קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

שוב חוזרת ההתלבטות ב-2020: במה לבחור כאשר נדרשת רה וסקולריזציה במחלה כלילית של עורק שמאלי ראשי?/מאת ד”ר יעקב גולדשטיין, האיגוד הקרדיולוגי

כולסטרול עורק

פיתוח אמצעים חדישים טכנולוגיים ופרמקולוגיים, הובילו לניסיון להתוות אפשרות של התערבות מלעורית בחלק מהמקרים עם הצרות עורק כלילי שמאלי ראשי ULMCA ( ר”ת של unprotected left main coronary artery בהמשך נקרא לו LM פשוט).

מחקר מבוקר קליני רב מרכזי ( RCT ) ה SYNTAX (עם תומכנים DES דור ראשון), הדגים במורכבות אנטומית קלה בינונית (בדירוג מורכבות אנטומית כלילית SYNTAX קטן מ 32 ) noninferiority ביחס לניתוח מעקפים CABG.

שני מחקרים רב מרכזיים אקראיים, (כ RCT’s ) עם תוצאות במעט סותרות, EXCEL ו NOBLE (עםתומכניםDESדור חדשלרוב), חיזקו את ההתוויות הקיימות לגבי התערבות ב LM כאשר ה SYNTAX score קטן מ 32, אך גם החדירו מידה מסוימת של ספקנותלגבי שיטת רה וסקולריזציה (אםCABGאוPCI) המועדפת להשגת תוצאות אופטימליות לתקופות זמן ארוכות:

  • במחקרEXCELביצוע PCI היה noninferior בהשוואה ל CABG בתום 3 שנים, ובעת שתוצא עיקרי (משלב תוצא של מוות מכל סיבה, אוטם MI ושבץ), היהפחות שכיח עםPCIבתום 30 יום, פחות אירועים נצפו בין 30 יום ל 3 שנים בקבוצת ה CABG . כמוכן נצפתה מגמה בלבד של שיעור תמותה כוללת לרעת PCI בתום 3 שניםשל 8% לעומת 5% וP= 0.08. באנאליזה לאורך מעקב 5 שנים התוצאות של noninferiority נשמרו לכאורה,אך עם אותה מגמה מספרית בלבד ליותר תמותה עםPCI,אמנם ללא הבדל בתמותה קרדיו וסקולרית ושבץ.הייתהגם בקורת מסוימתעל הגדרות MI , קביעות סוג תמותה, ועוד.

  • במחקרNOBLEעם מעקב חציון של 3.1 שנים במחקר המקורי,ביצועCABGהציג יתרון עלPCIבהיארעותMIשלא סביב ההתערבות (כnon periprocedural MI), ובשיעורי רה וסקולריזציה חוזרת אך ללא הבדלי תמותה.

    • מטא אנליזות הציגותוצאות סותרות לגבי הבדלי תמותה, אם  equipoiseאו גבוהה יותר (בעיקר בסוכרתיים) עםPCIלעומתCABG, אך לא בכולם נעשה שימוש ב DES דור חדש. רוב המחקרים הציגו שיעורי רה וסקולריזציה חוזרת גבוהים יותר עם PCI ובחלקם שיעור השבץ היה נמוך יותר עם PCI.

    מטרת המחקר:

    להעריך את התוצאות של מחקרNOBLEבתום 5 שנים לאחר השגת מספר אירועיMACCEשהוגדרו בתכנון הראשוני למתן תוקף(כזכור בתחילת המחקר היה גיוס איטי והוחלט לסיימו לאחר 3.1 שנות מעקב חציון).

    שיטות:

    מחקר NOBLE היה מחקר סוג העדר נחיתות פרוספקטיבי בתווית פתוחה רב מרכזי (נערך ב 36 מרכזים ב 9 מדינות צפון אירופיות). מטופלים עם מחלה ב LM בהם נדרשת רה וסקולריזציה, הוקצו אקראית 1:1 לעבר PCI או CABG.

    תוצא עיקריהיה משלב MACCE הכולל תמותה מכל סיבה, non-periprocedural MI, רה וסקולריזציה חוזרת או שבץ בתום 5 שנות מעקב.

    הערכת התוצא העיקרי הוגדרהמראש לגלות אם ביצועPCIאמנםnon-inferior  לCABGבתנאי שהסף העליון (של 95% רווח בר סמך) של יחס הסיכוןHRלא יגלוש מעבר ל 1.35, לאחר השגת 275 אירועי MACCE .

    תוצאי משנהכללו תמותה מכל סיבה, non-procedural MI, ורה וסקולריזציה חוזרת. הערכת התוצאים בוצעה כ analysis intention to treat.

    לתוצאות ולמסקנות באתר האיגוד הקרדיולוגי – הקליקו כאן

    0 תגובות

    השאירו תגובה

    רוצה להצטרף לדיון?
    תרגישו חופשי לתרום!

    כתיבת תגובה

    מידע נוסף לעיונך

    כתבות בנושאים דומים

    • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

      ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

      גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

    • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

      ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

      בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

    • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

      תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

      במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

    • הפרעות יתר לחץ דם של היריון מלוות בסיכון מוגבר לקרדיומיופתיה מורחבת (JAMA Cardiol)

      הפרעות יתר לחץ דם של היריון מלוות בסיכון מוגבר לקרדיומיופתיה מורחבת (JAMA Cardiol)

      הפרעות יתר לחץ דם של היריון בהיריון ראשון מלוות בעליה משמעותית בסיכון לקרדיומיופתיה מורחבת, בהשוואה להריונות במהלכם לא תועדה הפרעה בלחץ הדם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו את המחקר הנוכחי במטרה לבחון אם הפרעות יתר לחץ דם של היריון מעלות את הסיכון ארוך הטווח לקרדיומיופתיה מורחבת. מחקר העוקבה התבסס […]

    • טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בירידה בתפקוד הלב בחולים עם אוטם לבבי

      טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בירידה בתפקוד הלב בחולים עם אוטם לבבי

      טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בסיכון מוגבר לירידה קלה-עד-בינונית וחמורה במקטע הפליטה של חדר שמאל, בהשוואה לטיפול זילוח מחדש מוקדם בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST, ללא תלות בגישת זילוח מחדש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Heart Journal. מחקר העוקבה מבוסס-אוכלוסייה נערך בין השנים 2015-2018 וכלל 6,567 חולים מנורבגיה עם […]

    • תוצאות מבטיחות ל-Vutrisiran לטיפול בחולים עם עמילואידוזיס לבבי

      תוצאות מבטיחות ל-Vutrisiran לטיפול בחולים עם עמילואידוזיס לבבי

      הפחתת רמות טרנסתירטין עם Vutrisiran (אמבוטרה) בחולים עם עמילואידוזיס לבבי (Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy, או ATTR-CM) הפחיתה את הסיכון לתמותה ואירועים קרדיווסקולאריים בהשוואה לפלסבו למד שימור או שיפור יכולת תפקודית, מצב בריאותי ואיכות חיים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JACC. במחקר HELIOS-B הקודם שכלל חולים עם ATTR-CM שקיבלו טיפול ב- Vutrisiran תועד סיכון מופחת […]

    • עליה בשיעורי הישרדות לאחר דום לב בספורטאים צעירים

      עליה בשיעורי הישרדות לאחר דום לב בספורטאים צעירים

      ההישרדות הכוללת לאחר דום לבבי פתאומי, כולל מקרים משנית למאמץ גופני, השתפרה לאורך תשע שנים בספורטאים תחרותיים בארצות הברית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דום לב פתאומי הינה הסיבה המובילה לתמותה של ספורטאים תחרותיים צעירים. הם השלימו מחקר תצפיתי בארצות הברית […]

    • האם קלופידוגרל טוב יותר מאספירין כטיפול ארוך-טווח לאור התערבות כלילית מילעורית? (The Lancet)

      האם קלופידוגרל טוב יותר מאספירין כטיפול ארוך-טווח לאור התערבות כלילית מילעורית? (The Lancet)

      בחולים בסיכון לאירוע לבבי לאחר התערבות כלילית מילעורית עם הנחת תומכן אשר קיבלו טיפול ארוך-טווח בקלופידוגרל תועד סיכון נמוך ב-29% לתמותה, בהשוואה לאלו שטופלו באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר SMART-CHOICE 3, אשר פורסמו במהלך כנס ה-ACC Scientific Session בשיקגו ופורסמו במקביל בכתב העת The Lancet. ההנחיות הקליניות הנוכחיות מטעם ה-ACC/AHA מציעות טיפול באספירין ומעכב P2Y12 […]

    • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

      עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

      בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

    © ‫ e-Med
     כל הזכויות שמורות

     

    התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

    אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
    עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
    להרשמה לאתר