קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

הבטיחות והיעילות של Bempedoic Acid לשיפור פרופיל השומנים (N Engl J Med)

תוספת Bempedoic Acid לטיפול בסטטינים לא הובילה לעליה בהיארעות אירועים חריגים, בהשוואה לפלסבו, אך לוותה בירידה משמעותית בריכוז חלקיקי LDL (Low Density Lipoprotein), כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קצרי-טווח מצאו כי Bempedoic Acid, מעכב של ATP Citrate Lyase, מפחית רמות LDL. אין נתונים רבים אודות הבטיחות והיעילות של Bempedoic Acid בטווח הארוך בחולים עם היפרכולסטרולמיה, אשר מטופלים בסטטינים.

החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר, שכל חולים עם מחלה קרדיווסקולארית על-רקע טרשת עורקים ו/או היפרכולסטרולמיה משפחתית הטרוזיגוטית. בכל החולים תועדו רמות LDL של לפחות 70 מ”ג/ד”ל ומעלה, תחת טיפול במינון מקסימאלי נסבל של סטטינים, עם או ללא טיפול נוסף להפחתת רמות השומנים בדם. המשתתפים חולקו ביחס 2:1 לטיפול ב- Bempedoic Acid או פלסבו.

התוצא העיקרי היה בטיחות, התוצא המשני העיקרי היה אחוז השינוי ברמות LDL לאחר 12 מבין 52 שבועות.

המחקר כלל 2,230 חולים, מהם 1,488 חולים בקבוצת הטיפול ב- Bempedoic Acid ו-742 חולים בקבוצת הפלסבו. ריכוז LDL הממוצע בתחילת המחקר עמד על 103.2 מ”ג/ד”ל.

היארעות אירועים חריגים (1,167 מבין 1,487 חולים, 78.5% בקבוצת ההתערבות; 584 מבין 742 חולים, 78.7% בקבוצת הביקורת) ואירועים חריגים חמורים (216 חולים, 14.5% לעומת 104 חולים, 14%, בהתאמה) לא היו שונים משמעותית בין שתי קבוצות הטיפול במהלך תקופת ההתערבות.

עם זאת, היארעות אירועים חריגים שהובילה להפסקת משטר הטיפול הייתה גבוהה יותר בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (162 חולים, 10.9% לעומת 53 חולים, 7.1%), כמו גם היארעות גאוט (18 חולים, 1.2% לעומת 2 חולים, 0.3%, בהתאמה).

לאחר 12 שבועות, הטיפול ב- Bempedoic Acid לווה בירידה ממוצעת של 19.2 מ”ג/ד”ל בריכוז LDL, כלומר מדובר בשינוי של 16.5%- מתחילת המחקר (הבדל בשינוי מתחילת המחקר של 18.1- נקודות אחוז; בהשוואה לקבוצת הפלסבו; p<0.001).

ממצאי הבטיחות והיעילות היו עקביים, ללא תלות באינטנסיביות הטיפול בסטטינים ברקע.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות וביעילות של Bempedoic Acid להפחתת חלקיקי LDL בחולים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית הטרוזיגוטית ו/או מחלה קרדיווסקולארית על-רקע טרשת עורקים.

N Engl J Med 2019; 380:1022-1032

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר