קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

תמותה מוגברת עם טיפול בדיגוקסין כנגד פרפור פרוזדורים (Eur Heart J)

בעקבות ניתוח תוצאות מחקר AFFIRM שפורסם בכתב העת European Heart Journal והדגים קשר בין טיפול בדיגוקסין כנגד פרפור פרוזדורים ובין עליה משמעותית בסיכון לתמותה מכל-סיבה, השימוש בתרופה זו נדרש להערכה חוזרת.

החוקרים זיהו עליה של 41% בשיעורי התמותה מכל-סיבה בחולים שנטלו דיגוקסין, בהשוואה לאלו שלא נטלו את הטיפול התרופתי. העליה בשיעורי התמותה מכל-סיבה הייתה עקבית בגברים ובנשים, עם או ללא אי-ספיקת לב ברקע.

החוקרים מסבירים כי השימוש בדיגוקסין נקשר בעבר עם סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם פרפור פרוזדורים, אך לא היה ידוע אם הדבר נובע בשל נטייה להשתמש בתרופה במטופלים חולים יותר.

מחקר אקראי גדול להערכת דיגוקסין באי-ספיקת לב (מחקר DIG) הדגים השפעה נייטראלית כוללת על שיעורי התמותה, עם כי התמותה הייתה מוגברת בחולים שנטלו דיגוקסין במינון גבוה. עם זאת, נרשמה ירידה בשיעור האשפוזים עקב אי-ספיקת לב, והקונצנזוס הוא שלדיגוקסין תועלת באי-ספיקת לב.

מומחים סבורים כי במידה וחולים עם פרפור פרוזדורים סובלים מאי-ספיקת לב, עדיין סביר להשתמש בדיגוקסין. באופן תיאורטי, דיגוקסין הינה התרופה המועדפת לחולים עם שתי המחלות, מאחר שמאטה את קצב הלב, יעד הנדרש בפרפור פרוזדורים, וידוע ממחקר DIG כי לתרופה תועלת באי-ספיקת לב. עם זאת, יש להזהיר כי יש לבחור במינונים נמוכים וכי יש לנטר מקרוב אחר הרמות בדם, מאחר שתתכן אינטראקציה בין דיגוקסין ותרופות רבות אחרות.

עם זאת, המומחים מייעצים כנגד מתן דיגוקסין לחולים עם פרפור פרוזדורים ללא אי-ספיקת לב. בקבוצה זו, התועלת היחידה היא האטת קצב הלב, כאשר תרופות רבות אחרות עשויות להיות טובות ובטוחות יותר. לכן, הם ממליצים כנגד השימוש בתרופה זו בחולים אלו, אלא אם אין מקום לטיפול בחסמי ביתא או חסמי תעלות סידן, למשל עקב לחץ דם נמוך. ושוב, במידה ונבחרה תרופה זו, יש להקפיד על מינונים נמוכים וניטור הדוק.

מומחים שלא לקחו חלק מחקר ציינו כי ממצאי המחקר עוררו חשש בנוגע לבטיחות הטיפול בדיגוקסין, המצויה עדיין בשימוש נרחב. סקירה מקיפה של ה-FDA נדרשת לקבוע אם נדרשים צעדים מנהלתיים, כולל אזהרה חמורה יותר בנוגע לשימוש בתרופה בחולים עם פרפור פרוזדורים.

במחקר AFFIRM חולקו באקראי 4060 חולים לאיזון מקצב הלב או איזון קצב הלב. בסה”כ, 2816 חולם (69.4%) קיבלו טיפול בדיגוקסין בתוך שישה חודשים מההקצאה האקראית ו/או במהלך המחקר. אי-ספיקת לב תועדה ב-26% מהחולים.

לאחר ניתוח סטטיסטי, זוהה קשר בין דיגוקסין ובין סיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה, תמותה קרדיווסקולארית ותמותה עקב הפרעות קצב לב.

מאחר שניתוח פוסט הוק של מחקר DIG הדגים הבדל בין המינים בהשפעה של דיגוקסין, עם עליה גדולה יותר בתמותה בנשים שנטלו את התרופה, בהשוואה לגברים, ההשפעה של מין נבחנה לעומק במחקר הנוכחי. עם זאת, לא זוהתה אינטראקציה בין מין המטופל עם נתוני AFFIRM, כאשר הן בגברים והן בנשים הודגמה עליה משמעותית בתמותה הכוללת עם מתן דיגוקסין.

Eur Heart J 2012

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך