קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

אנליזה חדשה של EAGLES : היעילות והבטיחות של varenicline bupropion , ו- NRT בהשוואה לפלסבו נשמרו גם בתת קבוצה של מטופלים עם הפרעות פסיכיאטריות (J Clin Psychopharmacol)


בתת אנליזה חדשה של מחקר ה-EAGLES ( Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study ) מצאו החוקרים כי הבטיחות הנוירופסיכיאטרית והיעילות היחסית של varenicline (צ’מפיקסTM) ,  bupropion(זיבןTM) ו-NRT (מדבקות ניקוטין) נשמרה בטיפול בחולים עם מס’ סוגי הפרעות פסיכיאטריות בהשוואה לפלסבו.

מטרת החוקרים הייתה לבחון את הבטיחות הנוירופסיכיאטרית ואת היעילות היחסית של varenicline, bupropion, ו-NRT בתת קבוצה של מטופלים הסובלים מהפרעות פסיכיאטריות מסוג: הפרעה פסיכוטית ראשונית, חרדה והפרעת מצב רוח.

לצורך כך ביצעו החוקרים ניתוחים בתתי קבוצות של משתתפי  מחקר ה-EAGLES אשר סווגו כבעלי ההפרעות הפסיכיאטריות הללו. מחקר ה-EAGLES היה כזכור מחקר שבחן את הבטיחות של השימוש בטיפולים תרופתיים לגמילה מעישון, אשר נמשך  12 שבועות, אקראי, כפול סמיות, תלת פלסבו (triple-dummy) .

תת הקבוצה שבה בוצעה האנליזה הנוכחית כללה אוכלוסייה של 4092 משתתפים שהיו  עם הפרעה פסיכוטית ראשונית (n = 390), חרדה (n = 792), או הפרעת מצב רוח (n = 2910). הפרמטרים העיקריים של יעדי המחקר היו שכיחות תופעות לוואי נוירופסיכיאטריות מתונות וחמורות (NPSAEs) ושיעורי התנזרות מתמשכת מעישון ב שבועות 9 עד 12 (CAR9-12 ).

החוקרים מדווחים כי שכיחות ה- NPSAE שנצפתה במטופלים בתרופות השונות הייתה 5.1% עד 6.3% בקרב המטופלים עם הפרעה פסיכוטית, בין 4.6% ל -8.0% בקרב המטופלים עם הפרעת חרדה ו בין 4.6% ל -6.8% בקרב המטופלים עם הפרעת מצב רוח.

החוקרים מדווחים כי לא נמצא קשר בין טיפול ב- varenicline  או ב- bupropion לעלייה משמעותית של NPSAEs ביחס ל- NRT או פלסבו בכל קבוצת המטופלים עם הפרעות פסיכיאטריות או בתתי הקבוצות (הפרעה פסיכוטית ראשונית, חרדה או הפרעת מצב רוח) .

לטיפול הייתה השפעה מובהקת (((P <0.0001 על השגת  CAR9-12 ללא עדות להשפעת תת-אבחנה על תוצאות הטיפול (P = 0.24).

שיעורי ההתנזרות המתמשכת תחת טיפול ב- varenicline היו גבוהים יותר מאשר תחת טיפול ב- bupropion, NRT או פלסבו, וכן ההתנזרות המתמשכת עם bupropion ו- NRT היו גבוהים יותר מפלסבו.

השוואות יעילות יחסית של הטיפולים הראו שהסיכוי להשגת CAR9-12 לעומת פלסבו  תחת טיפול ב- varenicline היה מעל לפי 3.00 , עבור bupropion, מעל לפי 1.90 ולמעלה מ- 1.80 ל- NRT, עבור כל תת הקבוצה שנבחנה.

מסקנת החוקרים היא ש-Varenicline, bupropion, ו-NRT הם טיפולים הנסבלים היטב ויעילים  בקרב מבוגרים עם הפרעה פסיכוטית, חרדה, והפרעת מצב רוח. כמו כן, הם מציינים כי היעילות היחסית של varenicline, bupropion ו- NRT ביחס לפלסבו היתה דומה עבור האבחנות הפסיכיאטריות השונות.

J Clin Psychopharmacol. 2019 Mar/Apr;39(2):108-116. 

הערת המערכת: לעיון בדיווח על מחקר ה-EAGLES שפורסם בשנת 2016  הקליקו כאן

PP-CHM-ISR-0239

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    מסקר במבוגרים עם מחלות פסיכיאטריות חמורות שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Nutrients עולה כי השמנה מדווחת ב-42% מהמשתתפים, לצד איכות תזונה ירודה והתערבויות לא יעילות להפחתת משקל למרות המאמצים, עדות לפערים בגישות לטיפול במשקל העודף באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקר שכלל שאלונים באינטרנט, בדואר ובסיוע חוקרים והופנו ל-529 מבוגרים (גיל ממוצע של 49.3 שנים, 58% גברים) […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב […]

  • ריכוז נמוך של sNRP-1 מנבא דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2

    ריכוז נמוך של sNRP-1 מנבא דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism עולה כי רמות נמוכות של sNRP-1 (או Soluble Neuropilin-1) נקשרו עם דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2, כאשר הקשר נותר עקבי בכל קבוצות הגיל. מחקר החתך נועד לבחון את הקשר בין רמות sNRP-1 ובין דיכאון ב-837 מבוגרים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2 […]

  • שילוב ADHD עם מחלות רקע עשוי להביא לעליה בסיכון להתנהגות פושעת

    שילוב ADHD עם מחלות רקע עשוי להביא לעליה בסיכון להתנהגות פושעת

    הפרעת קשב, ריכוז/היפראקטיביות (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, או ADHD) במבוגרים מלווה בסיכון מוגבר להתנהגות פושעת, בעיקר בגברים ובאלו עם מחלות רקע, דוגמת הפרעת שימוש באלכוהול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Law and Psychiatry. מחקר החתך כלל 308 מבוגרים שאובחנו עם ADHD (גיל ממוצע של 34 שנים, 66% גברים), אשר עברו הערכה […]

  • שינויים במחזורי שינה-ערות עשויים להעיד על דמנציה בנשים מבוגרות

    שינויים במחזורי שינה-ערות עשויים להעיד על דמנציה בנשים מבוגרות

    עליה בישנוניות לאורך 24 שעות בנשים בשנות ה-80 לחייהן מלווה בסיכון גבוה כפליים לדמנציה, בהשוואה לנשים בגיל דומה עם דפוסי שינה יציבים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. מדגם המחקר כלל 733 נשים ללא ליקוי קוגניטיבי (גיל ממוצע של 82.5 שנים, 91% לבנות) אשר לקחו חלק במחקר Study of Osteoporotic Fractures. המשתתפים […]

  • טיפול בתרופות להפסקת עישון אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים

    טיפול בתרופות להפסקת עישון אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine עולה כי חשיפה לטיפול בתחליפי ניקוטין, כולל Varenicline או Bupropion בתוך 90 ימים לפני הפריה או במהלך הטרימסטר הראשון, אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים מג’וריים. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בארבעה אזורים – ניו סאות’ וויילס, ניו זילנד, נורבגיה ושבדיה – להערכת הסיכון למומים מולדים מג’וריים לאחר […]

  • עדויות חדשות קושרות בין סוכרת אימהית ובין אוטיזם

    עדויות חדשות קושרות בין סוכרת אימהית ובין אוטיזם

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות התומכות בקשר בין סוכרת במהלך היריון ובין סיכון מוגבר להפרעות בתפקוד המוח ומערכת העצבים בילדים, כולל אוטיזם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת מתוארת ב-9% מההריונות בארצות הברית, כאשר ההיארעות מצויה במגמת עליה על-פי המרכז לבקרת מחלות […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר