קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

יתרונות מתן קסרלטו לחולים בסיכון גבוה לאחר אשפוז עקב COVID-19 (מתוך The Lancet)

בחולים בסיכון-גבוה לאחר אשפוז עקב COVID-19, מתן טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי ב-Rivaroxaban (קסרלטו) במינון יומי של 10 מ”ג ולמשך 35 ימים לווה בתוצאות קליניות טובות יותר, בהשוואה לתוצאות שתועדו בחולים שלא קיבלו טיפול נוגד-קרישה ממושך.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים המאושפזים בשל COVID-19 מצויים בסיכון לאירועים תרומבוטיים גם לאחר השחרור מבית החלים, כאשר החשיבות של טיפול נוגד-קרישה ממושך בחולים אלו אינו מובן היטב.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזית, אקראי, שכלל חולים מ-14 מרכזים בברזיל, אשר אושפזו עם COVID-19 והיו בסיכון מוגבר תרומבואמבוליזם ורידי (מדד IMPROVE של 4 נקודות ומעלה, או 2-3 נקודות עם ריכוז D-Dimer של מעל 500 ננוגרם/מ”ל). המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת טיפול בקסרלטו במינון יומי של 10 מ”ג, או לאי קבלת טיפול נוגד-קרישה למשך 35 ימים.

תוצא היעילות העיקרי בניתוח לפי כוונה לטפל כלל משלב של תרומבואמבוליזם וידי תסמיני או פטאלי, תרומבואמבוליזם ורידי א-תסמיני בשתי הגפיים התחתנות בבדיקת אולטרה-סאונד ו-CT של הריאות, תרומבואמבוליזם עורקי תסמיני ותמותה קרדיווסקולארית לאחר 35 ימים. תוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג’ורי.

מבין 997 חולים שסקרו החולים, 677 חולים ענו על קריטריוני המחקר ו-320 חולים נכללו במחקר וחולקו באקראי לקבלת קסרלטו (160 חולים) או שנותרו ללא טיפול נוגד-קרישה (160 חולים). כל החולים קיבלו טיפול למניעת תרומבואמבוליזם עם מינונים סטנדרטיים של הפרין במהלך האשפוז. מבין החולים שנכללו במחקר, 165 חולים (52%) אושפזו ביחידת טיפול נמרץ.

שני חולים (אחד בכל קבוצה) אבדו למעקב עקב הסרת ההסכמה להשתתף במחקר ולא נכללו בניתוח הנתונים.

החוקרים מדווחים כי שיעורי תוצא היעילות העיקרי עמדו על 3% (5 מבין 159 חולים) בזרוע הטיפול בקסרלטו, בהשוואה ל-9% (15 מבין 159 חולים) בקרב אלו שלא קיבלו טיפול נוגד-קרישה (סיכון יחסי של 0.33, רווח בר-סמך 95% של 0.12-0.90, p=0.0293). 

לא תועדו אירועי דמם מג’ורי בשתי קבוצות המחקר. תגובות אלרגיות דווחו בשני חולים (1%) בזרוע הטיפול בקסרלטו.

ממצאי המחקר תומכים ביתרונות מתן קסרלטו, בהשוואה לאי-מתן טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי, בחולים בסיכון גבוה לאחר שחרור מאשפוז עקב COVID-19.

The Lancet, Dec 15, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך