מאת ד”ר בן פודה-שקד
ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון יולי של ירחון American Journal of Cardiology עולה כי מתן מנת העמסה של Clopidogrel במינון 300 מ”ג לחולים בגילאי 75 שנים ומעלה עם אוטם לבבי חריף לא הביא לעלייה בהיארעות של דימומים מאג’וריים, ומאידך לא הביא לירידה בתמותה מוקדמת בהשוואה למנה המקובלת.
החוקרים מסבירים כי לא ברור עדיין מהו המינון ההתחלתי המיטבי של Clopidogrel עבור חולים מבוגרים החווים אוטם לבבי חריף, ולפיכך עשו שימוש במאגר נתונים צרפתי גדול במטרה לבחון שמא מתן מנת העמסה יהיה בעל השפעה משמעותית על ההיארעות של דימומים רציניים או לחילופין על התמותה בתום 112 חודשי מעקב.
למחקר ה-FAST-MI (French Registry of Acute ST-Elevation or Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) גויסו חולים עוקבים מ-223 מרכזים רפואיים בצרפת במהלך חודש אחד, אוקטובר 2005. במחקר הנוכחי נכללו חולים בגילאי 75 שנים ומעלה אשר קיבלו מנה מתועדת של Clopidogrel במהלך 47 השעות הראשונות לאחר קבלתם. היעדים העיקריים של המחקר נקבעו כדימום רציני, שרידות בתום 30 יום ושרידות בתום שנה, בהתאם למתן מנה מקובלת או מנת העמסה של התכשיר.
בסך הכל, גויסו למחקר 3,051 חולים, מתוכם 791 התאימו לניתוח הנתונים הנוכחי, בגיל ממוצע של 81 שנים, ואשר 59% מהם קיבלו מנת העמסה של Clopidogrel. החוקרים מדווחים כי לא נצפו הבדלים מובהקים בין החולים שטופלו במנת העמסה לבין אלו שטופלו במינון המקובל ביחס לדימומים מאג’וריים (3.2% ו-3.7%, בהתאמה; p=0.72) או לצורך במתן עירוי דם (5.4% לעומת 6.2%; p=0.64). בנוסף, שיעור התמותה המוקדמת היה דומה אף הוא בין הקבוצות (10.1% לעומת 10.8%; p=0.76).
בניתוח רב-משתני של הנתונים, מתן מנת העמסה של Clopidogrel לא הראתה השפעה משמעותית על הסיכון לדימום רציני או לצורך בעירוי דם (OR, 1.03; 95% CI = 0.49-2.17; p=0.94) או על התמותה בתום 12 חודשים (HR, 1.00; 95% CI = 0.72-1.4; p=0.98).
החוקרים מסכמים כי בעוקבה זו של קשישים אשר הופנו לבתי חולים בעקבות אוטם לבבי חריף, נמצא כי השימוש במנת העמסה של Clopidogrel לא הביא לסיכון מוגבר לדימומים רציניים או לצורך בעירוי דם, ומאידך לא השפיע בצורה מובהקת על התמותה בתום 12 חודשים. לאור תוצאות אלו, הם מציעים כי יש צורך בהמשך המחקר בתחום במטרה לזהות את המינון ההתחלתי המיטבי של התכשיר עבור קשישים החווים אוטם לבבי חריף.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!