מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMJ עולה כי תומכנים מצופי-תרופה בטוחים ויעילים יותר מתומכני מתכת ערומים בחולי סוכרת. מניתוח הנתונים עולה עוד כי ישנם הבדלים בין התומכנים השונים ממשפחת התומכנים מצופי-תרופה, כאשר Everolimus-Eluting Stent זוהה כתומכן הבטוח והיעיל ביותר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נוכחות סוכרת נקשרה עם תוצאות פחות טובות לאחר PCI (Percutaneous Coronary Intervention) עם השתלת תומכני מתכת ערומים ותומכנים מצופי-תרופה. נראה כי תומכנים מצופי-תרופה מפחיתים את הסיכון להיצרות חוזרת, אך ישנה מחלוקת באשר ליעילות היחסית של תומכנים אלו בחולי סוכרת. לכן, בסקירה הנוכחית ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והבטיחות של תומכנים מצופי-תרופה, המצויים בשימוש כיום, תוך השוואה של תומכנים אלו בינם לבין עצמם ובין תומכנים אלו ובין תומכני מתכת ערומים בחולי סוכרת.
החוקרים ערכו סקירה ספרותית וזיהו מחקרים אקראיים ומבוקרים שפורסמו עד אפריל 2012, להערכת ארבעה תומכנים מצופי-תרופה (Sirolimus Eluting Stent, Paclitaxel Eluting Stent, Everolimus Eluting Stent ו-Zoltarolimus Eluting Stent), תוך השוואה שלהם אחד מול השני או מול תומכני מתכת ערומים, בטיפול בנגעים כליליים חדשים. מדגם המחקר כלל 50 חולי סוכרת והתוצאים העיקריים כללו את היעילות (שיעורי TVR או Target Vessel Revascularization) ובטיחות (תמותה, אוטם לבבי ותרומבוזיס של התומכן).
להלן הממצאים מ-42 מחקרים עם מעקב של כ-22,000 שנות-אדם:
בהשוואה לתומכני מתכת ערומים, כל התומכנים מצופי-תרופה לוו בירידה בשיעורי TVR (37% לעומת 69%), אם כי היעילות הייתה שונה עם סוגי תומכנים שונים (Everolimus>Sirolimus>Paclitaxel>Zotarolimus ואלו היו עדיפים על תומכני מתכת ערומים).
החוקרים מדווחים כי בסבירות של 87%, תומכן מצופה Everolimus היה היעיל ביותר, בהשוואה לאחרים, אם כי אין נתונים רבים בנוגע לתומכן מצופה Zotarolimus בחולי סוכרת. כמו כן, בסבירות של 62%, החוקרים מצאו כי תומכן מצופה Everolimus היה התומכן הבטוח ביותר מבחינת התוצא של כל תרומבוזיס בתומכן.
לא תועד סיכון מוגבר לאף אחד מתוצאי הבטיחות (כולל תרומבוזיס מאוחר מאוד בתומכן) עם אף אחד מהתומכנים מצופי-תרופה, בהשוואה לתומכני מתכת ערומים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהממצאים עולה כי בחולי סוכרת הנדרשים להשתלת תומכנים בעורקים הכליליים, כל התומכנים מצופי-תרופה הזמינים כיום נמצאו יעילים, ללא סוגיות בטיחותיות, בהשוואה לתומכני מתכת ערומים. ישנו הבדל מסוים בין התומכנים השונים ממשפחת התומכנים מצופי-תרופה, כך שתומכן מצופה Everolimus נמצא התומכן היעיל והבטוח ביותר.
BMJ 2012; 345: e5170
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!