קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

השוואה עקיפה בין prasugrel ל-ticagrelor : יעילות ובטיחות דומים (מתוך Int J Cardiol)

אנליזה מעניינת במיוחד מתפרסת כעת ב-International Journal of Cardiology אשר מבצעת השוואה בין שני נוגדי הטסיות החדשים והמבטיחים, ה-prasugrel (אפיאנט, אלי-לילי) או ticagrelor (אסטרה-זנקה, עדיין בשלבי רישום בארץ).

מהאנליזה עולה ששתי התרופות מפגינות עליונות על קלופידוגרל עם פרופיל דומה של יעילות ובטיחות.

בפתח המאמר כותבים החוקרים כי ידוע שקלופידוגרל (פלויקס, סאנופי-אוונטיס) היא תרופה מועילה לאחר אירוע קורונרי חד (ACS), ואולם מחקרים אחרונים הצביעו על העדיפות של פרסוגרל או טיקגרלור ע”פ קלופידוגרל. עם זאת, אין עדיין מחקר השוואתי בין פרסוגרל לטיקרגלור, ולכן ניסו החוקרים לבצע מטה-אנליזה מתואמת בלתי ישירה המבצעת השוואה כזו בין שתי התרופות, עבור חולים שעברו ACS .

לשם כך חיפשו החוקרים מחקרים רנדומליים במאגר Pubmed . נעשה שימוש בנקודת קצה מורכבת הכוללת מוות, אוטם שריר הלב (MI) או שבץ. יחסי הסיכון (OR) חושבו עם רווחי וודאות של 95%.

בסה”כ נאסף מידע משלושה מחקרים שכללו ביחד 32,893 מטופלים. בסה”כ גם פרסוגרל וגם טיקגרלור הפגינו עליונות בהשוואה לקלופידוגרל בהפחתת הסיכון לאורך 12 חודשי טיפול של מוות, MI או שבץ עם OR מובהק סטטיסטי של 0.83 (בטווח וודאות שבין 0.77-0.89), ו-OR=0.83 למוות (טווח 0.74-0.93) , ו-OR=0.79 עבור MI (בטווח שבין 0.73-0.86) .

עבור סטנט תרומבוזיס ה-OR=0.61 (בטווח של 0.51-0.74), כשלא היה הבדל מובהק לגבי שבץ או דימום מג’ורי, אך OR=1.12 להפסקת הטיפול (בטווח של בין 1.05-1.19 ).

כאשר נעשתה השוואה “ראש בראש” בין פרסוגרל לטיקגרלור נמצא שלא היה הבדל מובהק בסיכון לתמותה כוללת, MI , שבץ או מדד משולב של כולם.

פרסוגרל היה קשור עם סיכון מובהק (P=0.02 )  קטן יותר לסטנט תרומבוזיס (OR=0.64 , טווח וודאות של 0.43-0.93 ) .

טיקגרלור היה קשור עם סיכון מובהק (P=0.007 ) נמוך יותר לדימומים מג’וריים (OR=1.43 ,טווח וודאות של 1.1-1.85) , ודימומים מג’וריים (P=0.002 )  הקשורים לניתוח מעקפים (OR=4.3 , טווח וודאות של 1.73-10.6).

עם זאת, הסיכון הרלבנטי יותר של דימומים מג’וריים, אלה שאינם קשורים לניתוח מעקפים, היה דומה בפרסוגרל וטיקגרלור עם הבדל לא מובהק סטטיסטי (OR=1.06 , עם p=0.34 וטווח וודאות של 0.77-1.45 ) .

החוקרים מסכמים שגם פרסוגרל וגם טיקרגלור עדיפים על קלופידוגרל ל-ACS . בהשוואה ראש בראש בין שני נוגדי הטסיות החדשים נמצא שקיימת יעילות ובטיחות דומה. עם זאת נראה שפרסוגרל מגן טוב יותר מפני סטנט תרומבוזיס אך גורם עם זאת ליותר דימומים.

מבחינת השלכה קלינית מעשית סבורים החוקרים שמכיוון שפרסוגרל נראה אפקטיבי יותר במניעת סטנט תרומבוזיס, אך ללא יתרונות קלינים נוספים, ועם סיכון גבוה יותר לדימומים נראה שפרסוגרל עשוי להיות מתאים יותר לשימוש במטופלים עם ACS אשר עוברים PCI עם סטנטים מצופים תרופה (אחד או יותר), ושאינם נמצאים בסיכון מוגבר לדימומים, כאשר הטיפול בהם התחיל בזמן ה-PCI (אך לא לפני) וזאת במטרה להביא למינימום את הסיכון לדמם הקשור לניתוח מעקפים. לכן לדעתם בעיקר מטופלים עם רקע של סטנט תרומבוזיס בעבר, עורק שמאלי ראשי לא מוגן או מחלה קורונרית מורכבת יכולים להרוויח מטיפול בפרסוגרל למשך חודשים או שנים.

מצד שני, הם ממליצים שהשימוש בטיקגרלור צריך להתחיל זמן מספיק לפני ה-PCI ולכן עשוי להיות מועיל בעיקר למטופלים עם סיכון גבוה לדימום, בעיקר לפני אישפוז בבית חולים ולפני ביצוע אנגיוגרפיה, וזאת בגלל שמשך מחצית החיים הקצר גורם לרמת סיכון סבירה במטופלים שעוברים ניתוח מעקפים במהלך אותו אישפוז.

אי לכך הם סבורים שטיקגרלור עשוי להיות הבחירה הטובה ביותר למטופלים עם ACS ללא סיכון גבוה לדמם אשר מטופלים באופן שמרני.

לבסוף, החוקרים ממליצים על כך ששתי התרופות לא יינתנו למטופלים הנמצאים בסיכון גבוה לדמם, כמו למשל חולים עם רקע של שבץ קודם, גיל מתקדם, אי ספיקה כלייתית חמורה. בקבוצה זו , הם סבורים שיש להמשיך את הטיפול עם קלופידוגרל בשילוב עם אספירין.  

Int J Cardiol. 2010 Sep 7.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם קלופידוגרל טוב יותר מאספירין כטיפול ארוך-טווח לאור התערבות כלילית מילעורית? (The Lancet)

    האם קלופידוגרל טוב יותר מאספירין כטיפול ארוך-טווח לאור התערבות כלילית מילעורית? (The Lancet)

    בחולים בסיכון לאירוע לבבי לאחר התערבות כלילית מילעורית עם הנחת תומכן אשר קיבלו טיפול ארוך-טווח בקלופידוגרל תועד סיכון נמוך ב-29% לתמותה, בהשוואה לאלו שטופלו באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר SMART-CHOICE 3, אשר פורסמו במהלך כנס ה-ACC Scientific Session בשיקגו ופורסמו במקביל בכתב העת The Lancet. ההנחיות הקליניות הנוכחיות מטעם ה-ACC/AHA מציעות טיפול באספירין ומעכב P2Y12 […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • שימוש בסטרואידים אנאבוליים מלווה בסיכון מוגבר להתקף לב (Circulation)

    שימוש בסטרואידים אנאבוליים מלווה בסיכון מוגבר להתקף לב (Circulation)

    בקרב מבוגרים המדווחים על שימוש בסטרואידים אנדרוגניים אנאבוליים תועד סיכון מוגבר למספר מחלות לב וכלי דם, כולל אוטם חד של שריר הלב, מחלת שריר הלב והפרעות קצב לב, בהשוואה לביקורות תואמות מהאוכלוסייה הכללית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Circulation. החוקרים התבססו על נתונים מתכנית נגד-סימום שנערך בחדרי כושר ברחבי דנמרק בין השנים 2006 […]

  • טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי Prasugrel מלווה בשיעורים נמוכים יותר של תמותה, אוטם לבבי ואירוע מוחי לעומת Ticagrelor כאשר ניתן לטיפול בחולים ששוחררו לאחר אשפוז בשל תסמונת כלילית חדה, כאשר ההשפעות בולטות במיוחד בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר תביעות ביטוח בגרמניה בין […]

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: נוגדי קרישה – זריקות, לעומת כדורים, מה עדיף?

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: נוגדי קרישה – זריקות, לעומת כדורים, מה עדיף?

    שלום וברוכים הבאים לעוד פרק של “שבירת מיתוסים” היום נדון באחד הטיפולים החשובים והנפוצים – נוגדי קרישה. בפרק זה נבחן את ההבדלים בין טיפול בזריקות כמו קלקסן לעומת כדורים נוגדי קרישה כמו קומדין. הטיפולים הללו נועדו למנוע יצירת קרישי דם, אך לכל אחד מהם יש יתרונות וחסרונות משלו. נדון בהבדלים בין הטיפולים השונים, ונבחן האם […]

  • טיפול פולשני לעומת שמרני בקשישים עם תסמונת כלילית חדה (Int J Cardiol)

    טיפול פולשני לעומת שמרני בקשישים עם תסמונת כלילית חדה (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי בקשישים עם תסמונת כלילית חדה, גישת טיפול שמרנית ראשונית הובילה להפחתת שיעורי תמותה בטווח הקצר והארוך, אך זאת לצד עליה בשיעור אירועי דמם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קשישים אינם זוכי לייצוג מספק במחקרים להערכת רה-וסקולריזציה כלילית במקרים של תסמונת כלילית חדה ואינם […]

  • החשיבות הפרוגנוסטית של שיא ריכוז טרופונין בחולים שאושפזו ביחידת טיפול נמרץ לב (Int J Cardiol)

    החשיבות הפרוגנוסטית של שיא ריכוז טרופונין בחולים שאושפזו ביחידת טיפול נמרץ לב (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי שיא ריכוז טרופונין לבבי של 100,000 ננוגרם/ליטר ומעלה מלווה בשיעורי תמותה גבוהים יותר לאחר שנה אחת, בעיקר עדות לאוטמים לבביים גדולים יותר. מהנתונים עולה כי הקשר בין ריכוז טרופונין בדם ובין הסיכון לתמותה היה שונה בין חולים עם STEMI לעומת חולים עם NSTEMI. […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך