בנשים הנוטלות גלולות למניעת היריון המכילות Drospirenone ייתכן סיכון מוגבר להתפתחות קרישי דם וחסימה עורקית, בהשוואה לנשים המשתמשות בגלולות קונבנציונאליות, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי שכלל למעלה מחצי מיליון מטופלות חדשות בגלולות. ממצאי המחקר פורסמו בכתב העת Contraception.
לדברי החוקרים, ידוע היטב כי השימוש באמצעי מניעה הורמונאליים משולבים מלווה בסיכון מוגבר לאירועים תרומבואמבוליים ורידיים, כולל פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי, וייתכן סיכון מוגבר לאירועים תרומבואמבוליים עורקיים, כולל אוטם לבבי חד ואירוע מוחי איסכמי.
החוקרים מציינים כי במהלך העשור האחרון, שלוש גלולות הורמונאליות משולבות חדשות זכו לאישור מנהל התרופות והמזון האמריקאי: DRSP (Drospirenone/Ethinyl Estradiol Pills), מדבקה עורית NGMN (Norelgestromin/Ethinyl Estradiol) וטבעת נרתיקית ETON (Etonogesterel/Ethinyl Estradiol).
מאז נערכו מספר מחקרים במטרה להבין אם הטיפולים הללו כרוכים בסיכון מוגבר לחסימה עורקית או קרישי דם בהשוואה לתכשירים הורמונאליים משולבים במינון נמוך. עם זאת, תוצאות המחקרים הללו לא היו עקביות.
במחקר הנוכחי נכללו 573,680 מטופלות חדשות באמצעים הורמונאליים משולבים למניעת היריון, בגילאי 10-55 שנים (חציון של 26.4 שנים). כל אישה החלה בטיפול בתכשירים הכוללים DRSP, או אחד מארבעה תכשירים הורמונאליים המכילים אסטרוגן במינון נמוך (Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol (0.10 מ”ג, 20 מיקרוגרם); Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol (0.15 מ”ג, 30 מיקרוגרם); Norethinidrone/Ethinyl Estradiol (1 מ”ג, 20 מיקרוגרם) ו-Norgestimate/Ethinyl Estradiol (0.18-0.25 מ”ג ו-35 מיקרוגרם), בין השנים 2001-2007.
החוקרים בחנו את הקשר בין השימוש באמצעי המניעה השונים ובין היארעות חסימה עורקית וקרישי דם.
מהנתונים עולה כי בקרב המטופלות החדשות, נשים שנטלו תכשירים המכילים DRSP היו בסיכון גבוה ב-77% לאשפוז בשל תרומבואמבוליזם ורידי. נטילת אמצעי המכילים DRSP הביאה גם להכפלת הסיכון לאירועים תרומבואמבוליים עורקיים, בהשוואה לנשים שנטלו תכשירים המכילים מינון נמוך של אסטרוגן.
יחס הסיכון ל-DRSP, בהשוואה לטיפולים המכילים אסטרוגן במינון נמוך במטופלות חדשות עמד על 1.77 לתרומבואמבוליזם ורידי ו-2.01 לתרומבואמבוליזם עורקי. יתרה מזאת, הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי היה מוגבל לנשים בגילאי 10-34 שנים ואילו הסיכון לתרומבואמבוליזם עורקי היה מוגבל לנשים בגילאי 35-55 שנים.
החוקרים לא זיהו עליה דומה בסיכון בנשים שהשתמשו במדבקות NGMN או בטבעת הנרתיקית.
לסיכום, למרות שההיארעות האבסולוטית של אירועים תרומבואמבוליים ורידיים הייתה נמוכה, העליה במספר המחקרים שהדגימו סיכון מוגבר עם DRSP מרמז כי יש להשתמש בתכשירים אלו בזהירות .
Contraception. Published online October 22, 2012
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!