במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מפרטים חוקרים על נתוני ממחקר COMPASS, עם דגש על התועלת של משלב Rivaroxaban (קסרלטו) עם אספירין במניעה ראשונית ושניונית של אירועים מוחיים בחולים עם טרשת עורקים קלינית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב Rivaroxaban עם אספירין הפחית משמעותית את שיעור האירועים המוחיים במחקר COMPASS. כעת, הם ביקשו להציג ניתוח מפורט של האירועים המוחיים לפי סוג האירוע המוחי, גורמים מנבאים ותועלת אנטי-תרומבוטית בתתי-קבוצות מרכזיות.
מדגם המחקר כלל חולים עם מחלה כלילית או מחלת עורקים היקפית יציבה, אשר חולקו באקראי לטיפול באספירין במינון 100 מ”ג ביום (9,126 חולים), Rivaroxban במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום (9,117 חולים), או משלב Rivaroxaban במינון 2.5 מ”ג, פעמיים ביום, עם אספירין (9,152 חולים). המחקר לא כלל חולים שנדרשו לטיפול נוגד-קרישה, אלו עם אירוע מוחי במהלך החודש האחרון, חולים עם היסטוריה של אוטם לקונארי או דימום תוך-מוחי בעבר.
במהלך מעקב ממוצע של 23 חודשים, שיעור האירועים המוחיים היה קטן יותר תחת משלב Rivaroxaban עם אספירין, בהשוואה לאספירין בלבד (83 חולים [0.9% בשנה] לעומת 142 חולים [1.6% בשנה], יחס סיכון של 0.58, p<0.000).
שיעור אירועים מוחיים איסכמיים או כאלו שסוגם אינו-ידוע פחת במחצית (68 מקרים [0.7% בשנה] לעומת 132 מקרים [1.4% בשנה], יחס סיכון של 0.51, p<0.0001) עם הטיפול המשולב, בהשוואה לאספירין בלבד.
החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בהיארעות אירועים מוחיים בקבוצת Rivaroxaban בלבד לעומת משלב Rivaroxaban עם אספירין.
שיעורי אירועים מוחיים מגבילים או קטלניים (מדדי Modified Rankin Scale בטווח 3-6 נקודות) פחתו עם הטיפול המשולב (32 מקרים [0.3% בשנה] לעומת 55 מקרים [0.6% בשנה], יחס סיכון של 0.58, p=0.01).
גורמים מנבאים של אירוע מוחי כללו אירוע מוחי קודם, יתר לחץ דם, לחץ דם סיסטולי בתחילת הדרך, גיל, סוכרת ומוצא אסייאתי. אירוע מוחי קודם זוהה כמנבא המשמעותי ביותר של היארעות אירוע מוחי (יחס סיכון של 3.63, p<0.0001) ולווה בשיעורי הישנות אירועים מוחיים של 3.4% בשנה תחת טיפול באספירין.
ההשפעה של הטיפול המשולב, בהשוואה לטיפול באספירין, הייתה עקבית לאורך תתי-קבוצות בסיכון גבוה לאירוע מוחי, כולל אלו עם היסטוריה של אירוע מוחי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול במינון נמוך של Rivaroxaban עם אספירין מהווה אפשרות טיפול אנטי-תרומבוטי טובה למניעה ראשונית ושניונית של אירועים מוחיים בחולים עם טרשת עורקים קלינית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!