקומי ב-Terbinafine לא תועד סיכון מוגבר למומים מג’וריים או הפלה ספונטאנית.
JAMA Dermatol. Published online March 4, 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!