קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

בטיחות וסבילות מעכבי SGLT-2 בילדים ומבוגרים צעירים (Ann Pediatr Endocrinol Metab)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism עולות עדויות התומכות בבטיחות הטיפול במעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) בילדים ומבוגרים צעירים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי SGLT-2 נבחנו בילדים עם סוכרת מסוג 2, סוכרת מסוג 1 ומספר אוכלוסיות חולים ללא-סוכרת. סוגיות הנוגעות לסבילות הטיפול עשויות למנוע מתן הטיפול התרופתי באופן שגרתי לילידם עם סוכרת. עד כה לא נערכה מטה-אנליזה להערכת בטיחות וסבילות מעכבי SGLT-2 בילדים וזו הייתה שאלת המחקר הנוכחית.

החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים, מחקרי מקרה-ביקורת ומחקרי עוקבה שכללו ילדים תחת טיפול במעכבי SGLT-2 בזרוע ההתערבות. התוצא העיקרי היה הופעת אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי. תוצאים משניים כללו את היעילות הגליקמית והופעת אירועים חריגים חמורים, היפוגליקמיה, קטוזיס, זיהומים בדרכי מין ושתן וכל אירוע חריג.

מבין 27 מאמרים שזוהו בסקירה הראשונית, נתונים מארבעה מחקרים אקראיים ומבוקרים (258 ילדים) שימשו בסקירה זו. בילדים עם סוכרת מסוג 2, שיעורי הופעת אירועים חריגים על-רקע הטיפול (יחס סיכויים של 1.77, p=0.08), אירועים חריגים חמורים (יחס סיכויים של 0.45, p=0.37), קטואצידוזיס (יחס סיכויים של 0.33, p=0.50), זיהומים בדרכי השתן (יחס סיכויים של 2.34, p=0.32) והיפוגליקמיה חמורה (יחס סיכויים של 4.47, p=0.34) היו דומים בין מטופלים במעכבי SGLT-2 ואלו בזרוע הפלסבו.

בהשוואה לפלסבו, בילדים עם סוכרת מסוג 2 תחת טיפול במעכבי SGLT-2 תועד ריכוז המוגלובין מסוכרר נמוך משמעותית לאחר 24-26 שבועות (הבדל ממוצע של 0.79%, p=0.004).

בילדים עם סוכרת מסוג 1, רמות ביתא-הידרוקסיבוטיראט היו גבוהות יותר משמעותית בקרב מטופלים במעכבי SGLT-2 לעומת אלו בזרוע הפלסבו (הבדל ממוצע של 0.11 מילימול/ליטר, p=0.0005).

בחולים עם סוכרת מסוג 1, לא תועדו דיווחים של אירועים חריגים חמורים, קטואצידוזיס, היפוגליקמיה חמורה בזרוע הפלסבו או בזרוע הטיפול במעכבי SGLT-2, כאשר משך הזמן בטווח היעד היה גדול יותר משמעותית בקרב מטופלים במעכבי SGLT-2 (68% לעומת 50%, p<0.001).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי הסקירה תומכים בבטיחות וסבילות הטיפול בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 בילדים ומבוגרים צעירים.

Ann Pediatr Endocrinol Metab, Jan 2, 2024

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר