קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

מחקר ה-JUPITER ופול רידקר תחת התקפה…(TheHeart)

מאת בעז גנזבורג

מס’ מאמרים ומטה-אנליזות שפורסמו כעת ב-Archives of Internal Medicine תוקפים את מימצאי מחקר היופיטר ואף את מי שעמד בראש המחקר ד”ר פול רידקר (בתמונה). במאמר אחד אף מועלות טענות אישיות על ניגוד אינטרסים….

כזכור מחקר היופיטר הראה כי באנשים שהם לכאורה בריאים עם רמות תקינות של LDL-C אך רמות CRP מוגברות (מעל 2 מ”ג/ד”ל) טיפול ב-rosuvastatin(קרסטור, אסטרה-זנקה) הביא לירידה משמעותית בסיכון לאירועים ותמותה קרדיווסקולרית תוך פרק זמן קצר יחסית (למעשה בגלל ההבדלים הגדולים בין קבוצת הטיפול והביקורת המחקר הופסק טרם זמנו) . בעקבות המחקר עדכן אף ה-FDA את ההתוויות לטיפול מונע בקרסטור.

עיקר הטענות העולות מהמאמרים והמטה-אנליזות החדשות ב-Archieves לגבי JUPITER הן:


  • ההפסקה המוקדמת של המחקר לא הייתה מוצדקת והובילה להערכה מוגזמת של הירידה בסיכון בקבוצת ה-rosuvastatin , ולדעת חלק מהמחברים נועדה לשרת את חברת התרופות שמימנה את המחקר. 

  • לתוצאות ה”פנטנסטיות” של JUPITER אין חיזוק וביסוס ממחקרים אחרים

  • אין לדעת הכותבים גם ביסוס תומך לכך שהפחתת ה-CRP אכן עשוייה להשיג ירידה כל כך משמעותית בסיכון הקרדיווסקולרי

  • הביקורת אינה בהכרח פוסלת את המסקנה שיש מקום לטפל במטופלים אלה אך הערכת היתר של היעילות (לפי אחד המחקרים מס’ המטופלים שיש לטפל בהם בכדי למנוע אירוע אחד , ה-NNT ,  אינו כפי שדווח במחקר יופיטר כ-119 אלא צריך להיות לפי חישוביהם 434 , נתון שיש לו משמעות קלינית וכלכלית-רפואית רבה לדעתם מבחינת ההחלטה במי יש לטפל).

אל מול טענות אלה ואחרות הגיב רידקר שלא היה רוצה שאותם מבקרים יטפלו בפציינטים שלו או בבני משפחתו…מעבר לכך הוא גם מציג נתונים שלדעתו סותרים את הטענות הסטטיסטיות. כמו כן הוא מצדיק את ההחלטה לעצור את המחקר מוקדם מהמתוכנן בגלל סיבות אתיות.

נראה לפי כמות התגובות העצומה ב-TheHeart שהנושא מאוד שנוי במחלוקת…

לכתבה ב-TheHeart

למאמרי הביקורת :


  • de Lorgeril M, Salen P, Abramson J, et al. Cholesterol lowering, cardiovascular diseases, and the rosuvastatin-JUPITER controversy. A critical reappraisal. Arch Intern Med. 2010; 170:1032-1036. Available at http://archinte.ama-assn.org.


  • Kaul S, Morrissey RP, Diamond GA. By Jove! What is a clinician to make of JUPITER? Arch Intern Med. 2010; 170:1073-1077. Available at http://archinte.ama-assn.org.


  • Ray KK, Seshasai SRK, Erqou S, et al. Statins and all-cause mortality in high-risk primary prevention. A meta-analysis of 11 randomized controlled trials involving 65 229 participants. Arch Intern Med. 2010; 170:1024-1031. Available at http://archinte.ama-assn.org.


  • Green L A. Cholesterol-lowering therapy for primary prevention. Still much we don’t know. Arch Intern Med. 2010; 170:1007-1008. Available at http://archinte.ama-assn.org.

    • הערת מערכת:    למי שרוצה להזכר בעיקרי המחקר הזה נפנה אותכם לפאנל מומחים שקיימנו לפני כשנה בהשתתפות פרופ’ דרור חרץ, פרופ’ שמואל בנאי וד”ר רפי ביצור. הקוראים כמובן מוזמנים להגיב ולהביע דעתם על הסערה הזו ב”כתוב תגובה”…

    0 תגובות

    השאירו תגובה

    רוצה להצטרף לדיון?
    תרגישו חופשי לתרום!

    כתיבת תגובה

    מידע נוסף לעיונך

    כתבות בנושאים דומים

    • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

      וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

      שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

    • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

      עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

      בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

    • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

      אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

      אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

    • מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

      מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

      במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חש, מהן עולה כי בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית תחת טיפול במעכבי PCSK9 סיכון מופחת להיארעות ממאירות עורית שאינה מלנומה בהשוואה לאלו שאינם מטופלים במעכבי PCSK9. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בספרות הרפואית הצטברו עדויות לחשיבות אפשרית של הפרעות במשק כולסטרול בהתפתחות גידולים […]

    • האם פרופיל השומנים מנבא סיכון להישנות סרטן בלוטת תריס? (J Clin Endocrinol Metab)

      האם פרופיל השומנים מנבא סיכון להישנות סרטן בלוטת תריס? (J Clin Endocrinol Metab)

      מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי רמות נמוכות יותר של טריגליצרידים ו-HDL לפני ניתוח מלוות בסיכון מוגבר להישנות ממאירות פפילארית של בלוטת התריס, רמז לכך שפרופיל השומנים לפני התערבות ניתוחית עשוי לסייע בחיזוי הפרוגנוזה של חולים אלו. ממאירות פפילארית של בלוטת התריס אחראית ל-85% מכלל ממאירויות בלוטת התריס. […]

    • מה בין רמות טריגליצרידים ובין הסיכון לדיכאון? (PLoS One)

      מה בין רמות טריגליצרידים ובין הסיכון לדיכאון? (PLoS One)

      במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות טריגליצרידים מוגברות משמעותית בחולים הסובלים מדיכאון, ממצאים העשויים להסביר את הסיכון המוגבר למחלות לב וכלי דם ומחלות צרברווסקולאריות בחולים עם הפרעת מצב הרוח. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים מצאו קשר בין דיכאון ובין דיסליפידמיה, העלולה להוביל […]

    • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: סטטינים לכולם?

      הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: סטטינים לכולם?

      שלום וברוכים הבאים לפרק נוסף של “טיפ מחדר הרופא”! היום נדון בנושא חשוב ומעניין במיוחד – הסטטינים. סטטינים הם תרופות נפוצות להורדת רמות הכולסטרול בדם, ונמצאות בשימוש נרחב למניעת מחלות לב וכלי דם. בפרק זה נשאל האם יש מקום לתת סטטינים לכולם, או רק למי שזקוק להורדת הכולסטרול שאיננו HDL? פרופסור רז יצטרף אלינו וביחד […]

    • הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה שלוש עשויה לשפר חומרת אקנה (J Cosmetic Dermatol)

      הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה שלוש עשויה לשפר חומרת אקנה (J Cosmetic Dermatol)

      הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה-שלוש, בין אם בעקבות שינויים תזונתיים או דרך תוספי מזון, עשויה לשפר את חומרת נגעי אקנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Cosmetic Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות ששינויים תזונתיים עשויים להקל על חומרת אקנה, הבסיס המדעי למתן המלצות תזונתיות למטרה זו אינו מוצק. מחקרים […]

    • ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

      ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

      מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Adolescent Health עולה קשר בלתי-תלוי בין שימוש בגלולות למניעת הירון ובין פרופיל השומנים וכן בשינויים בפרופיל השומנים עם הזמן בנערות בריאות. שינויים אלו חשובים במיוחד בנערות עם גורמי סיכון להפרעות בפרופיל השומנים או גורמי סיכון אחרים למחלות לב וכלי דם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלולות למניעת […]

    © ‫ e-Med
     כל הזכויות שמורות

     

    התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

    אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
    עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
    להרשמה לאתר