קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

תוצאות חיוביות עקביות במחקרי ICD בטכנולוגיית ProMRI המיועדים לסריקות MRI (הודעת ביוטרוניק, Heart Rhythm )

הודעת ביוטרוניק

מחקרים קליניים שלב C, שבדקו ‘התנהגות’ דפיברילטורים (ICD) בטכנולוגיית ProMRI, במהלך מעבר החולים המושתלים סריקות MRI, מגלים כי מדובר במהלך נטול סיכונים. תוצאות המחקרים כבר הוגשו ל-FDA, כתמיכה בקבלת אישור למערכת ה- Iforia ProMRI ICD. 

התוצאות פורסמו ב-HeartRhythm , המגזין הרשמי של ה-Heart Rhythm Society ושל אגודת ה-Cardiac Electrophysiological האמריקניות.

170 חולים מושתלי ICD לקחו חלק בבדיקות שנערכו ב-39 אתרים רפואיים ברחבי ארה”ב, מתוכם 154 עברו סריקות MRI. למעלה ממחצית מהם היו מושתלי Iforia DX והאחרים מושתלי דפיברילטורים מסוג DR-T. על פי הדיווח, כל מטרות המחקר הושגו בהצלחה עם ודאות סטטיסטית, כשהן מראות כי לא חלו כל שינויים משמעותיים בקרב החולים המושתלים שעברו את הסריקות וכי לא חלו כל אירועים חריגים במהלך הסריקות.


Clinical safety of the Iforia implantable cardioverter-defibrillator system in patients subjected to thoracic spine and cardiac 1.5-T magnetic resonance imaging scanning conditions,Heart Rhythm

 ביוטרוניק מוסיפה בהודעתה כי “מהשטח’ עולה שהאלקטרופיזיולוגים רוצים כבר שהדפיברילטורים שלנו יהיו זמינים לקהל הרחב”, אומר ד”ר חאלד עוואד, פרופסור מבית הספר לרפואה באלאבמה. “עכשיו, כשהתוצאות פורסמו, אפשר לראות בבירור את ההוכחה לבטיחות של המערכות הללו”.

טכנולוגיית ProMRI מאפשרת לחולים המושתלים לעבור סריקות MRI ללא חשש, בהווה ובעתיד. סריקות ה-MRI מספקות לעתים נתונים מצילי חיים שלא ניתן לקבלם בביצוע צילומי רנטגן רגילים או בסריקות CT. מדי שנה כ-200 אלף דפיברילטורים מושתלים בחולי לב בארה”ב ועל פי המחקרים בין 50 ל-75 אחוז מהם יזדקקו לעבור סריקות MRI.

“יש עניין רב בשוק בדפיברילטורים המאושרים לשימוש בסורקי MRI ובמיוחד כעת עם פרסום התוצאות”, אומר קווין מיטשל, סגן נשיא בביוטרוניק. “אנו פועלים כעת לקבלת אישור FDA והפיכת הטכנולוגיה לזמינה לכל אחד”.

הערת מערכת: כתבה זו מחליפה כתבה קודמת באותו נושא שבו הקישור למחקר המצוטט לא היה תקין .

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • בדיקת MRI של העובר מסייעת באבחנה וחיזוי הפרוגנוזה של מומים במוח 

    בדיקת MRI של העובר מסייעת באבחנה וחיזוי הפרוגנוזה של מומים במוח 

    בדיקת MRI של העובר הובילה לשינוי הטיפול בלמעלה משליש מההריונות וסיפקה מידע אבחנתי בעל חשיבות פרוגנוסטית בלמעלה מרבע מהמקרים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מצרפת שפורסמו בכתב העת European Journal of Radiology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 243 משתתפים שעברו בדיקת אולטרה-סאונד ובדיקת MRI של העובר בין 2016 ו-2022 במרכז אבחנתי לפני-לידה בצרפת. גיל האם הממוצע עמד […]

  • האם מנת קרינה גבוהה יותר משפר הישרדות חולים עם סרטן וושט? (Radiotherapy and Oncology)

    האם מנת קרינה גבוהה יותר משפר הישרדות חולים עם סרטן וושט? (Radiotherapy and Oncology)

    בחולים עם סרטן וושט מתקדם-מקומית שאינו נתיח שקיבלו טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי, מנת קרינה גבוהה יותר (59.4 גריי ומעלה) לא הובילה לשיפור הישרדותי בהשוואה למנת קרינה סטנדרטית (50.0/50.4 גריי), אך מנת קרינה גבוהה יותר לוותה בעליה באירועים חריגים משנית לטיפול בדרגה 3 ומעלה, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים שפורסמה בכתב העת Radiotherapy and Oncology. […]

  • תוצאות מבטיחות לגרייה מוחית מגנטית לטיפול במחלת אלצהיימר (Alzheimer's Research & Therapy)

    תוצאות מבטיחות לגרייה מוחית מגנטית לטיפול במחלת אלצהיימר (Alzheimer's Research & Therapy)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s Research & Therapy עולה כי גרייה מגנטית מוחית חוזרת (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, או rTMS) של אזור Precuneus לאורך 52 שבועות הובילה להפחתת הידרדרות קוגניטיבית ב-52% והידרדרות תפקודית ב-96% בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית. המחקר האקראי, כפל-סמיות, כלל 48 חולים (גיל ממוצע של 72.8 שנים, 56% […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אבלציה אגרסיבית משפרת את תוצאות הטיפול בפרפור פרוזדורים (EP Europace)

    אבלציה אגרסיבית משפרת את תוצאות הטיפול בפרפור פרוזדורים (EP Europace)

    ממחקר חדש שפורסם בכתב העת EP Europace עולה כי אבלציה אגרסיבית מובילה לתוצאות טובות יותר לאחר 12 חודשים בהשוואה לאבלציה רגילה בקרב מטופלים עם פרפור פרוזדורים קבוע. בחולים לאחר אבלציה אגרסיבית תועדו שיעורים גבוהים יותר של הישרדות ללא פרפור פרוזדורים וטכיקרדיה על-חדרית. מחקרים קודמים הציעו גישות אגרסיביות לטיפול בפרפור פרוזדורים קבוע, אך עד כה לא […]

  • דפיברילטור אוטומטי וקוצב לב חיצוני, ביתי וזול למניעת מוות לבבי פתאומי, מאת פרופ' טדי וייס וצוותו (הדסה)

    דפיברילטור אוטומטי וקוצב לב חיצוני, ביתי וזול למניעת מוות לבבי פתאומי, מאת פרופ' טדי וייס וצוותו (הדסה)

    מוות לבבי פתאומי-שנגרם עקב פרפור חדרים או דום-לב, שכיח מאוד: בארה”ב ובאירופה בלבד- כ 350,000 אנשים מתים כך-מדי שנה: (1000 ביום ובארץ כ 30 מדי יום! ב80%-מהמקרים- בבית או במשרד).. כל עיכוב במתן מכת חשמל מוריד הסיכוי להצלתם-יש ירידה של 10% בהישרדות עם כל דקת עיכוב –ומעט קריאות לעזרה ייענו בזמן (ולכן רק 5% יישארו […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך