במאמר שפורסם כתב העת Kidney Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במבוגרים עם פרפור פרוזדורים ותפקוד כלייתי בטווח רחב, טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) לעומת קומדין לווה בסיכון דומה או נמוך יותר לתמותה מכל-סיבה, אירוע מוחי איסכמי והתקף איסכמי חולף וסיכון דומה לאירועי דמם.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות פרופיל סיכון-תועלת של Rivaroxaban לעומת קומדין בחולים עם פרפור פרוזדורים ומחלת כליות כרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות בין שתי התרופות במבוגרים עם פרפור פרוזדורים וטווח רחב של תפקוד כלייתי.
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, כלל מבוגרים עם פרפור פרוזדורים מאוסטרליה וקנדה עם נתונים זמינים אודות קצב הפינוי הגלומרולארי. התפקוד הכלייתי סווג לפי קצב הפינוי הגלומרולארי המשוער: 60 ומעלה, 45-59, 30-44, או פחות מ-30 מ”ל/דקה. חולים תחת טיפולי דיאליזה או לאחר השתלת כליה הוצאו מהמחקר.
תוצא היעילות כלל את שיעורי התמותה מכל-סיבה, אירוע מוחי איסכמי או התקף איסכמי חולף. עוד בחנו החוקרים את שיעור אירועי דמם מג’ורי, כולל דימום תוך-גולגולתי, דימום ממערכת העיכול, או דימום אחר, לאחר שנה אחת.
מדגם המחקר כלל 55,568 משתתפים, כולל 27,784 זוגות תואמים של חולים שטופלו ב- Rivaroxaban או קומדין; גיל ממוצע של 74 שנים, 46% נשים). מבין אלו, בשליש מהחולים קצב הפינוי הגלומרולארי היה נמוך מ-60 מ”ל/דקה. שיעורי התמותה מכל-סיבה, אירוע מוחי איסכמי או התקף איסכמי חולף עמדו על 8.5% (4,733 חולים), כאשר שיעור אירועי מם מג’ורי עמדו על 2.0% (1,144 חולים).
בהשוואה לקומדין, הטיפול ב- Rivaroxaban לווה ביעילות דומה או גדולה יותר בטווח רחב של תפקוד כלייתי עם יחסי סיכון של 0.72 (רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.78), 0.78 (רווח בר-סמך 95% של 0.58-1.06), 0.70 (רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.87) ו-0.78 (רווח בר-סמך 95% של 0.62-0.99) באלו עם קצב פינוי גלומרולארי של 60 מ”ל/דקה ומעלה, 45-59, 30-44 ומתחת ל-30 מ”לדקה, בהתאמה.
הטיפול ב- Rivaroxaban גם לווה בסיכון דומה לאירועי דמם מג’ורי בכל קטגורית קצב פינוי גלומרולארי משוער עם יחסי סיכון של 0.75 (רווח בר-סמך 95% של 0.56-1.00), 1.01 (רווח בר-סמך 95% של 0.79-1.30), 0.87 (רווח בר-סמך 95% של 0.66-1.15), 0.63 (רווח בר-סמך 95% של 0.37-1.09), בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות של Rivaroxaban לעומת קומדין במבוגרים עם פרפור פרוזדורים עם קצב פינוי גלומרולארי משוער בטווח רחב.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!