קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

משלב הכולל Venetoclax עדיף על Chlorambucil בחולי CLL עם מחלות נלוות (N Engl J Med)

בקרב חולים עם CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) ומחלות נלוו דוגמת מחלות לב, ריאות או מערכת עיכול, תוספת Venetoclax (ונקלקסטה) ל-Obinutuzumab (גזייבה) מובילה להארכת הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לתוספת Chlorambucil, כך עולה מתוצאות מחקר CLL14, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Venetoclax הינו מעכב BCL2 אשר נמצא יעיל בחולים עם CLL, אך עד כה לא היו נתונים אודות היעילות של הטיפול בשילוב עם תכשירים אחרים בחולים עם CLL ומחלות נלוות.

החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, להערכת טיפול במשך-קבוע במשלב Venetoclax עם Obinutuzumab בחולים עם CLL ומחלות רקע, אשר לא קיבלו טיפול קודם. בחולים עם מדד של מעל 6 נקודות בסולם Cumulative Illness Rating Scale (טווח מדדים בין 0-56 נקודות, כאשר מדד גבוה יותר מעיד על הפרעה חמורה יותר בתפקוד מערכות איברים) או פינוי קריאטינין מחושב של פחות מ-70 מ”ל/דקה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול במשלב Venetoclax עם Obinuzumab או למשלב Chlorambucil עם Obinutuzumab.

התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת החוקרים. עוד בחנו החוקרים את הבטיחות של כל משטר טיפול.

מדגם המחקר כלל 432 חולים (גיל חציוני של 72 שנים, חציון פינוי קריאטינין של 66.4 מ”ל/דקה). המשתתפים חולקו באקראי בצורה שווה לאחד משני משטרי הטיפול (216 חולים בכל קבוצה).

לאחר חציון מעקב של 28. חודשים תועדו 30 מקרים של התקדמות מחלה או תמותה בקבוצת הטיפול ב- Venetoclax עם Obinutuzumab ו-77 מקרים בקבוצת הטיפול ב-Chlorambucil עם Obinutuzumab (יחס סיכון של 0.35, P<0.001).

שיעור החולים ששרדו ללא-התקדמות לאחר 24 חודשים היה גבוה יותר משמעותית בקבוצת הטיפול ב- Venetoclax עם Obinutuzumab, בהשוואה למשלב Chlorambucil עם Obinutuzumab (88.2% לעומת 64.1%, בהתאמה). התועלת תועדה גם בחולים עם מחיקה ו/או מוטאציית TP53 ובחולים ללא מוטאציות בגנים לשרשראות כבדות של אימונוגלובולין.

נויטרופניה בדרגה 3 או 4 תועדה ב-52.8% מהחולים בקבוצת הטיפול במשלב Venetoclax עם Obinutuzumab וב-48.1% מהחולים בקבוצת הטיפול ב-Chlorambucil עם Obinutuzumab. זיהומים בדרגה 3 או 4 ב-17.5% ו-15.0%, בהתאמה.

שיעורי התמותה מכל-סיבה עמדו על 9.3% בקבוצת הטיפול במשלב Venetoclax עם Obinutuzumab ועל 7.9% עם טיפול ב-Chlorambucil עם Obinutuzumab, הבדלים אשר לא היו מובהקים סטטיסטית.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים עם CLL לא-מטופל ומחלות רקע, טיפול במשלב Venetoclax עם Obinutuzumab לווה בהארכת הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה למשלב Chlorambucil עם Obinutuzumab.

N Engl J Med 2019

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר