קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

הבטיחות והיעילות של Rivaroxaban לעומת קומדין בחולים עם פרפור פרוזדורים לפי התפקוד הכלייתי (Kid Med)

במאמר שפורסם כתב העת Kidney Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במבוגרים עם פרפור פרוזדורים ותפקוד כלייתי בטווח רחב, טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) לעומת קומדין לווה בסיכון דומה או נמוך יותר לתמותה מכל-סיבה, אירוע מוחי איסכמי והתקף איסכמי חולף וסיכון דומה לאירועי דמם.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות פרופיל סיכון-תועלת של Rivaroxaban לעומת קומדין בחולים עם פרפור פרוזדורים ומחלת כליות כרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות בין שתי התרופות במבוגרים עם פרפור פרוזדורים וטווח רחב של תפקוד כלייתי.

מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, כלל מבוגרים עם פרפור פרוזדורים מאוסטרליה וקנדה עם נתונים זמינים אודות קצב הפינוי הגלומרולארי. התפקוד הכלייתי סווג לפי קצב הפינוי הגלומרולארי המשוער: 60 ומעלה, 45-59, 30-44, או פחות מ-30 מ”ל/דקה. חולים תחת טיפולי דיאליזה או לאחר השתלת כליה הוצאו מהמחקר.

תוצא היעילות כלל את שיעורי התמותה מכל-סיבה, אירוע מוחי איסכמי או התקף איסכמי חולף. עוד בחנו החוקרים את שיעור אירועי דמם מג’ורי, כולל דימום תוך-גולגולתי, דימום ממערכת העיכול, או דימום אחר, לאחר שנה אחת.

מדגם המחקר כלל 55,568 משתתפים, כולל 27,784 זוגות תואמים של חולים שטופלו ב- Rivaroxaban או קומדין; גיל ממוצע של 74 שנים, 46% נשים). מבין אלו, בשליש מהחולים קצב הפינוי הגלומרולארי היה נמוך מ-60 מ”ל/דקה. שיעורי התמותה מכל-סיבה, אירוע מוחי איסכמי או התקף איסכמי חולף עמדו על 8.5% (4,733 חולים), כאשר שיעור אירועי מם מג’ורי עמדו על 2.0% (1,144 חולים).

בהשוואה לקומדין, הטיפול ב- Rivaroxaban לווה ביעילות דומה או גדולה יותר בטווח רחב של תפקוד כלייתי עם יחסי סיכון של 0.72 (רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.78), 0.78 (רווח בר-סמך 95% של 0.58-1.06), 0.70 (רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.87) ו-0.78 (רווח בר-סמך 95% של 0.62-0.99) באלו עם קצב פינוי גלומרולארי של 60 מ”ל/דקה ומעלה, 45-59, 30-44 ומתחת ל-30 מ”לדקה, בהתאמה.

הטיפול ב- Rivaroxaban גם לווה בסיכון דומה לאירועי דמם מג’ורי בכל קטגורית קצב פינוי גלומרולארי משוער עם יחסי סיכון של 0.75 (רווח בר-סמך 95% של 0.56-1.00), 1.01 (רווח בר-סמך 95% של 0.79-1.30), 0.87 (רווח בר-סמך 95% של 0.66-1.15), 0.63 (רווח בר-סמך 95% של 0.37-1.09), בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות של Rivaroxaban לעומת קומדין במבוגרים עם פרפור פרוזדורים עם קצב פינוי גלומרולארי משוער בטווח רחב.

Kid Med, May 16, 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין:קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך