להלן התייחסותה של חברת טבע, משווקת התכשיר Crestor (שם גנרי rosuvastatin ) לידיעה שפורסמה באתר ב-17/5/04:
“בעקבות מעקב שיגרתי של נתוני PMS (Post Marketing Survey) באנגליה שלחה אסטרא-זנקה באנגליה בלבד מכתב עידכון לרופאים,Prescribing Reminder .
מטרת המכתב היתה לחזור על ההנחיות הקיימות בעלון לרופא בגין המינון ההתחלתי המומלץ של התרופה, כאשר ההנחיות הן להתחיל במינון של 10 מ”ג לכל החולים.
המכתב יצא בעקבות 4 מיקרים של רבדומיוליזיס שדווחו , כאשר אחד מהם הוביל למיוגלובינוריה כתגובה מישנית למיוזיס , מתוך 110,000 מטופלים הנוטלים את התרופה, שכיחות זהה לזו המדווחת בסטטינים אחרים.
4 המיקרים התרחשו בחולים שטופלו במינון התחלתי גבוה מ 10 מ”ג ולא היו פטאלים.
המקור להודעה זו (בניגוד להודעה הקודמת) הינו מכתב החברה. המקור להודעה הקודמת הינו
“.druginfo
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!