במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Rivaroxaban (קסרלטו) במינון 2.5 מ”ג, פעמיים ביום, בחולים תחת טיפול באספירין ו-Clopidogrel מלווה בירידה כוללת באירועים פטאליים או בלתי-הפיכים.
החוקרים מסבירים כי השוואת היעילות והבטיחות המוגבלת לאירועים איסכמיים פטאליים או בלתי-הפיכים ואירועים חריגים או חמורים הינה דרך אחת להערכת סך התועלת הקלינית ומאזן סיכון-תועלת, לאור העובדה שלאירועים אלו חשיבות קלינית דומה.
במחקר ATLAS ACS-2 TIMI 51 (Anti-Xa Therapy to Lower Cardiovascular Events in Addition to Standard Therapy in Subjects with Acute Coronary Syndrome-Thrombolysis In Myocardial Infarction) להערכת Rivaroxaban כמניעה שניונית בחולים עם תסמונת כלילית חדה, אשר טופלו באספירין עם Clopidogrel או Ticlopidine, או אספירין בלבד, אירועי יעילות פטאליים ובלתי-הפיכים כללו תמותה קרדיווסקולארית שאינה על-רקע דימום, אוטם לבבי ואירועים מוחיים איסכמיים ונבחנו אל מול אירועי בטיחות פטאליים או בלתי-הפיכים, כולל דימום פטאלי או תוך-גולגולתי.
החוקרים מדווחים כי טיפול ב-Rivaroxaban, במינון 2.5 מ”ג פעמיים ביום, בחולים שטופלו באספירין ו-Clopidogrel/Ticlopidine לווה בירידה של 115 אירועים איסכמיים פטאליים או בלתי-הפיכים (663 אירועים בקבוצת הפלסבו לעומת 548 אירועים בקבוצת הטיפול) ועליה של 10 אירועים פטאליים או אירועים מזיקים חמורים ובלתי-הפיכים (33 לעומת 23 עם פלסבו) לכל חשיפה של 10,000 שנות-מטופל.
משילוב נתונים אלו עולה כי טיפול זה צפוי למנוע 105 אירועים פטאליים או בלתי-הפיכים לכל חשיפה של 10,000 שנות-מטופל ל-Rivaroxaban, בהשוואה לפלסבו; עם מניעה של 11 (10 מבין 115) אירועים איסכמיים פטאליים או בלתי-הפיכים לכל אירוע פטאלי או אירוע חריג חמור ובלתי-הפיך. במידה וכוללים רק תמותה קרדיווסקולארית עקב סיבות שאינן דמם כאירוע פטאלי או בלתי-הפיך, אזי ניתן יהיה למנוע 95 אירועים לכל חשיפה של 10,000 שנות-מטופל לטיפול ב-Rivaroxaban במינון 2.5 מ”ג, פעמיים ביום.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב-Rivaroxaban במינון 2.5 מ”ג, פעמיים ביום, בחולים תחת טיפול באספירין ו-Clopidogrel לווה בירידה כוללת באירועים פטאליים או בלתי-הפיכים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!