מעכב PCSK9 פומי חדש מראה תוצאות מעודדות ((AHA Scientific Sessions 2021

כולסטרול עורק

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

מעכב PCSK9 חדש שנחשף לאחרונה, הנקרא MK-0616, ניטל פומית, בניגוד לשלוש התרופות להורדת PCSK9 הזמינות כיום הניתנות בזריקות כל מספר שבועות.

בשני מחקרי פאזה 1 שכללו סה”כ 100 משתתפים, רמות PCSK9 בפלזמה צנחו ביותר מ-90% לאחר מנה בודדת של התרופה, ורמות כולסטרול ליפופרוטאינים בצפיפות נמוכה (LDL-C) ירדו בכ-65% כאשר MK-0616 ניתן מדי יום במשך שבועיים בנוסף לטיפול בסטטינים. יתרה מכך, MK-0616 נסבל באופן כללי היטב עד מינונים בודדים של 300 מיליגרם. התוצאות תומכות ב-MK-0616 כתרופה פוטנציאלית נוחה יותר להורדת LDL בהשוואה למעכבי PCSK9 הניתנים בהזרקה.

מעכבי PCSK9 כוללים את אלירוקומאב (Praluent, Sanofi/Regeneron), שאושר על ידי ה-FDA ביולי 2015, ואבולוקומאב (Repatha, Amgen), שאושר באוגוסט 2015. שניהם נוגדנים חד שבטיים עם סגוליות לחלבון PCSK9, ואילו המעכב השלישי מסוג זה, אינקליסירן (Leqvio) מורכב ממולקולה הפוגעת ב-RNA ומדכאת סינתזה של PCSK9. MK-0616 הוא פפטיד ציקלי שגודלו בערך מאית מגודלו של נוגדן חד שבטי, המאפשר להשיג עוצמה וסלקטיביות דמויי נוגדנים חד שבטיים עם גודל קטן בהרבה. כשמתווספים לטיפול בסטטינים, התכשירים הנוכחיים המכוונים ל-PCSK9 מפחיתים את ה-LDL-C, ושתי התרופות המבוססות על נוגדנים מפחיתות גם אירועים קרדיו-וסקולריים טרשתיים. הן דורשות כל 2-4 שבועות זריקות, ושמורות בדרך כלל למניעה שניונית, ולפעמים למניעה ראשונית כמו בהיפרכולסטרולמיה משפחתית.

בראשון מבין שני הניסויים, 60 משתתפים בגילאי 50 ומטה חולקו באקראי לקבל מנה בודדת של MK-0616, ברמות שונות שנעו בין 10 מ”ג ל-300 מ”ג, או פלצבו. לאחר מכן הם עברו לקבוצה אחרת לסבב שני של מינון. בשתי הפעמים, 3 משתתפים נטלו את התרופה על כל אחד שקיבל פלצבו. משתתפים שנטלו את התרופה הפעילה, ללא קשר למינון, הראו ירידה של יותר מ-90% ברמות PCSK9. בניסוי השני, 40 מבוגרים בני 65 ומטה (ממוצע 58), כולל 13 נשים, עם LDL-C של 60 מ”גד”ל עד 160 מ”גד”ל (ממוצע, 87 מ”גד”ל) תחת טיפול בסטטינים במשך לפחות 3 חודשים הוקצו אקראית לתוספת MK-0616, 10 מ”ג או 20 מ”ג מדי יום, או פלצבו למשך 14 ימים. רמות ה-LDL-C ירדו בממוצע בכ-65% במהלך השבועיים בקרב הנוטלים את התרופה הפעילה, ובפחות מ-5% עבור אלו שנטלו פלצבו.

לכתבה ב-Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך