קרדיולוגיה

ההשפעה של טיפול ב-Zonisamide על משקל הגוף (Arch Intern Med)

במבוגרים שמנים שנטלו במשך שנה טיפול ב-Zonisamide במינון 400 מ”ג ליממה נרשמה ירידה גדולה יותר משמעותית במשקל הגוף, בהשוואה למקביליהם שנטלו פלסבו, אך זאת לצד עליה בשכיחות תופעות לוואי במערכת העיכול, מערכת העצבים ותופעות פסיכיאטריות. ממצאי המחקר שמומן ע”י ה-NIH (National Institute of Health) פורסמו במהדורת 15 באוקטובר של כתב העת Archives of Internal Medicine.

במחקר מוקדם שכלל 60 מבוגרים שמנים, החוקרים מצאו כי Zonisamide במינון יומי של עד 600 מ”ג, הביא לירידה גדולה ב-5 ק”ג במשקל הגוף, בהשוואה לחולים שנטלו פלסבו (ירידה של 5.9 ק”ג לעומת ירידה של 0.9 ק”ג) במהלך 16  שבועות.

על-בסיס הנתונים החיוביים הללו, הם ערכו מחקר אקראי , כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת ההשפעה של Zonisamide במינון 200 ו-400 מ”ג ליממה, בהשוואה לפלסבו, ב-225 גברים ונשים עם השמנת-יתר. כל המשתתפים במחקר קיבלו ייעוץ  בנוגע לתזונה ואורח חיים ע”י דיאטנית במהלך המחקר. התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי במשקל הגוף לאחר שנה אחת.

מבין 225 המשתתפים, 218 (96.9%) שבו להערכה לאחר שנה אחת (71 מקבוצת הפלסבו, 73 מאלו שטופלו במינון 200 מ”ג ו-74 מאלו שטופלו במינון 400 מ”ג).

החוקרים טוענים כי בקבוצת הפלסבו ועם טיפול במינון 200 מ”ג נרשמה ירידה פחות או יותר דומה במשקל הגוף (ללא הבדל מובהק סטטיסטית), בעוד שבקרב מטופלים במינון 400 מ”ג נרשמה ירידה גדולה יותר משמעותית במשקל הגוף (p=0.009 בהשוואה לפלסבו).

בנוסף, 23 חולים בקבוצת הפלסבו (31.1%) ו-26 חולים שטופלו במינון 200 מ”ג (34.2%) איבדו 5% ממשקל הגוף הבסיסי, הבדל שלא היה מובהק סטטיסטית. עם זאת, למעלה ממחצית מהחולים שטופלו במינון של 400 מ”ג (41 חולים, 54.7%) איבדו לפחות 5% ממשקל גופם (p=0.007).

ירידה של 10% במשקל הגוף, או יותר, זוהתה ב-8.1% ממטופלי פלסבו, 22.4% מהמטופלים במינון 200 מ”ג ו-32.0% מהמטופלים במינון 400 מ”ג.

החוקרים מציינים כי למחקר אין עוצמה סטטיסטית מספקת לזיהוי הבדלים בתופעות הלוואי. עם זאת, שינוי בטעם, עצירות, שלשולים, יובש בפה, כאבי ראש, עייפות, בחילות/הקאות, ישנוניות, בעיות שפה/דיבור, הפרעה בקשב/ריכוז, בעיות זיכרון וחרדה ודיכאון היו נפוצים יותר עם מתן הטיפול הפעיל, בהשוואה לפלסבו.

Arch Intern Med. Published online October 15, 2012

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב […]

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר