אלרגיה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר שני משטרי טיפול המבוססים על Vonoprazan לטיפול בהליקובקטר פילורי (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר שני טיפולים המבוססים על Vonoprazan לטיפול בזיהום בהליקובקטר פילורי: משלב Voquezna Triple Pak (Vonoprazan, Amoxicillin ו-Clarithromycin) ומשלב Voquezna Dual Pak (Vonoprazan, Amoxicillin).

המומחים מסבירים כי Vonoprazan הינו חסם חומצה והתכשיר הראשון לדיכוי חומצה ממשפחה חדשה של תרופות שאושרה לשימוש בארצות הברית מזה למעלה משלושה עשורים. האישור של משטרי הטיפול המבוססים על Vonoprazan מספק לרופאים ולחולים שתי אפשרויות טיפול שהדגימו שיעורי הכחדה גבוהים יותר, בהשוואה לטיפול משולש על-בסיס Lansoprazole.

שיעורי הכחדת הליקובקטר פילורי ממשיכים לרדת, חלקית בשל עמידות לטיפול אנטיביוטי, דיכוי לא-מספק של הפרשת חומצה ומשטרי טיפול מורכבים המובילים לכישלון טיפול וסיבוכים בקרב המטופלים. טיפולים חדשים עשויים להתגבר על מגבלות הטיפולים הללו.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול המשולש והכפול על-בסיס Vonoprazan לאור נתוני בטיחות ויעילות ממחקר PHALCON-HP בשלב 3, שכלל 1,046 חולים. שני משטרי הטיפול היו לא-נחותים בהשוואה לטיפול משולש על-בסיס מעכב תעלות מימן (Lansoprazole עם Amoxicillin ו-Clarithromycin) בחולים עם זני הליקובקטר פילורי שאינם עמידים ל-Clarithromycin או Amoxicillin.

במחקר זה, שיעורי ההכחדה עמדו על 78.8% עם טיפול משולש על-בסיס מעכבי תעלות מימן, בהשוואה ל-84.7% מהחולים תחת טיפול משולש על-בסיס Vonoprazan ועל 78.5% עם טיפול כפול על-בסיס Vonoprazan.

הן הטיפול המשולש והן הטיפול הכפול על-בסיס Vonoprazan היו עדיפים על טיפול משולב המבוסס על מעכבי תעלות מימן בכלל החולים, כולל חולים עם הליקובקטר פילורי עמיד ל-Clarithromycin.

מבין החולים עם הליקובקטר פילורי עמיד ל-Clarithromycin, שיעורי הכחדה עם טיפול משולש על-בסיס מעכב תעלות מימן עמד על 31.9%, בהשוואה ל-65.8% עם טיפול משולש על-בסיס Vonoprazan ועל 69.6% עם טיפול כפול על-בסיס Vonoprazan.

מבין כלל החולים, שיעורי ההכחדה עם טיפול משולש על מעכבי תעלות מימן עמדו על 68.5%, עם שיעורי הכחדה של 80.8% עם טיפול משולש על-בסיס Vonoprazan ועל 77.2% עם טיפול כפול על-בסיס Vonoprazan.

שיעור תופעות הלוואי עם משטרי טיפול המבוססים על Vonoprazan היו דומים לאלו שתועדו עם טיפול משולש על-בסיס Vonoprazan.

בחברת התרופות מתכננים להשיק את שני המוצרים ברבעון השלישי של שנת 2022.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    בטיחות וסבילות Deucravacitinib לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Eur Acad Dermatol Venereol)

    עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology תומכות בפרופיל הבטיחות והסבילות של טיפול ב- Deucravacitinib (סוטיקטו) בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים בשלב 3, מחקר POETYK PSO-1 ו-PSO-2 הדגימו בעבר את היעילות והבטיחות של Deucravacitinib, מעכב Tyrosine Kinase 2 סלקטיבי ופומי, […]

  • האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    האם הגדלת צריכת וויטמין E עשויה להגן מפני מחלת כבד שומני? (Sci Rep)

    הגדלת צריכת וויטמין E, הן דרך התזונה והן באמצעות תוספים, עשויה לסייע במניעת התפתחות מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD), בפרט במבוגרים עם היפרליפידמיה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כבד סטאטוטית על-רקע הפרעה מטבולית (בשמה הקודם, מחלת כבד […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להביא לרמות גבוהות של בנזן (מתוך דו"ח מטעם מעבדת Valisure)

    תכשירים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide עלולים להוביל לעליה ברמות בנזן, כימיקל העלול להוביל להתפתחות מחלות ממאירות, כאשר מאוחסנים או חשופים לטמפרטורות גבוהות יותר, כך עולה מדו”ח חדש ממעבדה רפואית עצמאית. בדו”ח של מעבדת Valisure נמסרו פרטים אודות תכשירים רבים לטיפול באקנה המכילים Benzoyl Peroxide, הן כאלו הנמכרים ללא מרשם רופא והן תכשירים הנמכרים תחת […]

  • היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    היעילות והבטיחות של פרוביוטיקה בטיפול בקוליטיס כיבית (Eur J Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת European Journal of Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות תוספת פרוביוטיקה לטיפול בחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר מהממצאים עולה ירידה בשיעורי התלקחות מחלת המעי הדלקתית בחולים בהפוגה קלינית, ללא עליה בסיכון לתופעות לוואי משנית לטיפול. יתרה מזאת, טיפול פרוביוטי עשוי להביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית בחולים עם קוליטיס […]

  • טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    טיפול ב-Nirsevimab יעיל מאוד במניעת אשפוזים של תינוקות עקב RSV (מתוך MMWR)

    מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report עולה כי הנוגדן החד-שבטי Nirsevimab הדגים יעילות של 90% במניעת אשפוז עקב זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בתינוקות. ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן התומכות במתן Nirsevimab ביילודים ותינוקות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי RSV הינו הגורם המוביל לאשפוז תינוקות בארצות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה