אחד מכל חמישה חולים עם Bullous Pemphigoid שטופלו בדופיקסנט (Dupilumab) השיג הפוגה במחלה העורית, את בהשוואה ל-4% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר בלמעלה מ-40% מהחולים תועד שיפור של לפחות 90% בחומרת המחלה עם הטיפול הפעיל, כך עולה מנתונים מטעם חברת Regeneron.
מחקר ADEPT הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל 106 מבוגרים עם Bullous Pemphigoid בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר חולקו באקראי לקבלת דופיקסנט או פלסבו כל שבועיים, בשילוב עם טיפול פומי בקורטיקוסטרואידים למשך 52 שבועות.
חולים עם Bullous Pemphigoid שטופלו בדופיקסנט שמרו על בקרת מחלה והקלה בתסמינים, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 2/3.
הפוגה ממושכת במחלה, אשר הוגדרה כהפוגה קלינית מלאה עם השלמת טיפול פומי בקורטיקוסטרואידים ללא הישנות או צורך בטיפול הצלה, הושגה ב-20% מהחולים תחת טיפול בדופיקסנט, בהשוואה ל-4% מהחולים ברוע הפלסבו לאחר 36 שבועות (p=0.0114).
לאחר הפחתת מינון טיפול בקורטיקוסטרואידים פומיים, ב-59% מהחולים תחת טיפול בדופיקסנט לא תועדה התלקחות מחלה, זאת בהשוואה ל-16%מהחולים בזרוע הפלסבו (p=0.0023), כאשר 42% מהחולים בזרוע הטיפול הפעיל ו-12% מאלו בזרוע הפלסבו לא נדרשו לטיפול הצלה במהלך תקופת הטיפול (p=0.0004).
לאחר 16 שבועות, 38% מהחולים במחקר השיגו הפוגה מלאה ולא נטלו טיפול פומי בקורטיקוסטרואידים, זאת בהשוואה ל-27% מהחולים בזרוע הפלסבו, אם כי ממצא זה לא היה מובהק סטטיסטית.
ירידה של למעלה מ-90% בחומרת המחלה הושגה ב-41% מהחולים תחת טיפול בדופיקסנט לעומת 10% מאלו בזרוע הפלסבו (P=0.0003), כאשר ירידה משמעותית בגרד תועדה ב-40% ו-11% מהחולים, בהתאמה (p=0.0006).
ירידה כלשהי בחומרת המחלה תועדה ב-77% בזרוע הטיפול בדופיקסנט וב-50% מהחולים בזרוע הפלסבו (p=0.0021).
ממצאים חיוביים אלו בחולים עם Bullous Pemphigoid מצטרפים לבסיס העדויות התומך בחשיבות IL-4 ו-IL-13 בפתוגנזה של המחלה. בשילוב עם פרופיל הבטיחות המוכר של התרופה כאשר ניתנת להתוויות אחרות, ממצאי המחקר מצביעים על הפוטנציאל האפשרי של דופיקסנט בטיפול ב- Bullous Pemphigoid.
מתוך הודעת Regeneron
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!