במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אסתמה קלה, טיפול לפי הצורך ב-Budesonide-Formoterol (סימביקורט) מפחית את הסיכון בטווח הקצר להתלקחות חמורה של המחלה, לאחר יום אחד של שימוש מוגבר בטיפול, גם בחולים שלא השתמשו במשאפים לעיתים קרובות.
מחקר SYGMA 1 היה מחקר בן 52 שבועות, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר, אשר כלל חולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם אסתמה קלה. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לנטילת פלסבו פעמיים ביום עם טיפול לפי צורך ב-Terbutaline, פלסבו פעמיים ביום עם טיפול לפי הצורך ב-Budesonide-Formoterol במינון 200/6 מיקרוגרם, או טיפול ב-Budesonide במינון 200 מק"ג פעמיים ביום עם טיפול לפי צורך ב-Terbutaline. בניתוח פוסט-הוק, החוקרים בחנו את תדירות השימוש במשאפים והסיכון להתלקחות חמורה 21 ימים לאחר השימוש הראשון בלמעלה מ-2, 4, 6, או 8 מנות ב-24 שעות.
במסגרת המחקר חולקו 1,280 חולים לטיפול ב-Terbutaline לפי הצורך, 1,279 חולים טופלו ב-Budesonide-Formoterol לפי הצורך ו-1,290 חולים חולקו לטיפול אחזקה ב-Budesonide.
חציון השימוש בתכשירים להקלה על תסמינים עמד על 0.32 שאיפות ביום בקבוצת הטיפול ב-Terbutaline לפי הצורך, 0.29 בקרב מטופלים ב-Budesonide-Formoterol לפי הצורך ו-0.16 בקרב אלו שקיבלו טיפול אחזקה ב-Budesonide.
בהשוואה לטיפול לפי הצורך ב-Terbutaline, לאחר תקנון למשתנים שונים, יחס הסיכון להתלקחות חמורה במהלך 21 הימים לאחר יום יחיד בו ניתנו למעלה משתי מנות משאפים לפי הצורך עמד על 0.27 (p=0.0008) עם טיפול לפי הצורך במשאף Budesonide-Formoterol ועל 0.39 (p=0.0091) עם טיפול אחזקה ב-Budesonide; לאחר יום יחיד בו ניתנו למעלה מ-4 מנות טיפול לפי הצורך, יחס הסיכון עמד על 0.24 (=0.003) עם טיפול לפי הצורך במשלב Budesonide-Formoterol ועל 0.30 עם טיפול אחזקה ב-Budesonide (p=0.0065). לאחר יום יחיד בו ניתן טיפול לפי הצורך במעל 6 מנות נרשם יחס סיכון של 0.14 (p=0.057) עם טיפול לפי הצורך במשלב Budesonide-Formoterol ועל 0.43 (p=0.12) עם טיפול אחזקה ב-Budesonide).
החוקרים מסכמים וכותבים כי השימוש במשאף נוגד הדלקת עשוי להפחית את הסיכון להתלקחויות חמורות בטווח הקצר בעקבות מינון מוגבר של קורטיקוסטרואידים ו-Formoterol עם הופעת תסמינים. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה להבין טוב יותר את הנושא.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!