קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

השוואה בין Rivaroxaban ובין Enoxaparin למניעת תרומבואמבוליזם ורידי לאחר ניתוח החלפת ברך או ירך (Vasc Health Risk Manag)

ממחקרי RECORD עולה כי לטיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) תועלת העולה על הסיכון, בהשוואה לטיפול ב-Enoxaparin למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בחולים לאחר ניתוח החלפת ברך או ירך. כאשר לוקחים בחשבון דימומים מאתר הניתוח, הטיפול ב-Rivaroxaban הביא גם לתועלת העולה על הסיכון עקב ניתוח להחלפת מפרק ברך ותועלת דומה ל-Enoxaparin בחולים לאחר ניתוח להחלפת מפרק ירך.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תרומבואמבוליזם ורידי הינו סיבוך נפוץ לאחר ניתוח אורתופדי מג’ורי. כאשר שוקלים טיפול מונע בנוגדי-קרישה, רופאים לוקחים בחשבון את התועלת של מניעת תרומבואמבוליזם ורידי אל מול הסיכון לדימומים ואירועים חריגים אחרים. הערכות קודמות של מאזן עלות-תועלת במחקרי Regulation of Coagulation in Orthopaedic surgery to prevent Deep vein thrombosis and pulmonary embolism (RECORD) להשוואת ניתוח השוואת Rivaroxaban אל מול Enoxaparin לאחר ניתוח החלפה מלאה של מפרק הירך או הברך, התבססו לרוב על איסוף תוצאות לאחר ניתוחים אלו, עם ספירת אירועי דמם פטאלי כתוצא יעילות ובטיחות, וכללו חלקים פעילים ומבוקרי-פלסבו של RECORD2, וייתכן השפעות של ערפלנים שונים על הערכת מאזן עלות-תועלת.

כעת ערכו החוקרים ניתוח פוסט-הוק ללא מגבלות אלו, להערכת מאזן עלות-תועלת של Rivaroxaban לעומת Enoxaparin במחקרי RECORD.

נתוני הבטיחות משני מחקרים להערכת ניתוח להחלפת מפרק ירך ושני מחקרים להערכת ניתוח להחלפת מפרק ברך נבחנו בנפרד. בסקירה הראשונית בחנו החוקרים את שיעור האירועים וההבדלים בין טיפול מונע ב-Rivaroxaban וטיפול מונע ב-Enoxaparin בשילוב עם תמותה מכל-סיבה (תוצא יעילות), בהשוואה לאירועי דמם מג’ורי לא-פטאלי (תוצא בטיחות). בנוסף, שיעורים אלו שימשו להערכת סך התועלת הקלינית, מספר החולים הנדרש לטיפול ומספר החולים הנדרש לנזק.

מהתוצאות עולה כי לאחר ניתוחי החלפת מפרק ירך והחלפת מפרק ברך, ובהשוואה ל-Enoxaparin, טיפול ב-Rivaroxaban מנע מספר גדול יותר של מקרי תמותה מכל-סיבה (יעילות הטיפול) בהשוואה למספר הדימומים המג’וריים (בטיחות הטיפול), כאשר התועלת עלתה על הסיכון בשלב מוקדם ולאורך הטיפול והמעקב. בהשוואה ל-Enoxaparin, הטיפול ב-Rivaroxaban מנע שישה מקרי תמותה מכל-סיבה לכל אירוע דמם בחולים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך (מספר חולים נדרש לטיפול של 226 ומספר חולים נדרש לנזק של 1,711 חולים), הטיפול ב-Rivaroxaban מנע 4-5 מקרי תמותה מכל-סיבה לכל אירוע דמם (מספר חולים נדרש לטיפול של 102 חולים ומספר חולים נדרש לנזק של 442 חולים). מניתוח נתונים שכלל דימומים באתר הניתוח עלה כי מספר החולים הנדרש לנזק עמד על 345 חולים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך ועל 208 חולים לאחר ניתוח החלפת מפרק ברך.

החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי כאשר לוקחים בחשבון את שיעורי התמותה, אירועי תרומבואמבוליזם ורידי תסמיניים ודימומים מג’וריים, לטיפול ב-Rivaroxaban תועלת העולה על הסיכון בהשוואה ל-Enoxaparin. כאשר לוקחים בחשבון אירועי דמם באתר הניתוח, לטיפול ב-Rivaroxaban הייתה תועלת העולה על הנזק בחולים לאחר ניתוח החלפת מפרק ברך, עם מאזן דומה לטיפול ב-Enoxaparin בחולים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך.

Vasc Health Risk Manag. 2014 Mar 26;10:157-67

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך