קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

היעילות והבטיחות של Linagliptin בטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2 מעל עשר שנים (Clin Ther)

במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Therapeutics מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי Linagliptin נסבל היטב והביא לשיפור משמעותי ברמות הסוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2 במשך למעלה מעשר שנים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת מסוג 2 ארוכת-טווח מלווה באובדן פרוגרסיבי של תאי ביתא ומקשה על בקרת רמות הסוכר בדם. במחקר הנוכחי הם ביקשו להעריך את היעילות והבטיחות של Linaglitptin באוכלוסיית חולים שלא נבחנה דיו במחקרים קליניים, עם סוכרת ארוכת טווח.

החוקרים אספו נתונים מ-202 חולים עם סוכרת במשך למעלה מעשר שנים, שלקחו חלק בשני מחקרים בשלב III. המשתתפים קיבלו טיפול ב- Linaglitptin במינון 5 מ”ג, פעם ביום (80 חולים) למשך 24 שבועות, כתוספת לטיפול הנוכחי שלהם לאיזון רמות הסוכר בדם.

מהנתונים עולה קשר בין סוכרת מסוג 2 ארוכת-טווח ובין גיל מתקדם ושכיחות גבוהה של סיבוכי סוכרת (78% עםן נפרופתיה סוכרתית ו-83% עם מחלה מאקרווסקולארית). ריכוז HbA1c הממוצע עמד בתחילת המחקר על 8.22% עם ריכוז סוכר בדם בצום של 161.8 מ”ג לד”ל. הטיפול ב- Linaglitptin הביא לשיפור משמעותי באיזון הגליקמי לאחר 24 שבועות, עם שינוי ממוצע, מתוקן-פלסבו, של 0.66%- ברמת HbA1c. שינוי זה לווה בירידה משמעותית ברמות הסוכר בדם בצום, עם שינוי ממוצע, מתוקן-פלסבו, של 15.5- מ”ג לד”ל לאחר 24 שבועות.

בסיכומו של דבר, הטיפול ב- Linaglitptin נסבל היטב, כאשר 21.3% ו-16.3% מהמטופלים ב- Linaglitptin ופלסבו פיתחו תופעות לוואי, בהתאמה. אירועי היפוגליקמיה שדווחו ע”י הבודקים היו נפוצים יותר עם Linaglitptin (25.4%) בהשוואה לפלסבו (12.5%). עם זאת, לא תועדו אירועי היפוגליקמיה חמורים עם טיפול ב- Linaglitptin. יתרה מזאת, בחולים שלא טופלו בנוסף בסולפוניל-אוריאה, ההיארעות של היפוגליקמיה על Linaglitptin (12.5%) הייתה דומה לזו שתועדה עם פלסבו (12.2%). המשקל הממוצע של החולים נותר ללא שינוי בשתי הקבוצות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שסוכרת מסוג 2 מלווה לרוב בירידה בתפקוד תאי ביתא, היקף הפחתת הסוכר היה דומה לזה שתואר במחקרים להערכת מטופלים ב-Linaglitptin, שכללו בעיקר חולים בשלבים מוקדמים של המחלה. לפיכך, התצפית הנוכחית תומכת בהשערה לפיה בקרת שחרור גלוקגון מתאי אלפא בלבלב עשויה להיות חשובה במיוחד לשיפור היפרגליקמיה בחולים עם סוכרת ארוכת-טווח.

Clin Ther. 2014 Sep 15

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסם בכתב העת Thorax עולה קשר משמעותי בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2, גם לאחר תקנון למדד מסת הגוף. עוד עולה מהנתונים כי באלו עם אחאים עם אחת המחלות תועד סיכון מוגבר למחלה השניה, עדות לגורמים גנטיים וסביבתיים משותפים. החוקרים השלימו מחקר חתך בין 2009 עד2013 להערכת הקשר בין סוכרת מסוג 2 ואסתמה במבוגרים […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך