קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

מה בין שימוש בתרופות מעבר להתוויות ובין אירועים חריגים? (JAMA Intern Med)

טיפול מעבר להתוויות המאושרות לשימוש בתרופות הנמכרות עם מרשם רופא קשור מלווה באירועים חריגים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. 

מטרת המחקר הייתה לנטר ולהעריך את השימוש מעבר להתוויות בתרופות הנמכרות עם מרשם רופא ואת ההשפעות על אירועים חריגים במבוגרים.

החוקרים עקבו אחר ניפוקי המרשמים בין 1 בינואר, 2005, ועד 30 בדצמבר, 2009 ובחנו שימוש בתרופות הנמכרות עם מרשם רופא מעבר להתוויות עם ובלי עדויות מדעיות מבוססות.

מהתוצאות עלו סך כולל של 3,484 אירועים חריגים על רקע הטיפול התרופתי ב-46,021 משתתפים במחקר, עם שיעורי היארעות של 13.2 ל-10,000 חודשי-מטופל. שיעור האירועים החריגים לשימ ש מעבר להתוויות (19.7 ל-10,000 חודשי-מטופל) היה גבוה יותר בהשוואה לשיעור שתואר עם שימוש בהתאם להתוויות (12.5 מקרים ל-10,000 חודשי מטופל). שימוש מעבר להתוויות לא היה מבוסס מדעית כבעל שיעור גבוה יותר של אירועים חריגים (21.7 מקרים ל-10,000 חודשים) בהשוואה לשימוש בהתאם להתוויות (יחס סיכון מתוקן של 1.54). עם זאתף שימוש מעבר להתוויות עם עדויות מבוססות מדעית לווה בסיכון דומה לאירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי (יחס סיכון של 1.10). הסיכון לאירועים חריגים על-רקע הטיפול היה גבוה יותר עם תרופות שאושרו בין 1981-1995 (14.4 מקרים ל-10,000 חודשי אדם) ובאלו שניתנו לנשים (14.3 מקרים ל-10,000 חודשי-אדם, יחס סיכון מתוקן של 1.17), בחולים שטופלו ב-5-7 תרופות (12.1 ל-10,000 חודשי-אדם, יחס סיכון מתוקן של 3.23) ובחולים שטופלו בתרופות למחלות לב וכלי דם (15.9 ל-10,000 חודשי אדם, יחס סיכון מתוקן של 3.30) ותרופות נגד זיהומים (66.2 ל-10,000 חודשי-אדם, סיכון יחסי מתוקן של 6.33). בחולים עם עליה של יחידה אחת במדד רציפות הטיפול תועדה עליה של 19% בשיעורי אירועים חריגים על-רקע טיפול תרופתי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי יש לנקוט משנה זהירות במתן תרופות מרשם מעבר להתוויות המאושרות לשימוש, בהעדר עדויות מוצקות בנושא. הם ממליצים לתכנן את הרשומות הרפואיות האלקטרוניות בעתיד כך שיאפשרו מעקב לאחר-שיווק של ההתוויות לטיפול ותוצאות הטיפול לצורך ניטור בטיחות הטיפול.

JAMA Intern Med. 2016;176(1):55-63

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    טיפול בידי דולה לווה בעליה בשיעורי הצלחת לידה נרתיקית לאחר ניתוח קיסרי, לצד עליה של 20% בשיעורי הנקה בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Obstetrics & Gynecology. תמיכת דולה הפחיתה את שיעור הלידות המוקדמות בהיקף של 3-4 מקרים לכל 100 לידות, כאשר התועלת תועדה באוכלוסיות שונות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 17,831 […]

  • נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    חלק משמעותי מהחולים שאושפזו לבתי חולים באיטליה אובחנו עם נזק כלייתי חד, אשר לווה בשיעורי תמותה באשפוז גבוהים יותר, משך אשפוז ארוך יותר ושיעור גבוה יותר של אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. המחקר התצפיתי בחן את היארעות נזק כלייתי חד בשני בתי חולים אוניברסיטאיים באיטליה בין ינואר 2016 […]

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    תוחלת החיים של חולים שאובחנו עם שחפת קצרה יותר, בהשוואה לאלו שלא נדבקו בזיהום החיידקי, כאשר הסיבוכים לאחר הזיהום מקצרים את תוחלת החיים ואיכות החיים בקרב אלו ששרדו את הזיהום בארצות הברית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. החוקרים ביקשו לבחון את ההשפעה של שחפת, כולל סיבוכים […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך