מחקר נוסף מחזק את הידוע כבר על היעילות ארוכת הטווח של סמגולטייד 2.4 מ”ג בהפחתת משקל.
במחקר הנוכחי ביקשו החקרים לבחון את היעילות של המשך מתן סמאגולטייד 2.4 מ”ג (מקבוצת GLP-1 ), לאחר 20 חודשי טיפול במבוגרים עם השמנת יתר או עודף משקל, בהשוואה לפלצבו וכתוספת לשינוי באורח חיים.
המחקר היה אקראי, כפול סמיות, לאורך 68 שבועות כמחקר שלב 3 א, שנערך ב 73 אתרים ב -10 מדינות מיוני 2018 עד מרץ 2020 במבוגרים עם אינדקס מסת הגוף של לפחות 30 (או ≥27 עם תחלואה נלווית) וללא סוכרת.
במחקר נכללו בסה”כ 902 משתתפים שקיבלו סמגלוטייד תת עורית פעם בשבוע במהלך תקופת הההרצה. לאחר 20 שבועות הרצה (16 שבועות של טיטרציה מינון; 4 שבועות של מינון תחזוקתי), 803 משתתפים (89.0%) שהגיעו למינון התחזוקה של semaglutide של 2.4 מ”ג / שבוע, חולקו באקראי (2: 1) ל- 48 שבועות של המשך של semaglutide תת עורית (n = 535) או עבר לפלצבו (n = 268), בתוספת התערבות באורח החיים בשתי הקבוצות.
יעד המחקר המרכזי היה אחוז שינוי במשקל הגוף משבוע 20 לשבוע 68; והיעדים המשניים כללו שינויים בהיקף המותניים, לחץ הדם הסיסטולי והתפקוד הגופני (הוערכו באמצעות סקר איכות חיים מבוססת מצב בריאות ע”פ הטופס המקוצר 36 גרסה 2[SF-36]).
בקרב 803 משתתפי המחקר שהשלימו את תקופת הריצה של 20 שבועות (עם ירידה ממוצעת של 10.6% במשקל ) בוצעה הקצאה אקראית (גיל ממוצע, 46 [SD, 12] שנים; 634 [79%] נשים; משקל גוף ממוצע, 107.2 ק”ג [SD, 22.7 ק”ג]), 787 משתתפים (98.0%) השלימו את המחקר ו 741 (92.3%) סיימו את הטיפול. עם המשך סמגלוטיידי .
השינוי הממוצע במשקל הגוף משבוע 20 לשבוע 68 היה -7.9% לעומת + 6.9% עם המעבר לפלסבו (הבדל, -14.8 ק”ג [95% CI, -16.0 עד -13.5]; P <.001 ). נמצא עוד שהשינוי בהיקף המותניים בקבוצת הטיפול הפעיל היה -9.7 ס”מ ([95% רווח בר סמך, -10.9 עד -8.5 ס”מ]), ירידה בלחץ דם סיסטולי (-3.9 מ”מ כספית [רווח בר-סמך 95%, -5.8 עד -2.0 מ”מ כספית]), ושיפור בציון התפקוד הגופני SF-36 (2.5 [95% CI, 1.6-3.3]) לעומת פלצבו באופן מובהק (כולם P <.001).
אירועים במערכת העיכול דווחו בקרב 49.1% מהמשתתפים שהמשיכו לסמגלוטייד תת עורי לעומת 26.1% עם פלצבו; שיעור דומה של מטופלים בשתי הקבוצות הפסיק את הטיפול בגלל תופעות לוואי עם המשך סמגלוטייד (2.4%) ופלצבו (2.2%).
החוקרים מסכמים כי בקרב מבוגרים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר שסיימו תקופת ריצה של 20 שבועות עם סמגלוטייד תת עורי, 2.4 מ”ג פעם בשבוע, המשך טיפול בסמגלוטיד בהשוואה למעבר לפלצבו הוביל להמשך ירידה במשקל במהלך 48 השבועות הבאים..
JAMA. Published online March 23, 2021. doi:10.1001/jama.2021.3224
הערת המערכת: נראה שסמאגלוטייד 2.4 מ”ג צפוי להיות בקרוב אחת התרופות המובילות בטיפול בהשמנת יתר, עם תוצאות מרשימות מאוד לאורך זמן, ובטיחות גבוהה. העובדה שהתרופה היא ממשפחת ה-GLP-1 ושמינון מופחת שלה כבר הראה יעילות גבוהה באיזון סוכרת, הורדת סיכון קרדיווסקולרי וכלייתי, בנוסף לעדויות לשיפור כבד שומני, רק מחזקת את הרציונל לכך שסמאגלוטייד 2.4 מ”ג צפויה לאחר אישורה להוות כלי מרכזי וחשוב בטיפול בהשמנה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!