קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

טיפול בתרכיזי גורמי קרישה כנגד השינויים בתפקודי הקרישה על-רקע טיפול ב-Apixaban (מתוך American Heart Association Emerging Science Series Report)

במהלך הרצאה מצולמת ברשת מטעם ה-American Heart Association  דיווחו חוקרים על תוצאות מחקרי מעבדה מתקדמים שהתבססו על דם הומאני ושהוכיחו כי תתכן נסיגה בפעילות של אחד מנוגדי הקרישה החדשים, Apixaban, באמצעות מתן פקטורי קרישה, אם כי דרושים מחקרים נוספים במטרה להבין את המינונים המתאימים.

לדברי החוקרים, למרות שכבר החלו מחקרים בתחום במטרה לפתח נוגדנים לתרופות החדשות הללו, ייתכן כי יידרשו עוד שנים בטרם אלו יהיו זמינים בשוק. בשלב זה, דרוש פרוטוקול לטיפול במידת הצורך, למשל, כאשר נדרשת התערבות ניתוחית או בחולה שהיה מעורב בתאונה.

המומחים מסבירים כי הם מטפלים בכל שבוע בשניים או שלושה חולים הנדרשים לנסיגה של הפעילות נוגדת הקרישה תחת טיפול בתכשירים החדשים. לרוב, החולים קיבלו את הטיפולים הללו מהקרדיולוגים או הנוירולוגים, ולעיתים החולים ואף הרופאים אינם יודעים מהו התכשיר שניתן להם.

החוקרים פירטו את הנוהל המקובל בבית החולים שלהם, שהתפתח בעקבות הפרוטוקול לטיפול בחולים הנוטלים קומדין. כאשר פונה לבית החולים חולה המטופלים באחד מנוגדי הקרישה החדשים, והוא מצוי בסיכון לדימום, נהוג לערוך מספר בדיקות, כולל PTT ו-aPTT, הזמינים כל יום וכל היום ולאחר מכן ניתנה מנה סטנדרטית של PCC. נהוג לתת 50 יחידות לק”ג, ולמעשה הפרוטוקול כולל לרוב מתן מנה סטנדרטית של 4000 יחידות, במטרה להקל על הרופאים או המנתחים.

פרוטוקול זה היה בשימוש במשך מספר חודשים ולא תוארו סיבוכים עקב מתן PCC. חלק גדול מהרופאים עדיין מנסים להביא לנסיגת ההשפעה נוגדת הקרישה עם פלזמה בחולים אלו, שאינם מתמודדים היטב עם עודף נפח. החוקרים גם מאמינים כי גישת מתן PCC תהיה טובה יותר בחולים המטופלים במעכבי פקטור Xa, בהשוואה למטופלים ה-Dabigatran. לדבריהם, הם מודדים את זמן התרומבין, ובמידה ותקין, אזי החולה ככל הנראה פינה את התרופה. עם זאת, בהעדר גישה אחרת, הם בוחרים ב-PCC גם כטיפול להסגת ההשפעה של Dabigatran, אך אינם יודעים אם יעיל.

מומחים מציינים כי השימוש ב-PCC בארצות הברית פחות מקובל בהשוואה לאזורים אחרים. תכשירי PCC הזמינים בקנדה ובאירופה כוללים את כל ארבעת הפקטורים התלויים בוויטמין K (II, VII, IXו-X), בעוד שאלו הזמינים בארצות הברית כוללים רמות נמוכות של פקטור VII, ולכן מדובר בתרכיז של שלושה פקטורים בלבד.

החוקרים הסבירו כי במסגרת המחקר הם נטלו דגימות דם ממתנדבים בריאים, להם הוסיפו Apixaban, בתנאי מעבדה, במינון של 200 ננוגרם למ”ל, שהוא כפול מהריכוז של התרופה הצפוי לאחר טיפול סטנדרטי. פקטורי קרישה שונים Recombinant Factor VII (נובוסבן) במינון 270 מיקרוגרם לקילוגרם; Activated PCC במינון 75 יחידות לק”ג; ו-PCC Beriplex במינון 50 IU/kg נבדקו במגוון מבחנים: תפקוד טסיות בשיעורי גזירה גבוהים, ייצור תרומבין, מדדי ויסקואלסטיים ובדיקות דם דרך כלי דם פגועים.

תרכיזי הפקטורים השונים פיצו באופן שונה על השינויים בקרישה, אם כי התגובה לפקטורים אלו לא הייתה הומוגנית בכל הבדיקות. החוקרים מדגישים כי דרושים מחקרים נוספים במטרה לקבוע את המינונים הנכונים של פקטורי קרישה אלו, הנדרשים בכדי להביא לנסיגה בפעילות נוגדת הקרישה.

American Heart Association Emerging Science Series Report

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך