קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

התועלת הקלינית וההמודינאמית של משלב Macitentan ו-Riociguat בחולים עם יתר לחץ ריאתי עורקי (Pulm Circ)

יתר לחץ דם ריאתי עורקי (Pulmonary Arterial Hypertension) הינה מחלה נדירה ופרוגרסיבית, המתאפיינת בפרוליפרציה של כלי דם וכיווץ עורקי הריאה, עם התפתחות תנגודת מוגברת בכלי הדם הריאתיי, אשר עם הזמן מובילה להידרדרות קלינית עם כשל החדר הימני ותמותה. במסגרת המחקר הנוכחי בחנו החוקרים את ההשפעה של משלב מראש של Macitentan (אופסומיט) עם Riociguat (אדמפאס) בחולים עם אבחנה חדשה של יתר לחץ דם ריאתי עורקי ומצאו עדויות התומכות בגישת טיפול זו.

החוקרים אספו נתונים אודות 15 חולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי (11 נשים, גיל ממוצע של 56 שנים), כולל מידע קליני והמודינאמי בתחילת המחקר, בביקור הראשון (לאחר חציון של ארבעה חודשים) ובביקור השני (לאחר חציון של 12 חודשים). הם בחנו את ההישרדות של החולים ואת שיעור ההשתלות לאורך 36 חודשים.

מהנתונים עולה כי חלה עליה במרחק ההליכה בשש דקות מ-281.6 מטרים בתחילת המחקר ל-315.7 מטרים (ביקור ראשון) ו-313.9 מטרים (ביקור שני), שינוי של 34 ו-32 מטרים, בהתאמה (p<0.05), שלווה בשיפור במדדי Borg. עוד מדווחים החוקרים על ירידה בריכוז BNP (Brain Natriuretic Peptide): מ-318.2 פיקוגרם/מ”ל בתחילת המחקר ל-122.0 פיקוגרם/מ”ל (ביקור ראשון) ו-98.6 פיקוגרם/מ”ל (ביקור שני) (p<0.05).

מהערכת הדרגה התפקודית, לפי סיווג ארגון הבריאות העולמי, עלה כי חל שיפור בשמונה חולים (53%). החוקרים זיהו גם ירידה בתנגודת כלי דם ריאתיים (מ-9.2 ל-5.7 יחידות ווד) ובלחץ הממוצע בעורק הריאה (מ-47.3 ל-38.9 מ”מ כספית); לצד עליה באינדקס הלבבי (מ-2.3 ל-3.0 ליטר/דקה/מ”ר מתחילת המחקר עד לביקור השני, p<0.05).

בכל החולים תועד מדד סיכון בינוני וגבוה בתחילת המחקר; כאשר לאחר שנה אחת, הטיפול המשולב הוביל להפחתת הסיכון לדרגת סיכון נמוך ב-7 מבין 15 חולים (47%).

באשר לתופעות לוואי ואירועים חריגים, החוקרים כותבים כי לא זוהו אירועים חריגים חמורים או בלתי-צפויים. שלושה חולים הלכו לעולמם עקב סיבות שאינן קשורות להתערבות במחקר; חולה אחד השלים השתלת ריאה. שיעורי ההישרדות ללא-השתלה עמדו על 85% לאחר 36 חודשים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו תומכים בתועלת של משלב ראשוני של Macitentan עם Riociguat בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי.

Pulm Circ. 2019 Jan 14

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך