קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Rivaroxaban בחולים עם תסמונת APS (מתוך Ann Intern Med)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine עולות תוצאות מאכזבות למתן Rivaroxaban (קסרלטו) בהשוואה לטיפול נוגד-קרישה סטנדרטי בחולים עם תסמונת APS (Antiphospholipid Antibody Syndrome).

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם Rivaroxaban אינו-נחות בהשוואה לטיפול באנטגוניסטים לוויטמין K בחולים עם תסמונת APS. הם השלימו מחקר בתווית-פתוחה, אקראי, במשך שלוש שנים, להערכת העדר-נחיתות, אשר כלל 6 בתי חולים אוניברסיטאיים בספרד.

מדגם המחקר כלל 190 משתתפים בגילאי 18-75 שנים עם אבחנה של APS תרומבוטי. הטיפול ב- Rivaroxaban (20 מ”ג/יום או 15 מ”ג/יום, בהתאם לתפקוד כלייתי) נבחן אל מול מינון מותאם של אנטגוניסט לוויטמין K (יעד INR של 2.0-3.0 או 3.1-4.0 בחולים עם היסטוריה של תרומבוזיס חוזר).

תוצא היעילות העיקרי היה שיעור החולים עם אירוע תרומבוטי חדש; תוצא הבטיחות העיקרי היה אירועי דימום מג’ורי. שולי העדר-נחיתות המוגדרים מראש של הסיכון היחסי נקבעו על 1.40. תוצאים משניים כללו מרווח זמן עד לאירוע תרומבוטי, סוג האירוע התרומבוטי, שינויים ברמות סמנים בדם, תמותה קרדיווסקולארית ודימום לא-מג’ורי.

לאחר שלוש שנות מעקב, שיעורי הישנות אירוע תרומבוטי עמדו על 11.6% בקבוצת הטיפול ב- Rivaroxaban ועל 6.3% בקבוצת הטיפול באנטגוניסט לוויטמין K (סיכון יחסי בקבוצת Rivaroxaban של 1.83, רווח בר-סמך 95% של 0.71-4.76). אירועים מוחיים היו נפוצים יותר בחולים תחת טיפול ב- Rivaroxaban (9 אירועים), בהשוואה לטיפול באנטגוניסטים לוויטמין K (לא תועדו כלל אירועים) (סיכון יחסי של 19.00, רווח בר-סמך 95% של 1.12-321.9).

אירועי דמם מג’ורי תועדו ב-6 חולים (6.3%) בקבוצת הטיפול ב- Rivaroxabanו ב-7 חולים (7.4%) בקבוצת הטיפול באנטגוניסט לוויטמין K (סיכון יחסי של 0.86, רווח בר-סמך 95% של 0.30-2.46).

מניתוח פוסט-הוק עלה סיכון מוגבר להישנות תרומבוזיס בקרב מטופלים ב- Rivaroxaban עם היסטוריה של אירוע תרומבוטי עורקי, Livedo Racemosa, או מחלת מסתם לב על-רקע תסמונת APS.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Rivaroxaban לא הדגים העדר-נחיתות, בהשוואה לטיפול במינון מותאם של אנטגוניסטים לוויטמין K בחולים עם תסמונת APS תרומבוטית ולמעשה נרשם סיכון גבוה כפליים להישנות תרומבוזיס, אם כי ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית.

Ann Intern Med 2019

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    הערכה לא פולשנית של נוקשות הטחול מסייעת בחיזוי סיכון לסיבוכי מחלת כבד כרונית

    בדיקת SSM (או Spleen Stiffness Measurement) הדגימה ערך מנבא משמעותי של דה-קומפנסציה כבדית בחולים עם מחלת כבד כרונית מתקדמת מפוצה, עם ערך סף אופטימאלי של 50 kPa, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם פורטאלי הינו גורם פרוגנוסטי מרכזי במחלת כבד כרונית מתקדמת. […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך