קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

מהי היעילות של תכשיר משולב של Aliskiren ו-Hydrochlorothiazide בטיפול ביתר לחץ דם בלתי נשלט? (מתוך CMRO)

מאת ד”ר בן פודה שקד

ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון דצמבר של ירחון Current Medical Research and Opinion (CMRO) עולה כי בקרב חולים עם יתר לחץ דם בדרגה בינונית אשר אינו נשלט היטב תחת טיפול משולב ב-Candesartan ו-Hydrochlorothiazide (HCT), השימוש בתכשיר המשלב Aliskiren ו-HCT, עם או ללא Amlodipine, הביא לירידה משמעותית בערכי לחץ הדם.

החוקרים מסבירים כי מרבית החולים הסובלים מיתר לחץ דם ראשוני בדרגה בינונית (WHO דרגה 2) זקוקים לטיפול תרופתי. במחקרם זה, ביקשו לבחון שמא השימוש בתכשיר המשלב Aliskiren במינון 300 מ”ג ו-HCT במינון 25 מ”ג (ALIS 300/HCT 25) מביא לשיפור בירידת ערכי לחץ הדם בקרב חולים היפרטנסיביים אשר אינם נשלטים היטב באמצעות שילוב התרופות Candesartan במינון 32 מ”ג ו-HCT במינון 25 מ”ג.

במחקר בתווית גלויה עם זרוע מחקרית יחידה, קיבלו חולים עם לחץ דם דיאסטולי Diastolic blood pressure, DBP) ממוצע בישיבה שבין 100-109 mmHg בתחילת המעקב טיפול בן ארבעה שבועות עם CAN 32+ HCT 25 (שלב ראשון של המחקר), ולאחר מכן אלו מהם אשר ערכי לחץ הדם שלהם לא נשלט באמצעות טיפול זה קיבלו ALIS 300/HCT 25 למשך ארבעה שבועות נוספים (שלב שני של המחקר). היעד העיקרי של המחקר הוגדר כשינוי ב-DBP בין שבועות 4 ו-8.

החוקרים מדווחים כי בקרב 186 החולים, הטיפול ב-CAN 32 + HCT 25 הביא לירידה בלחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי ב-18.9 ו-12.2 מ”מ כספית, בהתאמה. לדבריהם, 123 החולים אשר בהם לחץ הדם לא נשלט באמצעות טיפול זה ואשר הועברו משום כך לטיפול ב-ALIS 300/HCT 25 חוו ירידה נוספת בערכי לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי של 2.8 ו-3.1 מ”מ כספית, בהתאמה, בין שבוע 4 ושבוע 8 (p=0.0064 ו-p<0.0001), וכי 33.3% מהם השיגו נורמליזציה של ערכי ה-DBP.

בנוסף, מציינים החוקרים כי ב-61 חולים אשר בהם ערכי לחץ הדם לא נשלטו גם לאחר שבוע שמונה לטיפול (לחץ דם סיסטולי של 140 מ”מ כספית ומעלה או לחץ דם דיאסטולי של 90 מ”מ כספית ומעלה), ואשר להם הוצע להשתתף במחקר המשך אופציונאלי, הוסף טיפול ב-Amlodipine במינון 5 מ”ג. לדבריהם, הטיפול המשולש בתום ארבעה שבועות הביא לירידה נוספת של ערכי לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי ב-9.2 ו-5.9 מ”מ כספית, בהתאמה (p<0.0001 לכל אחד מהשניים).

תופעות לוואי המיוחסות לטיפול נרשמו ב-4.3% (שלב ראשון למחקר), 3.3% (שלב שני) ו-1.6% (שלב ההמשך) מהחולים. באשר למגבלות המחקר הנוכחי, מזכירים החוקרים את העובדה כי בוצע בתווית גלויה וללא הקצאה אקראית של החולים, וכן את משך הטיפול הקצר בין שלביו השונים.

החוקרים מסכמים כי במחקר זה, אשר בוצע בתווית גלויה ועם זרוע מחקרית בודדת המשקפת לטענתם את העשייה הקלינית, חולים עם יתר לחץ דם בינוני אשר לא השיגו שליטה באמצעות טיפול משולב של Candesartan במינון 32 מ”ג ו-HCT במינון 25 מ”ג הראו ירידה משמעותית קלינית ומובהקת סטטיסטית בערכי לחץ הדם בעקבות טיפול בתכשיר בודד המשלב Aliskiren במינון 300 מ”ג ו-HCT במינון 25 מ”ג, עם האפשרות להוספת התכשיר Amlodipine.

Current Medical Research and Opinion 2010

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין:קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך