קרדיולוגיה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות טיפול ארוך-טווח ב-Evolocumab בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית (Circulation)

כולסטרול עורק

במחקר FOURIER הטיפול ב-Evolocumab (רפאטה) הפחית את רמות LDL ואת הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים ונמצא בטוח ונסבל היטב לאורך מעקב של כשנתיים. כעת, במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה כי הפחתה ארוכת-טווח של רמות LDL עם הטיפול ב-Evolocumab לוותה בשיעור נמוך של אירועים חריגים לאורך למעלה משמונה שנים ולירידה באירועים קרדיווסקולאריים, בהשוואה לדחיית התחלת הטיפול התרופתי.

 

מחקר FOURIER כלל 27,564 חולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית ורמות LDL של 70 מ”ג/ד”ל ומעלה תחת טיפול בסטטינים. המשתתפים חולקו באקראי להתחלת טיפול ב-Evolocumab או פלסבו, כאשר אלו שהשלימו את המחקר יכלו לקבל טיפול ב-Evolocumab במחקרי הארכה בתווית-פתוחה (FOURIER-OLE) בארצות הברית ואירופה.

 

התוצא העיקרי של המחקר היה היארעות אירועים חריגים. עוד בחנו החוקרים את פרופיל השומנים וסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים.

 

מחקר FOURIER-OLE כלל 6,635 חולים, מהם 3,355 חולים שחולקו במחקר המקורי לזרוע הטיפול ב-Evolocumab ו-3,280 חולים שנכללו בזרוע הפלסבו. חציון משך המעקב במחקר FOURIER-OLE עמד על 5 שנים עם חשיפה מקסימאלית לטיפול ב-Evolocumab של 8.4 שנים.

 

לאחר 12 שבועות במחקר FOURIER-OLE חציון רמות LDL עמד על 30 מ”ג/ד”ל ו-63.2% מהחולים השיגו רמות LDL מתחת ל-40 מ”ג/ד”ל תחת Evolocumab.

 

שיעורי היארעות אירועים חריגים חמורים, תופעות לוואי המערבות את השרירים, הופעה חדשה של סוכרת, אירוע מוחי המורגי ואירועים נוירו-קוגניטיביים עם טיפול ארוך-טווח ב-Evolocumab לא עלו על שיעורי ההיארעות בקרב חולים בזרוע הפלסבו במהלך המחקר המקורי ולא עלו עם הזמן.

 

במהלך המעקב במחקר FOURIER-OLE בקרב החולים שחולקו במקור לטיפול ב-Evolocumab לעומת אלו שנכללו בזרוע הפלסבו במחקר המקורי תועד סיכון נמוך ב-15% לתמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי, אירוע מוחי, אשפוז בשל אנגינה לא-יציבה או רה-וסקולריזציה כלילית (יחס סיכון של 0.85, p=0.008), ירידה של 20% בסיכון לתמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי או אירוע מוחי (יחס סיכון של 0.80, p=0.003) וירידה של 23% בסיכון לתמותה קרדיווסקולארית (יחס סיכון של 0.77, p=0.04).

 

ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב-Evolocumab מלווה בהפחתה ארוכת-טווח של רמות LDL ושיעור נמוך של אירועים חריגים לאורך למעלה משמונה שנים, אשר לא עלה על השיעורים שתוארו בזרוע הפלסבו במחקר המקורי והוביל לירידה נוספת באירועים קרדיווסקולאריים, בהשוואה לדחיית התחלת הטיפול התרופתי.

 

Circulation, Aug 29, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

    מה בין טיפול במעכבי PCSK9 ובין הסיכון לממאירות עורית שאינה מלנומה? (Br J Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חש, מהן עולה כי בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית תחת טיפול במעכבי PCSK9 סיכון מופחת להיארעות ממאירות עורית שאינה מלנומה בהשוואה לאלו שאינם מטופלים במעכבי PCSK9. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בספרות הרפואית הצטברו עדויות לחשיבות אפשרית של הפרעות במשק כולסטרול בהתפתחות גידולים […]

  • האם פרופיל השומנים מנבא סיכון להישנות סרטן בלוטת תריס? (J Clin Endocrinol Metab)

    האם פרופיל השומנים מנבא סיכון להישנות סרטן בלוטת תריס? (J Clin Endocrinol Metab)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי רמות נמוכות יותר של טריגליצרידים ו-HDL לפני ניתוח מלוות בסיכון מוגבר להישנות ממאירות פפילארית של בלוטת התריס, רמז לכך שפרופיל השומנים לפני התערבות ניתוחית עשוי לסייע בחיזוי הפרוגנוזה של חולים אלו. ממאירות פפילארית של בלוטת התריס אחראית ל-85% מכלל ממאירויות בלוטת התריס. […]

  • מה בין רמות טריגליצרידים ובין הסיכון לדיכאון? (PLoS One)

    מה בין רמות טריגליצרידים ובין הסיכון לדיכאון? (PLoS One)

    במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות טריגליצרידים מוגברות משמעותית בחולים הסובלים מדיכאון, ממצאים העשויים להסביר את הסיכון המוגבר למחלות לב וכלי דם ומחלות צרברווסקולאריות בחולים עם הפרעת מצב הרוח. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים מצאו קשר בין דיכאון ובין דיסליפידמיה, העלולה להוביל […]

  • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: סטטינים לכולם?

    הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: סטטינים לכולם?

    שלום וברוכים הבאים לפרק נוסף של “טיפ מחדר הרופא”! היום נדון בנושא חשוב ומעניין במיוחד – הסטטינים. סטטינים הם תרופות נפוצות להורדת רמות הכולסטרול בדם, ונמצאות בשימוש נרחב למניעת מחלות לב וכלי דם. בפרק זה נשאל האם יש מקום לתת סטטינים לכולם, או רק למי שזקוק להורדת הכולסטרול שאיננו HDL? פרופסור רז יצטרף אלינו וביחד […]

  • הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה שלוש עשויה לשפר חומרת אקנה (J Cosmetic Dermatol)

    הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה שלוש עשויה לשפר חומרת אקנה (J Cosmetic Dermatol)

    הגדלת צריכת חומצות שומן אומגה-שלוש, בין אם בעקבות שינויים תזונתיים או דרך תוספי מזון, עשויה לשפר את חומרת נגעי אקנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Cosmetic Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות ששינויים תזונתיים עשויים להקל על חומרת אקנה, הבסיס המדעי למתן המלצות תזונתיות למטרה זו אינו מוצק. מחקרים […]

  • ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Adolescent Health עולה קשר בלתי-תלוי בין שימוש בגלולות למניעת הירון ובין פרופיל השומנים וכן בשינויים בפרופיל השומנים עם הזמן בנערות בריאות. שינויים אלו חשובים במיוחד בנערות עם גורמי סיכון להפרעות בפרופיל השומנים או גורמי סיכון אחרים למחלות לב וכלי דם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלולות למניעת […]

  • האם תרופות שאינן סטטינים להפחתת כולסטרול מגנות מפני סרטן כבד? (Cancer)

    האם תרופות שאינן סטטינים להפחתת כולסטרול מגנות מפני סרטן כבד? (Cancer)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer עולות עדויות התומכות בהשפעה המגנה של סטטינים מפני סרטן כבד ומעידות על השפעה מגנה דומה גם עם תכשירים שאינם סטטינים ומפחיתים רמות שומנים בדם הודות לעיכוב ספיגת כולסטרול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים רבים הציעו כי סטטינים עשויים להפחית את הסיכון לסרטן כבד, אך לא ידוע אם לתרופות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך