קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

האם השימוש באמצעים המכניים החדשים של תמיכה המודינמית זמנית בעת התערבות מלעורית במטופלים בסיכון, יעיל ובטוח??/מאת ד”ר יעקב גולדשטיין, האיגוד הקרדיולוגי

יעילות ובטיחות תמיכההמודינמית זמנית בעת התערבות מלעורית בסיכון גבוה (כhigh risk-PCI), בעזרת  התקנים מכניים (ר”ת MCS)או temporary mechanical circulatory support devices שונים כגון:


  • ה-counter pulsation balloon  intra-aortic ר”ת IACPB או

  • התקני ה intravascular microaxial blood pump ר”ת Impella, המסוגלים לספק תפוקת לב עד 5 לד, וגורמים להפחתת העומס על החדר השמאלי,

לוטים עדיין בערפל מסוים.

מחקר PROTECT-II עם שימוש ב Impella 2.5 לא הדגים הבדל מובהק בהיארעות MACE ל 30 או 90 יום לפי כוונת טיפול, אך כן פחות אירועים ב90 יום לפי per-protocol. גם בעת שימושבהלם קרדיוגני ר”תCSאין מחקרים רחבי היקף עם תוצאות סופיות ברורות (ניזכר שבעת MI עם CS הנחית ESC מקנה לשימוש ב IACPB דירוג III בעקבות מחקרי IABP- SHOCK II).

העדר תוצאות ברורות הובילו להתוויות מוגבלות בהנחיות הקיימות, וכך לשונות בבחירה ושימוש ב Impella, ובהערכות עלות-יעילות-בטיחות.

ה FDA אישר שימוש


  • ב Impella 2.5 לhigh risk-PCIב 2008,

  • ב Impella 5.0 להלם קרדיוגני ב 2016.

מטרות המחקר:

לתאר:


  • מגמות ושונות בשימוש Impella במרכזי ארה”ב, השונות בהתאם למרכז, בתוצאים קליניים, עלויות ואורך האשפוז,

  • השוואה בהתאם לתקופות לפני ולאחר אישור FDA, ובהתאם לנפח השימוש ברבעונים quartiles,

  • ולהעריך את הקשר בין שימוש ב Impella לעומת IACPB לתוצאים קליניים של תמותה באשפוז, שיעורי דמם, פגיעה כלייתית AKI , ושבץ.

שיטות:

החוקרים חקרו נתונים מתוך מאגר נתוני Premier Healthcare Database  על 48306 מטופלים אשר עברו PCI עם תמיכתMCSב 432 בתי חולים בתקופה שבין 1.2004 ל 12.2016 .

אנאליזות קשר, בוצעו ב 3 רמות:


  • לפי תקופת הזמן שהוגדרה,

  • ברמת המרכז

  • וברמת המטופל,

לפי מודלים מדרגיים עם התאמות של  propensity score למשתנים מפוקחים שונים.

נבדקו כאמור מגמות ושונותיחסית לשיעורי השימוש בImpellaוהקשרלתוצאים הקלינייםשל:תמותה באשפוז, שיעורי דמם הדורשים מתן עירויי דם, שלAKI, שבץ,  אורך האשפוז, ועלויות.

לתוצאות ולמסקנות באתר האיגוד הקרדיולוגי – הקליקו כאן

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר