השוואת Dabigatran אל מול אספירין במניעת אירוע מוחי חוזר (N Engl J Med)

בחולים עם היסטוריה של אירוע מוחי על-רקע תסחיף שמקורו אינו-ידוע, מתן Dabigatran (פרדקסה) לא נמצא עדיף על אספירין במניעת הישנות אירוע מוחי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. החוקרים מוסיפים כי היארעות דימומים מג’וריים לא הייתה גדולה יותר בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran בהשוואה לטיפול באספירין, אך תועדה שכיחות גבוהה יותר של דימומים בעלי חשיבות קלינית עם Dabigatran.

החוקרים מסבירים כי מחקר אקראי קודם מצא כי Rivaroaxban אינו יעיל יותר מאספירין במניעת הישנות אירוע מוחי לאחר אירוע מוחי משנית לתסחיף ממקור לא-ידוע. עם זאת, לא היה ברור אם הטיפול ב-Dabigatran יהיה יעיל במניעת הישנות אירוע מוחי על-רקע זה.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, שכלל מתן Dabigatran במינון 150 או 110 מ”ג, פעמיים ביום, אל מול מתן אספירין במינון 100 מ”ג פעם ביום לחולים עם אירוע מוחי על-רקע תסחיף ממקור לא-ידוע. התוצא העיקרי היה הישנות אירוע מוחי. תוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג’ורי.

בין 5,390 חולים שגויסו מ-564 מרכזי מחקר, 2,695 חולים טופלו ב-Dabigatran ו-2,695 חולים טופלו באספירין. במהלך חציון מעקב של 19 חודשים, הישנות אירועים מוחיים תועדה ב-177 חולים (6.6%; 4.1% בשנה) בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran, בהשוואה ל-207 חולים (7.7%; 4.8% בשנה) בקבוצת הטיפול באספירין (יחס סיכון של 0.85, p=0.10).

אירוע מוחי איסכמי תועד ב-172 חולים (4% בשנה) ו-203 חולים (4.7% בשנה), בהתאמה (יחס סיכון של 0.84; רווח בר-סמך 95% של 0.68-1.13).

אירועי דמם מג’ורי תוארו ב-77 חולים (1.7% בשנה) בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran וב-64 חולים (1.4% בשנה) בקבוצת הטיפול באספירין (יחס סיכון של 1.19; רווח בר-סמך 95% של 0.85-1.66). אירועי דמם לא-מג’ורי אך בעלי חשיבות קלינית תועדו ב-70 חולים (1.6% בשנה) ו-41 חולים (0.9% בשנה), בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם היסטוריה לאחרונה של אירוע מוחי על-רקע תסחיף ממקור לא-ידוע, ממצאי המחקר לא הצביעו על עדיפות Dabigatran מול אספירין במניעת הישנות אירוע מוחי. לא תועדו הבדלים בשיעור אירועי דמם מג’ורי, אך אירועי דמם לא-מג’ורי אך בעלי חשיבות קלינית היו נפוצים יותר עם Dabigatran.

N Engl J Med, May 16, 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך