אלרגיה

היעילות והבטיחות של Dupilumab בחולים עם אקזמה כרונית חמורה של היד (Br J Dermatol)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי Dupilumab (דופיקסנט) הינו טיפול יעיל ונסבל היטב בחולים עם אקזמה כרונית חמורה של היד, ללא תגובה טובה או מספקת לטיפול ב-Alitretinoin.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין אפשרויות טיפול יעלות רבות לחולים עם אקזמה כרונית של היד. Dupilumab הינו טיפול המאושר לשימוש בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר הדגים תוצאות מבטיחות בטיפול באקזמה של היד במחקרים אחרים.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Dupilumab במבוגרים עם אקזמה כרונית של היד בדרגה חמורה (תתי-סוג הכוללים Recurrent Vesicular Hand Eczema או Chronic Fissured Hand Eczema) עם תגובה לא-מספקת או אי-סבילות טיפול ב-Alitretinoin, או כאשר לא הומלץ על מתן Alitretinoin.

המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להוכחת-עיקרון, ארך 16 שבועות וכלל חולים עם אקזמה כרונית של היד בדרגה חמורה, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Dupilumab במינון 300 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו בזריקה תת-עורית כל שבועיים. החולים ביקרו במרפאת חוץ בתחילת הטיפול וכל ארבעה שבועות עד שבוע 16 לטיפול.

התוצא העיקרי היה שיעור החולים שהשיגו שיפור של לפחות 75% במדד HECSI (או Hand Eczema Severity Index) לאחר 16 שבועות. עוד ניטרו החוקרים תופעות לוואי בכל ביקור.

מדגם המחקר כלל 30 חולים שחולקו באקראי לאחת הקבוצות, כאשר 29 חולים קיבלו את הטיפול במסגרת המחקר (20 חולים בזרוע Dupilumab ו-9 חולים בזרוע הפלסבו).

לאחר 16 שבועות, שיעור גבוה יותר של חולים בזרוע Dupilumab לעומת זרוע הפלסבו השיגו את תוצא HECSI-75 (95% לעומת 33%, בהתאמה. הטיפול ב- Dupilumab גם הדגים אחוז שינוי גדול יותר בממוצע הריבועים הפחותים מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות בשיא מדד NRS (או Numerical Rating Scale) להערכת גרד, בהשוואה לזרוע הפלסבו (66.5- לעומת 25.3-, בהתאמה).

אירועים חריגים היו דומים עם Dupilumab ועם פלסבו והיו ברובם קלים. לא תועדו אירועים חריגים חמורים ולא תוארו אירועים חריגים שהובילו להפסקת תרופת המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות וסבילות הטיפול ב- Dupilumab. עם זאת, הם קוראים להשלים מחקרים נוספים וגדולים יותר במטרה לאסוף עדויות נוספות אודות יעילות Dupilumab באוכלוסיית חולים זו.

Br J Dermatol, October 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה, כפי שמתבטא ברמות מוגברות של מדד SII (או Systemic Immune-Inflammation Index), יחס NLR (או Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) ו-CRP, מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 105,418 משתתפים (גיל חציוני של 58 שנים, 55% נשים) שנכללו במחקר Copenhagen General Population […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעור הסיבוכים בהריון עמדו על 19% בקרב נשים הרות עם פיטיריאזיס רוזאה, כאשר שיעור הסיבוכים היה גבוה יותר במקרים שאירעו לפני שבוע 15 להיריון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות סותרות אודות ההשפעה של פיטיריאזיס רוזאה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך