אלרגיה

יעילות ובטיחות Orismilast לטיפול ב-Hidradenitis Suppurativa (מתוך J Eur Acad Dermatol Venereol)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology עולה כי טיפול ב- Orismilast עשוי להביא לשיפור בתסמינים בחולים עם Hidradenitis Suppurativa, אך תועדו שיעורים גבוהים של הפסקת הטיפול בשל תופעות לוואי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי PDE-4 מהווים אפשרות טיפול מבטיחה כנגד מחלות דלקתיות כרוניות. מטרתם כעת הייתה לבחון את היעילות של עיכוב PDE4 בחולים עם המחלה העורית במסגרת מחקר בשלב 2a להערכת Orismilast, מעכב PDE4 פומי.

המחקר בתווית-פתוחה כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע של 40.9 שנים; 13 נשים) עם Hidradenitis Suppurativa בדרגה קלה-עד-חמורה, אשר טופלו ב- Orismilast במשך 16 שבועות. בתחילת הדרך, החוקרים תכננו שלב טיטרציה במשך שבועיים עם יעד מינון של 40 מ”ג פעמיים ביום; עם זאת, העלאת מינון מהירה זו לוותה בסבילות שאינה מתקבלת על הדעת לאור שכיחות גבוהה של תופעות לוואי גסטרואינטסטינאליות והפסקות טיפול.

החוקרים שינו את משטר הטיפול ב-14 החולים שנותרו במחקר לאחר הפסקות הטיפול המוקדמות במטרה לאפשר גישה יותר מותאמת אישית עם טיטרציה איטית יותר ומינון יעד נמוך יותר. בסופו של דבר, 11 חולים הפסיקו את המחקר בשלב מוקדם ו-9 חולים השלימו את 16 שבועות הטיפול כאשר רובם נטלו מינון נמוך יותר מהמינון הראשוני של 40 מ”ג פעמיים ביום (6 חולים).

בקרב חולים שהשלימו את הטיפול תועדה ירידה בספירת אבצסים ונודולים עוריים מ-5.3 (רווח בר-סמך 95% של 1.3-9.4) ל-3.8 (רווח בר-סמך 95% של 2.5- עד 10) לאחר 16 שבועות, מקביל לירידה של 33.1%  בספירת נגעים עוריים. מצד שני, באלו שהפסיקו את הטיפול תועדה ירידה של 12% בספירת הנגעים העוריים מ-4.6 (רווח בר-סמך 95% של 2.1-7) ל-4.3 (רווח בר-סמך 95% של 1.3-7.3) לאחר 16 שבועות.

עוד עולה מהנתונים כי שישה חולים (67%) שהשלימו את הטיפול השיגו HS Clinical Response, אשר הוגדר כירידה של 50% בספירת אבצסים ונודולים, זאת בהשוואה לשלושה חולים (27%) מבין אלו שהפסיקו את הטיפול.

במהלך המחקר דווחו בסך הכול 197 אירועים חריגים, 80% מהם היו משנית לטיפול התרופתי. תוארו ארבעה אירועים חריגים חמורים שכללו הלם אנפילקטי לאחר התחלת פניצילין לטיפול בזיהום בדרכי השתן, זיהום בדרכי השתן שהובילו לאלח דם והופעה חדשה של קוליטיס כיבית. עם זאת, כל האירועים החמורים הללו לא יוחסו לטיפול ב- Orismilast.

ממצאי המחקר הקטן תומכים בתועלת האפשרית של טיפול ב- Orismilast בחולים עם Hidradenitis Suppurativa. עם זאת, החוקרים קוראים להשלים מחקרים גדולים יותר במטרה לבחון את טווח המינונים הנסבל עבור החולים.

J Eur Acad Dermatol Venereol Dec 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך