קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

מחקר ה- ODYSSEE (מחקר עולם אמיתי) : הטיפול המשולב בסיטגליפטין (ג’נוביה) +מטפורמין היה יעיל יותר לאורך זמן כפול בהשוואה לטיפול משולב בסולפנילאוריאה+מטפורמין (ADA Convention Poster)


במחקר חדש זה שתוצאותיו הוצגו בכנס האחרון של ה-ADA (האגודה האמריקאית לסוכרת), הודגמה עדיפותו של הטיפול המשולב  ב-sitagliptin+merformib- (ג’נואט) על פני טיפול משולב בסולפניאוריאה+מטפורמין.

החוקרים מדווחים כי משך הזמן החציוני ללא צורך בשינוי הטיפול, היה ארוך פי שניים בקרב קבוצת הטיפול המשולב עם סיטהגליפטין לעומת קבוצת הטיפול המשולב עם סולפניאוריאה: 43.2 חודשים לעומת 20.2 חודשים, בהתאמה. כמו כן שכיחות ארועי היפוגליקמיה היתה גבוהה פי 2-3 בקבוצה שקיבלה סולפניאוריאה לעומת קבוצת הטיפול המשולב עם סיטהגליפטין.

ODYSSEE היה מחקר רב-מרכזי, פרוספקטיבי, תצפיתי, שנערך בצרפת על מנת לקבל נתוני “עולם אמיתי” (real world) על אוכלוסית חולי סוכרת סוג 2 המטופלים במטפורמין, אולם נזקקים להוספת תרופה נוספת. החוקרים עקבו אחר השינויים במדדים ובפרוטוקול הטיפול של כ-2600 חולים, לאחר הוספת סיטהגלפטין (1874 מטופלים) או סולפנילאוריאה (733 מטופלים).

מטרתו העיקרית של המחקר היתה להשוות את משך הזמן מתחילת הטיפול המשולב, ועד לצורך לשנותו (החלפת אחת מהתרופות, הוספת תרופה שלישית, או הפסקת טיפול), בין שתי הקבוצות: מטופלים בסיטהגליפטין(ג’נוביה) +מטפורמין, לעומת מטופלים בסולפנילאוריאה+מטפורמין.

ערכי ה-HbA1c הממוצעים בתחילת המחקר בקבוצת הסיטהגליפטין + מטפורמין וקבוצת הסולפניל אוריאה+מטפורמין היו 7.5% ו 7.6% בהתאמה. בין שתי הקבוצות היו הבדלים קלים בלבד בנתוני בסיס כגון משקל, גיל וותק הסוכרת. משך הזמן החציוני ללא שינוי של הטיפול המשולב סיטהגליפטין+מטפורמין היה 43.2 חודשים, ארוך פי 2 ובאופן מובהק סטטיסטית (p<0001) לעומת זה של הטיפול המשולב סולפניאוריאה+מטפורמין 20.2 חודשים בלבד. הסיבות הנפוצות לשינוי בטיפול, (בשתי הקבוצות) היו חוסר יעילות, חוסר סבילות לטיפול והופעת ארועי היפוגליקמיה.

אחוז המטופלים שדיווחו על לפחות ארוע אחד של היפוגליקמיה בקבוצת הטיפול המשולב סיטהגליפטין (ג’נוביה) +מטפורמין היה 9.7%, לעומת 21% בקבוצת הטיפול המשולב עם סולפנילאוריאה.

בשתי הקבוצות נרשמה הפחתה ממוצעת של 0.6%  בערכי ה- HbA1c. הפחתת משקל הגוף הממוצעת בקבוצת הטיפול של סיטהגליפטין+מטפורמין היתה (2.5-) ק”ג, ובקבוצה הטיפול המשולב עם סולפנילאוריאה (1.6-) ק”ג.

החוקרים מסכמים כי תוצאות מחקר ה-ODYSSEE מציגות את עדיפותו של הטיפול המשולב בסיטהגליפטין (ג’נוביה) +מטפורמין, על פני טיפול משולב בסולפניאוריאה+מטפורמין, בתנאי עולם אמיתי. הם מוסיפים כי השילוב סיטהגליפטין (ג’נוביה) עם מטפורמין היה יעיל ובטוח, ואיפשר יציבות בפרוטוקול הטיפול למשך זמן כפול בהשוואה לשילוב סולפנילאוריאה עם מטפורמין.

לפוסטר המחקר

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסם בכתב העת Thorax עולה קשר משמעותי בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2, גם לאחר תקנון למדד מסת הגוף. עוד עולה מהנתונים כי באלו עם אחאים עם אחת המחלות תועד סיכון מוגבר למחלה השניה, עדות לגורמים גנטיים וסביבתיים משותפים. החוקרים השלימו מחקר חתך בין 2009 עד2013 להערכת הקשר בין סוכרת מסוג 2 ואסתמה במבוגרים […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Ophthalmology מדווחים חוקרים מטאיוואן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Semaglutide בחולי סוכרת מלווה בעליה משמעותית בסיכון ל-NAION (או Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) בהשוואה לחולים המטופלים בתרופות לסוכרת ממשפחות אחרות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בין אוקטובר 2019 ועד דצמבר 2023 והתבסס על נתונים ממאגר רישום רפואי אלקטרוני […]

  • ריכוז נמוך של sNRP-1 מנבא דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2

    ריכוז נמוך של sNRP-1 מנבא דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism עולה כי רמות נמוכות של sNRP-1 (או Soluble Neuropilin-1) נקשרו עם דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2, כאשר הקשר נותר עקבי בכל קבוצות הגיל. מחקר החתך נועד לבחון את הקשר בין רמות sNRP-1 ובין דיכאון ב-837 מבוגרים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2 […]

  • בדיקת קטונים בדם טובה יותר מבדיקת שתן בנשים עם סוכרת הריונית

    בדיקת קטונים בדם טובה יותר מבדיקת שתן בנשים עם סוכרת הריונית

    בדיקה להערכת קטונים בדם לפני ארוחת בוקר, צהריים וערב זיהתה מספר גדול יותר של אירועי קטוזיס לעומת בדיקת קטונים בשתן בנשים עם סוכרת הריונית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hormones. נוכחות קטונים בבדיקת דם בצום עמדה בקורלציה הדוקה עם נוכחות קטונים לפני ארוחת צהריים וערב, עדות לצורך בניטור מקיף יותר. נשים עם סוכרת הריונית […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך