קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

תוצאות חיוביות (הורדה משמעותית של LDL כולסטרול) משישה מחקרי פאזה שלישית מתוך פרוייקט ה-ODYSSEY של אלירוקומאב (הודעת סאנופי-רג’נרון )

הודעת סאנופי-רג’נרון

ההודעה מפרטתתוצאות חיוביות משישה מחקרי פאזה שלישית מתוך פרוייקט ה-ODYSSEYשל אלירוקומאב, שהראו כי אלירוקומאב מוריד באופן משמעותי את רמות ה-LDL.

אלירוקומאב הינו נוגדן חד-שבטי (מונוקלונאלי) המכוון כנגד החלבוןPCSK9,LDLואשר יכולתו בהורדת רמותLDL בדם נחקרת כיום.

כל ששת המחקרים הגיעו למטרותיהן המוגדרות מראש של הורדת רמות ה-LDL בשבוע 24 לטיפול ביחס לקבוצות הביקורת במחקרים השונים (חלקן טופלו בפלצבו וחלקן קיבלו טיפול סטנדרטי להורדתLDL).

תוצאות המחקרים המופרטותבהודעההתפרסמו במושב מיוחד שהוקדש לתכנית ה-ODYSSEY(תכנית הפיתוח של אלירוקומאב)בכנס.

 המחקרים השונים בחנו את יעילות אלירוקומאב במטופלים הסובלים מרמותLDL גבוהות בדם ואשר דורגו כבעלי סיכון גבוה לתחלואה קרדיווסקולארית, סבלו ממחלה תורשתית הגורמת להיפרכולסטרולימיה ו/או היה להם סיפור רקע של אי סבילות לפחות לשני סוגי סטטינים (אף במינון נמוך).

למעט מחקר אחד (ODYSSEY ALTERNATIVE) כל המחקרים בחנו את יעילות אלירוקומאב כשניתן כתוספת לטיפול הסטנדרטי להורדתLDL.

ODYSSEY ALTERNATIVEהינו המחקר הראשון שבחן את יעילות אלירוקומאב בהיבט המטופלים הסובלים מאי סבילות לסטטינים, ואשר כלל גם זרוע מחקרית עם חולים המקבלים סטטינים, לשם השוואה של תופעות הלוואי.

בפרקטיקה הקלינית, 10%-25% מהמטופלים מדווחים על אי סבילות לסטטינים, ולרבים מהם יש רמותLDLשאינן מאוזנות, דבר המעלה את הסיכון שלהם לתחלואה קרדיווסקולארית.

במחקר זה נצפתה כמות משמעותית מועטה יותר של תופעות לוואי בשרירים במטופלים שקיבלו אלירוקומאב לעומת המטופלים בזרוע ההשוואתית שקיבלו סטטין, ולא נצפה הבדל משמעותי בתופעות הלוואי מסוג זה בהשוואה לקבוצה שטופלה ב-Ezetimibe.

בנוסף, היו פחות הפסקות טיפול בגין תופעות לוואי בשרירים במטופלים שקיבלו אלירוקומאב.

תוצאות אלו של שישה מחקרי ה-ODYSSEY, ביחד עם תוצאותים של ארבעה מחקרי פאזה שלישית נוספים, כוללים למעלה מ-5000 מטופלים שטופלו באלירוקומאב במחקרים כפולי סמיות.

תכנית ה-ODYSSEYעדיין נמשכת ומשתתפים בה גם מרכזים מוביליםבישראל

לדיווח באתר TheHeart

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

    מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חש, מהן עולה כי בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית תחת טיפול במעכבי PCSK9 סיכון מופחת להיארעות ממאירות עורית שאינה מלנומה בהשוואה לאלו שאינם מטופלים במעכבי PCSK9. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בספרות הרפואית הצטברו עדויות לחשיבות אפשרית של הפרעות במשק כולסטרול בהתפתחות גידולים […]

  • האם פרופיל השומנים מנבא סיכון להישנות סרטן בלוטת תריס? (J Clin Endocrinol Metab)

    האם פרופיל השומנים מנבא סיכון להישנות סרטן בלוטת תריס? (J Clin Endocrinol Metab)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי רמות נמוכות יותר של טריגליצרידים ו-HDL לפני ניתוח מלוות בסיכון מוגבר להישנות ממאירות פפילארית של בלוטת התריס, רמז לכך שפרופיל השומנים לפני התערבות ניתוחית עשוי לסייע בחיזוי הפרוגנוזה של חולים אלו. ממאירות פפילארית של בלוטת התריס אחראית ל-85% מכלל ממאירויות בלוטת התריס. […]

  • מה בין רמות טריגליצרידים ובין הסיכון לדיכאון? (PLoS One)

    מה בין רמות טריגליצרידים ובין הסיכון לדיכאון? (PLoS One)

    במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות טריגליצרידים מוגברות משמעותית בחולים הסובלים מדיכאון, ממצאים העשויים להסביר את הסיכון המוגבר למחלות לב וכלי דם ומחלות צרברווסקולאריות בחולים עם הפרעת מצב הרוח. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים מצאו קשר בין דיכאון ובין דיסליפידמיה, העלולה להוביל […]

  • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: סטטינים לכולם?

    הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: סטטינים לכולם?

    שלום וברוכים הבאים לפרק נוסף של “טיפ מחדר הרופא”! היום נדון בנושא חשוב ומעניין במיוחד – הסטטינים. סטטינים הם תרופות נפוצות להורדת רמות הכולסטרול בדם, ונמצאות בשימוש נרחב למניעת מחלות לב וכלי דם. בפרק זה נשאל האם יש מקום לתת סטטינים לכולם, או רק למי שזקוק להורדת הכולסטרול שאיננו HDL? פרופסור רז יצטרף אלינו וביחד […]

  • הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה שלוש עשויה לשפר חומרת אקנה (J Cosmetic Dermatol)

    הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה שלוש עשויה לשפר חומרת אקנה (J Cosmetic Dermatol)

    הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה-שלוש, בין אם בעקבות שינויים תזונתיים או דרך תוספי מזון, עשויה לשפר את חומרת נגעי אקנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Cosmetic Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות ששינויים תזונתיים עשויים להקל על חומרת אקנה, הבסיס המדעי למתן המלצות תזונתיות למטרה זו אינו מוצק. מחקרים […]

  • ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Adolescent Health עולה קשר בלתי-תלוי בין שימוש בגלולות למניעת הירון ובין פרופיל השומנים וכן בשינויים בפרופיל השומנים עם הזמן בנערות בריאות. שינויים אלו חשובים במיוחד בנערות עם גורמי סיכון להפרעות בפרופיל השומנים או גורמי סיכון אחרים למחלות לב וכלי דם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלולות למניעת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך