קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

עדיין לא נמצא ההסבר להבדלים המגדריים בתגובה לטיפול ב-Sacubitril/Valsartan (מתוך כנס ה-ACC/WCC)

נתוני תת-מחקר של PARAGON-HF שהוצגו במהלך כנס וירטואלי מטעם ה-American College of Cardiology וה-World Heart Federation לא סיפקו הסבר להבדל המגדרי בתועלת של הטיפול ב-Sacubitril/Valsartan בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל, כאשר למרות תועלת קלינית משמעותית בנשים, לא תועדו תוצאות דומות בגברים.

מחקר PARAGON-HF כלל 4796 חולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל, אשר חולקו באקראי לטיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) או Valsartan (דיובאן) כתוספת לטיפול תרופתי בהתאם להנחיות והיו במעקב לאורך חציון של 34 חודשים. בקבוצת הטיפול ב- Sacubitril/Valsartan תועדה ירידה של 13% בסיכון היחסי לתוצא העיקרי המשולב שכלל תמותה קרדיווסקולארית ואשפוזים עקב אי-ספיקת לב, עם מובהקות סטטיסטית גבולית (p=0.058).

עם זאת, בקרב נשים, אשר היוו למעלה ממחצית מאוכלוסיית המחקר, התועלת של Sacubitril/Valsartan הייתה גדולה יותר עם ירידה של 27% בסיכון היחסי, בהשוואה ל-Valsartan בלבד. ניתוח סטטיסטי לפי תתי-קבוצות הצביע על הבדל מובהק סטטיסטית, אך מאחר ולא מדובר היה בתוצא העיקרי של המחקר, ממצאים אלו אינם דפיניטיביים ומאחר וכלל המחקר היה שלילי, ניתן להתייחס לתוצאות אלו ככאלו המציעות השערה אפשרית. בגברים שטופלו ב- Sacubitril/Valsartan תועדה עליה מתונה של 3% בסיכון לתוצא העיקרי, בהשוואה לגברים תחת Valsartan.

לאור הצורך המשמעותי שלא זכה למענה לטיפול עבור אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור, והעובדה כי הפרעה זו נפוצה יותר בנשים מאשר בגברים, נמשך החיפוש אחר הסבר להבדלים המגדריים הללו במחקר PARAGON-HF. החוקרים הציגו ניתוח משני של המחקר שהתמקד בקשר בין רמות NT-proBNP בתחילת המחקר ותחת הטיפול והתוצאות הקליניות.

החוקרים מדווחים כי מהנתונים עלה כי ככל שערכי NT-proBNP ההתחלתיים היו גבוהים יותר, כך הסיכוי לתוצא העיקרי היה גדול יותר. כמו כן, הטיפול ב- Sacubitril/Valsartan הפחית רמות NT-proBNP בהיקף דומה בגברים ובנשים: לדוגמא, נרשמה ירידה של 20% בהשוואה ל-Valsartan בגברים ו-18% בנשים בבדיקות שהושלמו 16 שבועות לאחר ההקצאה האקראית. הירידה ברמות NT-proBNP נקשרה עם סיכון מופחת לתמותה קרדיווסקולארית ואשפוזים עקב אי-ספיקת לב. ב-60% מהמשתתפים במחקר PARAGON-HF נרשמה ירידה ברמות NT-proBNP ושיעור האירועים היה נמוך ב-23%, בהשוואה לחולים בהם נרשמה עליה ברמות NT-proBNP במהלך תקופת המחקר.

ממצא מעניין נוסף העולה מהמחקר נגע לכך שבחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל עם ערכי מקטע פליטה בטווח 45-57% נרשם שיעור נמוך ב-22% לתוצא הסיום העיקרי, בהשוואה לאלו עם מקטע פליטה של 58% ומעלה. עם זאת, בדומה להבדל המגדרי בתוצאות הקליניות בתגובה ל- Sacubitril/Valsartan, ההבדל בתוצאות על-בסיס מקטע הפליטה לא היה בתיווך השפעת התרופה על NT-proBNP, מאחר ו- Sacubitril/Valsartan הפחית את רמות NT-proBNP בהיקף דומה בחולי אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור, עם ערכי מקטע פליטה מעל או מתחת ל-57%.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הם ניסו להבין את ההסבר להשפעות השונות של Sacubitril/Valsartan בין גברים ונשים ואינם יודעים אם תת-מחקר זה להערכת NT-proBNP מספק תשובה ברורה מאחר והודגמה ירידה דומה ברמות NT-proBNP בגברים ובנשים.

מתוך כנס ה-ACC/WCC

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר