קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

היעילות והבטיחות של Evolocumab במניעת אירועים קרדיווסקולאריים בחולים עם תסמונת מטבולית תחת טיפול בסטטינים (JAMA Cardiol)

מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology עולה כי טיפול ב- Evolocumab (רפאטה) הפחית משמעותית את רמות LDL ואת הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולים עם תסמונת מטבולית, ללא עליה בשיעור המקרים החדשים של סוכרת, החמרת איזון גליקמי, או סוגיות בטיחות אחרות.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את התוצאות של טיפול ב- Evolocumab בחולים עם ובלי תסמונת מטבולית. הם התבססו על נתונים ממחקר FOURIER אודות חולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית יציבה שטופלו בסטטינים וחולקו לתוספת Evolocumab או פלסבו עם חציון מעקב של 2.2 שנים. התוצא העיקרי היה תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, אירוע מוחי, אשפוז עקב אנגינה לא-יציבה, או רה-וסקולריזציה כלילית.

מבין 27,342 משתתפים (גיל ממוצע של 63 שנים, 75.4% גברים), 16,361 חולים אובחנו עם תסמונת מטבולית.

הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים היה גבוה יותר בקרב חולים עם תסמונת מטבולית, בהשוואה לאלו ללא תסמונת מטבולית (יחס סיכון מתוקן של 1.31, p<0.001). עוד מדווחים החוקרים כי בתת-קבוצה זו תועד סיכון מוגבר לתמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, או אירוע מוחי (יחס סיכויים מתוקן של 1.38, p<0.001).

הטיפול ב- Evolocumab הפחית רמות LDL באופן דומה בחולים עם תסמונת מטבולית (חציון של 92 מ”ג/ד”ל לעומת 30 מ”ג/ד”ל; p<0.001) ואלו ללא תסמונת מטבולית (חציון של 92 מ”ג/ד”ל לעומת 29 מ”ג/ד”ל; p<0.001).

באשר לתוצא העיקרי, יחסי הסיכון ל- Evolocumab לעומת פלסבו עמדו על 0.83, (רווח בר-סמך 95% של 0.76-0.91) ועל 0.89 (רווח בר-סמך 95% של 0.79-1.01) בחולים עם ובלי תסמונת מטבולית. באשר לתוצא הסיום המשני העיקרי, שכלל תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי או אירוע מוחי, יחסי הסיכון המקבילים עמדו על 0.76 (רווח בר-סמך 95% של 0.68-0.86) ו-0.86 (רווח בר-סמך 95% של 0.74-1.01), בהתאמה.

הטיפול ב- Evolocumabבחולים עם תסמונת מטבולית לא לווה בעליה בסיכון להופעה חדשה של סוכרת או החמרת איזון גליקמי, בהשוואה לפלסבו.

ממצאי המחקר מציעים כי תוספת Evolocumab לטיפול בסטטינים בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית ותסמונת מטבולית הינה גישה יעילה להפחתת הסיכון למחלות לב וכלי דם.

JAMA Cardiol. Published online August 12, 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר