במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במחקר אקראי שכלל חולים שטופלו ב- Evolocumab (רפאטה) או פלסבו כתוספת לטיפול בסטטינים, לא תועדו הבדלים משמעותיים בתפקוד הקוגניטיבי בין הקבוצות לאורך חציון מעקב של 19 חודשים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ממצאים ממחקרים קודמים להערכת מעכבי PCSK9 הובילו לחשש כי תרופות אלו, או רמות LDL נמוכות עב הטיפול בתרופות אלו, מלווים בירידה קוגניטיבית.
בתת-קבוצה של חולים ממחקר אקראי ומבוקר-פלסבו להערכת תוספת Evolocumab לסטטינים, החוקרים בחנו באופן פרוספקטיבי את התפקוד הקוגניטיבי של המטופלים באמצעות Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery. התוצא העיקרי היה מדד גישת זיכרון עבודה מרחבי של תפקוד ניהולי (מדדים שנעו בין 4-28, כאשר מדדים נמוכים יותר מעידים על גישה ותכנון יעילים יותר). תוצאים משניים כללו את הציונים שניתנו לזיכרון עבודה, זיכרון אפיזודי ומהירות פסיכומוטורית.
הערכות תפקוד קוגניטיבי הושלמו בתחילת המחקר, לאחר 24 שבועות, כל שנה ובתום המחקר. הניתוח העיקרי כלל השוואת העדר-נחיתות של השינוי הממוצע מתחילת המחקר במדד גישת זיכרון עבודה מרחבי של תפקוד ניהולי בין חולים שטופלו ב- Evolocumab ובין מטופלים בפלסבו; שולי העדר נחיתות הוגדרו על 20% מסטיית התקן של המדד בקבוצת הפלסבו.
מדגם המחקר כלל 1,204 חולים שהיו במעקב לאורך חציון של 19 חודשים; השינוי הממוצע מתחילת המחקר לאורך זמן במדד להערכת גישת זיכרון עבודה מרחבי של תפקוד ניהולי עמד על 0.21 בקבוצת Evolocumab לעומת 0.29 בקבוצת הפלסבו (p<0.001 להעדר-נחיתות; p=0.85 לעדיפות). החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בתוצאי סיום משניים של מדדי זיכרון עבודה, זיכרון אפיזודי או מהירות פסיכומוטורית. מניתוח נוסף של הנתונים עלה כי אין קשר בין רמות LDL ובין השינוי בתפקוד הקוגנטיבי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מתוצאות המחקר עולה כי תוספת Evolocumab לטיפול בסטטינים לא השפיעה על התפקוד הקוגניטיבי של המטופלים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!