קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

קסרלטו אושרה על-ידי ה-FDA כטיפול למניעת פקקת ורידים עמוקים לאחר ניתוח החלפת ירך או ברך (מתוך הודעת ה-FDA)

סוכנות ה-FDA (Food and Drug Administration) הודיעה על אישור השימוש בקסרלטו (Rivaroxaban), טיפול נוגד-קרישה פומי, הניתן פעם ביום, למניעת פקקת ורידים עמוקים העשויה להוביל לתסחיף ריאתי בחולים לאחר ניתוח להחלפת ירך או ברך.

קסרלטו מאושרת לטיפול במינון של 10 מ”ג, טבליה אחת, פעם ביום, למשך 35 ימים לאחר ניתוח החלפת ירך ו-12 ימים לאחר ניתוח החלפת ברך. קסרלטו הינה התרופה נוגדת-הקרישה הפומית החדשה היחידה שאושרה לשימוש בארצות הברית למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בחולים לאחר ניתוח החלפת ירך או ברך.

ההנחה היא כי אישור התרופה יספק אפשרות נוספת להגנה על חולים מפני התפתחות קרישי דם ורידיים לאחר ניתוח החלפת ירך או ברך. לקסרלטו תועלת קלינית מוכחת עבור אחד הסיבוכים החמורים, הניתנים למניעה, והעובדה שמדובר בטיפול הניתן באופן פומי ופעם ביום, משחקת תפקיד חשוב בפשטות הטיפול.

על-פי איגוד ה-American Academy of Orthopedic Surgeons, בכל שנה, למעלה מ-800,000 אמריקאים עוברים ניתוח החלפת ירך או ברך. פרוצדורות אלו מלוות בסיכון מוגבר לפקקת ורידים עמוקים. במידה והקריש ניתק, הוא עשוי לנדוד לריאות ולגרום לתסחיף ריאתי, עם הפרעה לזרימת דם מחומצן וסיבוכים מסכני-חיים.

ה-American College of Chest Physicians ממליץ על מתן מדללי דם מיד לאחר ניתוח החלפת ירך או ברך וטיפול ממושך לאחר השחרור (לפחות 10 ימים לאחר ניתוח החלפת ברך ועד 35 ימים לאחר החלפת ירך) במטרה לצמצם את הסיכונים הללו. עם זאת, אין היענות מלאה ליישום ההנחיות הללו. פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי הינם הגורמים המובילים לאשפוז חוזר לאחר ניתוח החלפת מפרק.

מומחים בתחום מסבירים כי השימוש במדללי דם הוכח כבטוח ויעיל במניעת התפתחות קרישי דם. אישור השימוש בקסרלטו ע”י ה-FDA מספק אפשרות חדשה לטיפול בחולים לאחר ניתוח החלפת ירך או ברך, ויש לעודד חולים לדון באפשרויות הטיפול ובסיכונים עם הרופא המטפל, כחלק מההערכה הטרום ניתוחית.

מנתונים משלב III אודות קסרלטו עולה יעילות עדיפה לקסרלטו, הן בהשוואות ראש-בראש עם Enoxaparin והן בהשוואה לטיפול ממושך (5 שבועות) של קסרלטו אל מול טיפול קצר טווח (שבועיים) ב-Enoxaparin ולאחריו פלסבו. במחקרים אלו, ל-Enoxaparin  ולקסרלטו פרופיל בטיחות דומה, כולל שיעור נמוך של דימומים מג’וריים.

נציין כי בישראל התרופה מצויה בסל התרופות במקרים של (1) מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; (2) מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Heart

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Fitusiran למניעת אירועי דמם בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם המופיליה A או B, עם או ללא מעכבי פקטור VIII או IX. המומחים מסבירים כי Fitusiran הינה תרופה ראשונה מסוגה ממשפחת SiRNA (או Small Interfering RNA), המפחיתה ייצור אנטי-תרומבין בכבד ע”י הפחתת ביטוי גן […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך